- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04581993
Skuteczność SNF i SBCC w zapobieganiu karłowatości wśród dzieci w Afganistanie: badanie quasi-eksperymentalne
Skuteczność specjalistycznej pożywnej żywności, interwencje komunikacyjne dotyczące zmian społecznych i behawioralnych w celu zapobiegania karłowatości wśród dzieci w prowincji Badakhshan w Afganistanie: badanie quasi-eksperymentalne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Na przestrzeni lat poczyniono pewne postępy w ograniczaniu zahamowania wzrostu w Afganistanie, częstość występowania pozostaje wysoka, a połowa prowincji doświadcza wskaźników powyżej progu alarmowego WHO. W ramach Krajowego Planu Strategicznego (CSP) Światowy Program Żywnościowy (WFP) planuje wdrożyć program zapobiegania karłowatości we współpracy z Ministerstwem Zdrowia Publicznego (MoPH) za pośrednictwem Departamentu Żywienia Publicznego (PND) w wybranych lokalizacjach, w których wskaźniki zahamowania wzrostu przekraczają 45%. Program będzie kładł nacisk na odpowiednie wsparcie żywieniowe w oknie możliwości „1000 dni”, ze szczególnym naciskiem na udowodnione skuteczne interwencje żywieniowe, takie jak odpowiednie karmienie piersią, żywienie uzupełniające, suplementacja mikroelementów, leczenie i zapobieganie niedożywieniu, WASH. Przyjmie to zatem formę zintegrowanego podejścia zapewniającego beneficjentom wsparcie w dostępie do pomocy żywieniowej, a także innych bezpłatnych interwencji zapewnianych w naturze przez partnerów badawczych lub promowanych za pośrednictwem komunikacji społecznej i zmiany zachowań (SBCC). WFP będzie skierowany do kobiet w ciąży i karmiących (PLW) oraz dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy, ale zaangażuje również mężczyzn i graczy, którzy mają wpływ na praktyki żywieniowe niemowląt i małych dzieci matek. W ramach tego programu dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy otrzymają odżywkę tłuszczową w średniej ilości (LNS-MQ) jako uzupełnienie diety, natomiast PLW otrzymają Super Cereal – mieszankę pszenicy i soi z cukrem.
Badanie operacyjne zostało włączone do programu zapobiegania karłowatości przez wiarygodną stronę trzecią, aby określić, w jakim stopniu nowe działania wpłyną na wyniki i praktyki żywieniowe. Wprowadzenie świadczenia SNF, SBCC, a także sformułowanie i przyjęcie lokalnych, akceptowalnych kulturowo przepisów na uzupełniające żywienie z lokalnie dostępnej pożywnej żywności byłoby nowymi dodatkami do obecnego pakietu Community Based Nutrition Program (CBNP) w fazie wdrażania. Podczas realizacji projektu nacisk zostanie położony na przyjęcie żywności uzupełniającej opracowanej lokalnie, a także zastosowanie wiedzy i praktyk promowanych w ramach działań SBCC w ramach strategii wyjścia i zapewnienia trwałego wpływu projektu.
W związku z tym Centrum Doskonałości w dziedzinie zdrowia kobiet i dzieci Uniwersytetu Aga Khan w Pakistanie proponuje badanie operacyjne z wykorzystaniem metod mieszanych, w tym badań formatywnych, quasi-eksperymentalnego projektu w celu oceny programu zapobiegania karłowatości i oceny procesu w celu uzyskania silniejszych dowodów na skuteczność proponowanych interwencji w zakresie zapobiegania karłowatości i opracowywania wykonalnych programów żywienia w „rzeczywistych” warunkach operacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Badakhshan
-
Faizabad, Badakhshan, Afganistan
- Aga Khan Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Dzieci 6-23 miesiące
- Chętni do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety niebędące w ciąży i karmiące piersią
- Dzieci >24 miesiące
- Odmówić udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Kobiety w ciąży i karmiące (PLW) otrzymają Super Cereal - mieszankę pszenicy i soi z cukrem, a dzieci w wieku 6-23 miesięcy otrzymają odżywkę lipidową w średniej ilości (LNS-MQ).
Komunikacja społeczna i zmiana zachowań (SBCC), mobilizacja społeczności, skierowania, identyfikacja rodzin modelowych, pokazy żywności, lokalne przepisy) karty racji żywnościowych / uprawnień beneficjenta zostaną dostarczone w celu łatwej weryfikacji i śledzenia podczas realizacji interwencji.
|
Kobiety w ciąży i karmiące będą otrzymywały Super Cereal w czasie ciąży i pierwszych sześciu miesięcy laktacji.
Dzieci otrzymają LNS w wieku od 6 do 23 miesięcy.
SBCC zostanie zapewnione w celu poprawy wiedzy opiekunów, postaw i praktyk związanych z żywieniem niemowląt i małych dzieci.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Okręgi kontrolne otrzymają rutynowe usługi opieki zdrowotnej dostępne na badanym obszarze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie karłowatości
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
10% redukcja zahamowania wzrostu wśród dzieci w wieku 6-23 miesięcy objętych interwencją w porównaniu z grupą kontrolną
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sajid B Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stunting Study Afghanistan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .