オンラインで評価された認知に対するココアフラバノールの影響の調査 (COSMOS-Web)

COSMOS Web研究の目標は、フラバノール含有カカオ抽出物による食事介入が高齢者（60歳以上）の認知機能に影響を与えるかどうかを判断することです. この研究は、COSMOS研究（NCT02422745）からの4000人の参加者のサブセットで実施されます。 研究者らの最近の研究 (Sloan et al.、提出済み) では、12 週間にわたるココア フラバノールの摂取が、健康な高齢者の ModRey 言語記憶課題の即時想起の改善につながることを示しました。

COSMOS Web では、研究者は、年配の参加者のコホートで、新しいオンライン投与試験バッテリーを通じて評価されるように、フラバノール含有ココア抽出物による食事介入の老化関連認知測定の範囲への影響をテストしています。 ModRey (Modified Rey Auditory Verbal Learning Test) の 1 年間のカカオ抽出物摂取による即時想起パフォーマンスの変化が、主要な結果の尺度になります。 副次評価項目には、2 年および 3 年のフォローアップでの ModRey パフォーマンスの変化、および 1、2、3 年の新規オブジェクト認識タスク、実行機能/ワーキング メモリ、および空間記憶のパフォーマンス テストの変化が含まれます。年のフォローアップ。 この研究では、認知と栄養状態のベースライン測定値が、カカオ抽出物補給の異なる効果を予測できるかどうかを調査します. この研究では、マルチビタミン摂取が上記の一次および二次結果に及ぼす影響も調査し、マルチビタミン摂取がカカオ抽出物からのフラバノール摂取と相互作用して、認知結果への影響を増強または緩和するかどうかをテストします. この研究では、直接評価された参加者のサブセットで、カカオ抽出物の摂取の影響を調べ、2 年間にわたって磁気共鳴画像法で評価された、認知の変化と脳の構造と機能に対するマルチビタミンの主な相互作用効果を調査します。

21,442 人の高齢者参加者をカカオ抽出物とプラセボの介入に無作為に割り付けた COSMOS 研究を活用して、親の COSMOS 試験を管理するブリガム アンド ウィメンズ病院の研究チームは、COSMOS Web に参加する高齢者ボランティアを約 4,000 人募集しています (この研究は) コロンビア大学のチームによって開発されたオンライン認知テスト バッテリー。 これらの 4000 人の参加者は、初回のオンライン認知評価と、1 年、2 年、3 年の追跡調査後に追加の評価を完了します。 さらに、ボストン地域に住んでいる約 200 人の COSMOS Web 参加者が、ブリガム アンド ウィメンズ病院の臨床およびトランスレーショナル サイエンス センターで診療所ベースの研究訪問を完了します。 その訪問中に、彼らはオンラインでのパフォーマンスと比較するために、神経心理学的テストバッテリーを完成させます. この研究では、カカオ抽出物を使用した食事介入の影響を調べ、マルチビタミン摂取が認知の変化と脳の構造と機能に及ぼす主な相互作用効果を2年間にわたって磁気共鳴画像法で評価します.

COSMOS 試験が開始された後、カカオフラバノールを分析する高度な方法が、AOAC International によって First Action Official Method of Analysis (https://doi.org/10.1093/jaoacint/qsaa132) として認定されました。 この更新されたメソッドは、米国国立標準技術研究所によって最近標準化され、市販された標準物質 (RM8403) に依存しています。 COSMOS介入の実際のカカオフラバノール含有量は試験全体を通して変化していませんでしたが、この新しい分析方法の適用により、現在の総カカオフラバノール含有量の報告方法に予想される変化がもたらされました. AOAC 2020.05/RM8403 を COSMOS 介入に適用すると、COSMOS 介入の総カカオフラバノール含有量は現在 500 mg/日です。 (-)-エピカテキン コンテンツの報告は影響を受けませんでした。 したがって、今後、AOAC 2020.05/RM8403 を適用し、COSMOS の介入により、80 mg の (-)-エピカテキンを含む 500 mg/日のココアフラバノールがテストされたことを報告します。