- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04581993
SNF:n ja SBCC:n tehokkuus lasten hidastumisen estämiseksi Afganistanissa: lähes kokeellinen tutkimus
Ravitsevien erikoisruokien tehokkuus, sosiaaliset ja käyttäytymismuutosviestintätoimet lasten hidastumisen estämiseksi Badakhshanin maakunnassa, Afganistanissa: lähes kokeellinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosien varrella on edistytty jonkin verran stuntingin vähentämisessä Afganistanissa, ja esiintyvyys on edelleen korkea, ja puolet maakunnista ylittää WHO:n varoituskynnyksen. Osana maakohtaista strategiasuunnitelmaa (CSP) Maailman elintarvikeohjelma (WFP) suunnittelee toteuttavansa hidastumisen ehkäisyohjelman yhteistyössä kansanterveysministeriön (MoPH) kanssa sen Public Nutrition Departmentin (PND) kautta valituissa paikoissa, joissa hidastumisaste on suurempi. 45 %. Ohjelmassa korostetaan asianmukaista ravitsemustukea '1000 päivän' mahdollisuuksien ikkunassa keskittyen erityisesti tehokkaiksi todistettuihin ravitsemustoimenpiteisiin, kuten asianmukaiseen imetykseen, täydennysruokintaan, hivenravinteiden täydentämiseen, aliravitsemuksen hoitoon ja ehkäisyyn, WASHiin. Tämä toteutetaan siten integroidun lähestymistavan muodossa, jolla varmistetaan, että kohdennettuja edunsaajia tuetaan saamaan ravitsemusapua sekä muita maksuttomia interventioita, joita tutkimuskumppanit tarjoavat luontoissuorituksina tai joita edistetään sosiaalisen ja käyttäytymisen muutosviestinnän (SBCC) avulla. WFP kohdistuu raskaana oleviin ja imettäviin naisiin (PLW) ja 6–23 kuukauden ikäisiin lapsiin, mutta se ottaa mukaan myös miehet ja pelaajat, jotka vaikuttavat äitien imeväisten ja pienten lasten ravitsemuskäytäntöihin. Tämän ohjelman kautta 6-23 kuukauden ikäiset lapset saavat lipidipohjaista ravintolisää - keskimääräinen määrä (LNS-MQ) täydentämään ruokavaliotaan, kun taas PLW saavat Super Cereal - vehnäsoijasekoituksen sokerin kanssa.
Stunting-ennaltaehkäisyohjelmaan upotettiin luotettava kolmas osapuoli operatiivisen tutkimuksen selvittämiseksi, missä määrin uudet toimet vaikuttavat ravitsemustuloksiin ja -käytäntöihin. SNF:n, SBCC:n tarjoamisen sekä paikallisten kulttuurisesti hyväksyttävien reseptien laatiminen ja ottaminen käyttöön paikallisesti saatavilla olevasta ravitsevasta ruoasta täydentävälle ruokitukselle olisivat uusia lisäyksiä nykyiseen Community Based Nutrition Program (CBNP) -pakettiin toteutusvaiheessa. Hankkeen toteutuksen aikana painotetaan paikallisesti muotoiltujen täydennysruokien omaksumista sekä SBCC-toiminnan kautta edistettävän tiedon ja käytäntöjen soveltamista osana irtautumisstrategiaa ja hankkeen kestävän vaikutuksen varmistamista.
Siksi Pakistanin Aga Khanin yliopiston naisten ja lasten terveyden huippuyksikkö ehdottaa operatiivista tutkimusta, jossa käytetään sekoitusmenetelmiä, mukaan lukien formatiivista tutkimusta, lähes kokeellista suunnittelua hidastumisen ehkäisyohjelman arvioimiseksi ja prosessien arvioinnit vahvemman näyttöpohjan saamiseksi tehokkuudesta. ehdotetuista interventioista kitukasvuisuuden ehkäisemiseksi ja toteuttamiskelpoisten ravitsemusohjelmien kehittämiseksi "todellisissa" toimintaolosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Badakhshan
-
Faizabad, Badakhshan, Afganistan
- Aga Khan Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Lapset 6-23kk
- Halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei raskaana olevat ja imettävät naiset
- Lapset >24 kk
- Kieltäytyä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Raskaana olevat ja imettävät naiset (PLW) saavat Super Cereal - vehnäsoijasekoitetta sokerin kanssa ja 6-23 kuukauden ikäiset lapset saavat lipidipohjaista ravintolisää - keskimääräinen määrä (LNS-MQ).
Sosiaalinen ja käyttäytymismuutosviestintä (SBCC), yhteisön mobilisointi, lähetteet, malliperheiden tunnistaminen, ruoka-esittelyt, paikallinen resepti) annoksia/edunsaajakortteja tarjotaan helpottamaan todentamista ja seurantaa toimenpiteen toimituksen aikana.
|
Raskaana olevat ja imettävät naiset saavat Super Cerealia raskauden ja ensimmäisen kuuden kuukauden imetyksen aikana.
Lapset saavat LNS:ää 6-23 kuukauden iässä.
SBCC:tä tarjotaan parantamaan hoitajien tietoa, asenteita ja käytäntöjä imeväisten ja pikkulasten ruokinnassa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontapiirit saavat rutiininomaiset terveydenhuollon palvelut tutkimusalueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stuntingin vähentäminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
6–23 kuukauden ikäisten lasten stunting väheni 10 % interventioon verrattuna kontrolliin
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sajid B Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stunting Study Afghanistan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .