- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04581993
Effektiviteten af SNF og SBCC til at forhindre hæmning blandt børn i Afghanistan: en kvasi-eksperimentel undersøgelse
Effektiviteten af specialiserede ernæringsrigtige fødevarer, sociale og adfærdsændringskommunikationsinterventioner for at forhindre hæmning blandt børn i Badakhshan-provinsen, Afghanistan: en kvasi-eksperimentel undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I årenes løb er der sket nogle fremskridt med at reducere stunting i Afghanistan, prævalensen er fortsat høj, og halvdelen af provinserne oplever rater over WHO's alarmtærskel. Som en del af den landestrategiske plan (CSP) planlægger World Food Programme (WFP) at implementere et program til forebyggelse af hæmning i samarbejde med Ministeriet for Folkesundhed (MoPH) gennem dets offentlige ernæringsafdeling (PND) på udvalgte steder med hæmningsrater ovenfor 45 %. Programmet vil lægge vægt på passende ernæringsstøtte i '1000 dages' mulighedsvindue med særligt fokus på dokumenterede effektive ernæringsinterventioner såsom passende amning, komplementær fodring, tilskud af mikronæringsstoffer, behandling og forebyggelse af fejlernæring, WASH. Dette vil derfor tage form af en integreret tilgang, der sikrer, at de målrettede modtagere støttes til at få adgang til ernæringshjælp samt andre gratis interventioner, der ydes i naturalier af studiepartnere eller fremmes gennem social kommunikation og adfærdsændringskommunikation (SBCC). WFP vil målrette mod gravide og ammende kvinder (PLW) og børn i alderen 6-23 måneder, men vil også engagere mænd og spillere, der påvirker mødres ernæringspraksis for spædbørn og småbørn. Gennem dette program vil børn i alderen 6-23 måneder modtage lipid-baseret næringssupplement - medium mængde (LNS-MQ) som supplement til deres diæter, mens PLW vil modtage Super Cereal - hvedesojablanding med sukker.
Et operationelt forskningsstudie blev indlejret i programmet til forebyggelse af stunting af troværdig tredjepart for at bestemme, i hvilket omfang de nye handlinger vil påvirke ernæringsresultater og -praksis. Introduktion af levering af SNF, SBCC samt formulering og vedtagelse af lokale kulturelt acceptable opskrifter til komplementær fodring fra lokalt tilgængelig næringsrig mad ville være nye tilføjelser til den nuværende Community Based Nutrition Program (CBNP)-pakke i implementeringsfasen. Under projektgennemførelsen vil der blive lagt vægt på vedtagelsen af de lokalt formulerede komplementære fødevarer samt anvendelse af viden og praksis fremmet gennem SBCC-aktiviteterne som en del af exitstrategien og sikring af en varig effekt af projektet.
Derfor foreslår Center of Excellence in Women and Child Health, Aga Khan University, Pakistan en operationel forskningsundersøgelse med blandingsmetoder, herunder formativ forskning, kvasi-eksperimentelt design for at evaluere programmet til forebyggelse af væksthæmning og procesevalueringer for et stærkere evidensgrundlag for effektiviteten af foreslåede interventioner til forebyggelse af hæmning og udvikling af levedygtige programmer om ernæring under "rigtige" driftsforhold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Badakhshan
-
Faizabad, Badakhshan, Afghanistan
- Aga Khan Health Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide og ammende kvinder
- Børn 6-23 måneder
- Deltager gerne
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-gravide og ammende kvinder
- Børn >24 måneder
- Nægte at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Gravide og ammende kvinder (PLW) vil modtage Super Cereal - hvedesojablanding med sukker og børn i alderen 6-23 måneder vil modtage lipidbaseret næringstilskud - medium mængde (LNS-MQ).
Social- og adfærdsændringskommunikation (SBCC), mobilisering af lokalsamfundet, henvisninger, identifikation af modelfamilier, maddemonstrationer, lokale opskrifter) ration/begunstigede rettighedskort vil blive leveret til nem verifikation og sporing under levering af intervention.
|
Gravide og ammende kvinder vil modtage Super Cereal under graviditeten og de første seks måneder af amningen.
Børn vil modtage LNS i alderen 6-23 måneder.
SBCC vil blive stillet til rådighed for at forbedre plejepersonalets viden, holdninger og praksis relateret til spædbørns- og småbørnsmadning.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontroldistrikter vil modtage rutinemæssige sundhedsydelser, der er tilgængelige i undersøgelsesområdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af hæmning
Tidsramme: 18 måneder
|
10 % reduktion i stunting blandt børn 6-23 måneder i interventionen sammenlignet med kontrol
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sajid B Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stunting Study Afghanistan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .