- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04581993
Efectividad de SNF y SBCC para prevenir el retraso del crecimiento entre los niños en Afganistán: un estudio cuasi-experimental
Eficacia de las intervenciones de comunicación para el cambio social y de comportamiento con alimentos nutritivos especializados para prevenir el retraso del crecimiento entre los niños en la provincia de Badakhshan, Afganistán: un estudio cuasi-experimental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A lo largo de los años, se han logrado algunos avances en la reducción del retraso del crecimiento en Afganistán, la prevalencia sigue siendo alta y la mitad de las provincias experimentan tasas por encima del umbral de alerta de la OMS. Como parte del Plan Estratégico de País (CSP), el Programa Mundial de Alimentos (PMA) planea implementar un programa de prevención del retraso del crecimiento en colaboración con el Ministerio de Salud Pública (MoPH) a través de su Departamento de Nutrición Pública (PND) en lugares seleccionados con tasas de retraso del crecimiento superiores a 45%. El programa hará hincapié en el apoyo nutricional apropiado en la ventana de oportunidad de los '1000 días' con un enfoque especial en intervenciones nutricionales efectivas comprobadas, como lactancia materna adecuada, alimentación complementaria, suplementos de micronutrientes, tratamiento y prevención de la desnutrición, WASH. Por lo tanto, esto tomará la forma de un enfoque integrado que garantice que los beneficiarios seleccionados reciban apoyo para acceder a la asistencia nutricional, así como a otras intervenciones complementarias proporcionadas en especie por los socios del estudio o promovidas a través de la comunicación para el cambio social y de comportamiento (SBCC). El PMA se dirigirá a mujeres embarazadas y lactantes (PLW) y niños de 6 a 23 meses, pero también involucrará a hombres y jugadores que influyen en las prácticas de nutrición materna, infantil y infantil. A través de este programa, los niños de 6 a 23 meses recibirán un suplemento nutricional a base de lípidos en cantidad media (LNS-MQ) para complementar sus dietas, mientras que las PLW recibirán Super Cereal, una mezcla de trigo y soja con azúcar.
Se incorporó un estudio de investigación operativa en el programa de prevención del retraso en el crecimiento realizado por un tercero creíble para determinar en qué medida las nuevas acciones influirán en los resultados y las prácticas nutricionales. La introducción de la provisión de SNF, SBCC, así como la formulación y adopción de recetas locales culturalmente aceptables para la alimentación complementaria a partir de alimentos nutritivos disponibles localmente serían nuevas adiciones al paquete actual del Programa de Nutrición Basado en la Comunidad (CBNP) en la fase de implementación. Durante la implementación del proyecto, se hará énfasis en la adopción de alimentos complementarios formulados localmente, así como en la aplicación de conocimientos y prácticas promovidas a través de las actividades de CCSyC como parte de la estrategia de salida y asegurando un impacto duradero del proyecto.
Por lo tanto, el Centro de Excelencia en Salud de la Mujer y el Niño, Universidad Aga Khan, Pakistán, propone un estudio de investigación operativa con métodos mixtos que incluyen investigación formativa, diseño cuasi-experimental para evaluar el programa de prevención del retraso en el crecimiento y evaluaciones de procesos para una base de evidencia más sólida sobre la efectividad. de las intervenciones propuestas sobre la prevención del retraso en el crecimiento y el desarrollo de programas viables sobre nutrición en condiciones operativas "reales".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Badakhshan
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Faizabad, Badakhshan, Afganistán
- Aga Khan Health Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Niños 6-23 meses
- dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- Mujeres no embarazadas y lactantes
- Niños >24 meses
- negarse a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Las mujeres embarazadas y lactantes (PLW) recibirán Super Cereal, una mezcla de trigo y soja con azúcar, y los niños de 6 a 23 meses recibirán un suplemento de nutrientes a base de lípidos en cantidad media (LNS-MQ).
Comunicación para el cambio social y de comportamiento (SBCC), movilización comunitaria, referencias, identificación de familias modelo, demostraciones de alimentos, recetas locales) se proporcionarán tarjetas de raciones/beneficiarios para facilitar la verificación y el seguimiento durante la entrega de la intervención.
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Las mujeres embarazadas y lactantes recibirán Super Cereal durante el embarazo y los primeros seis meses de lactancia.
Los niños recibirán LNS entre los 6 y los 23 meses de edad.
Se proporcionará CCSyC para mejorar el conocimiento, las actitudes y las prácticas de los cuidadores en relación con la alimentación de lactantes y niños pequeños.
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Sin intervención: Control
Los distritos de control recibirán los servicios de atención médica de rutina disponibles en el área de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del retraso del crecimiento
Periodo de tiempo: 18 meses
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Reducción del 10 % en el retraso del crecimiento entre los niños de 6 a 23 meses en la intervención en comparación con el control
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sajid B Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- Stunting Study Afghanistan
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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