Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność SNF i SBCC w zapobieganiu karłowatości wśród dzieci w Afganistanie: badanie quasi-eksperymentalne

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

Skuteczność specjalistycznej pożywnej żywności, interwencje komunikacyjne dotyczące zmian społecznych i behawioralnych w celu zapobiegania karłowatości wśród dzieci w prowincji Badakhshan w Afganistanie: badanie quasi-eksperymentalne

Na przestrzeni lat poczyniono pewne postępy w ograniczaniu zahamowania wzrostu w Afganistanie, częstość występowania pozostaje wysoka, a połowa prowincji doświadcza wskaźników powyżej progu alarmowego WHO. W ramach Krajowego Planu Strategicznego (CSP) Światowy Program Żywnościowy (WFP) planuje wdrożyć program zapobiegania karłowatości we współpracy z Ministerstwem Zdrowia Publicznego (MoPH) za pośrednictwem Departamentu Żywienia Publicznego (PND) w wybranych lokalizacjach, w których wskaźniki zahamowania wzrostu przekraczają 45%. Program będzie kładł nacisk na odpowiednie wsparcie żywieniowe w oknie możliwości „1000 dni”, ze szczególnym naciskiem na udowodnione skuteczne interwencje żywieniowe, takie jak odpowiednie karmienie piersią, żywienie uzupełniające, suplementacja mikroelementów, leczenie i zapobieganie niedożywieniu, WASH.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Na przestrzeni lat poczyniono pewne postępy w ograniczaniu zahamowania wzrostu w Afganistanie, częstość występowania pozostaje wysoka, a połowa prowincji doświadcza wskaźników powyżej progu alarmowego WHO. W ramach Krajowego Planu Strategicznego (CSP) Światowy Program Żywnościowy (WFP) planuje wdrożyć program zapobiegania karłowatości we współpracy z Ministerstwem Zdrowia Publicznego (MoPH) za pośrednictwem Departamentu Żywienia Publicznego (PND) w wybranych lokalizacjach, w których wskaźniki zahamowania wzrostu przekraczają 45%. Program będzie kładł nacisk na odpowiednie wsparcie żywieniowe w oknie możliwości „1000 dni”, ze szczególnym naciskiem na udowodnione skuteczne interwencje żywieniowe, takie jak odpowiednie karmienie piersią, żywienie uzupełniające, suplementacja mikroelementów, leczenie i zapobieganie niedożywieniu, WASH. Przyjmie to zatem formę zintegrowanego podejścia zapewniającego beneficjentom wsparcie w dostępie do pomocy żywieniowej, a także innych bezpłatnych interwencji zapewnianych w naturze przez partnerów badawczych lub promowanych za pośrednictwem komunikacji społecznej i zmiany zachowań (SBCC). WFP będzie skierowany do kobiet w ciąży i karmiących (PLW) oraz dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy, ale zaangażuje również mężczyzn i graczy, którzy mają wpływ na praktyki żywieniowe niemowląt i małych dzieci matek. W ramach tego programu dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy otrzymają odżywkę tłuszczową w średniej ilości (LNS-MQ) jako uzupełnienie diety, natomiast PLW otrzymają Super Cereal – mieszankę pszenicy i soi z cukrem.

Badanie operacyjne zostało włączone do programu zapobiegania karłowatości przez wiarygodną stronę trzecią, aby określić, w jakim stopniu nowe działania wpłyną na wyniki i praktyki żywieniowe. Wprowadzenie świadczenia SNF, SBCC, a także sformułowanie i przyjęcie lokalnych, akceptowalnych kulturowo przepisów na uzupełniające żywienie z lokalnie dostępnej pożywnej żywności byłoby nowymi dodatkami do obecnego pakietu Community Based Nutrition Program (CBNP) w fazie wdrażania. Podczas realizacji projektu nacisk zostanie położony na przyjęcie żywności uzupełniającej opracowanej lokalnie, a także zastosowanie wiedzy i praktyk promowanych w ramach działań SBCC w ramach strategii wyjścia i zapewnienia trwałego wpływu projektu.

W związku z tym Centrum Doskonałości w dziedzinie zdrowia kobiet i dzieci Uniwersytetu Aga Khan w Pakistanie proponuje badanie operacyjne z wykorzystaniem metod mieszanych, w tym badań formatywnych, quasi-eksperymentalnego projektu w celu oceny programu zapobiegania karłowatości i oceny procesu w celu uzyskania silniejszych dowodów na skuteczność proponowanych interwencji w zakresie zapobiegania karłowatości i opracowywania wykonalnych programów żywienia w „rzeczywistych” warunkach operacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Badakhshan
      • Faizabad, Badakhshan, Afganistan
        • Aga Khan Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 49 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Dzieci 6-23 miesiące
  • Chętni do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety niebędące w ciąży i karmiące piersią
  • Dzieci >24 miesiące
  • Odmówić udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Kobiety w ciąży i karmiące (PLW) otrzymają Super Cereal - mieszankę pszenicy i soi z cukrem, a dzieci w wieku 6-23 miesięcy otrzymają odżywkę lipidową w średniej ilości (LNS-MQ). Komunikacja społeczna i zmiana zachowań (SBCC), mobilizacja społeczności, skierowania, identyfikacja rodzin modelowych, pokazy żywności, lokalne przepisy) karty racji żywnościowych / uprawnień beneficjenta zostaną dostarczone w celu łatwej weryfikacji i śledzenia podczas realizacji interwencji.
Kobiety w ciąży i karmiące będą otrzymywały Super Cereal w czasie ciąży i pierwszych sześciu miesięcy laktacji.
Dzieci otrzymają LNS w wieku od 6 do 23 miesięcy.
SBCC zostanie zapewnione w celu poprawy wiedzy opiekunów, postaw i praktyk związanych z żywieniem niemowląt i małych dzieci.
Brak interwencji: Kontrola
Okręgi kontrolne otrzymają rutynowe usługi opieki zdrowotnej dostępne na badanym obszarze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie karłowatości
Ramy czasowe: 18 miesięcy
10% redukcja zahamowania wzrostu wśród dzieci w wieku 6-23 miesięcy objętych interwencją w porównaniu z grupą kontrolną
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sajid B Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj