Undersøkelse av effekten av kakaoflavanol på kognisjon vurdert online (COSMOS-Web)

Målet med COSMOS Web-studien er å finne ut om en diettintervensjon med flavanolholdig kakaoekstrakt har en effekt på kognitiv funksjon hos eldre voksne (60+). Studien vil bli utført i en undergruppe av 4000 deltakere fra COSMOS-studien (NCT02422745). Etterforskernes nylige arbeid (Sloan et al., sendt inn) viste at kakaoflavanolforbruk over 12 uker førte til forbedringer i umiddelbar tilbakekalling av ModRey verbale minneoppgave hos friske eldre voksne.

I COSMOS Web tester etterforskerne effekten av en diettintervensjon med flavanolholdig kakaoekstrakt på en rekke aldringsrelaterte kognitive mål, som vurderes gjennom et nytt online-administrert testbatteri, i en kohort av eldre deltakere. Endring i ModRey (Modified Rey Auditory Verbal Learning Test) umiddelbar tilbakekallingsytelse over 1 år med kakaoekstraktforbruk vil være vårt primære resultatmål. Sekundære endepunkter vil inkludere endring i ModRey-ytelse ved 2- og 3-års oppfølging, og endring i ytelsestester av en ny objektgjenkjenningsoppgave, eksekutiv funksjon/arbeidsminne og romlig minne ved 1-, 2- og 3- års oppfølging. Denne studien vil undersøke om grunnleggende mål for kognisjon og ernæringsstatus kan forutsi differensielle effekter av kakaoekstrakttilskuddet. Denne studien vil også utforske effekten av multivitamininntak på de primære og sekundære resultatene nevnt ovenfor og teste om multivitamininntak interagerer med flavanolinntak fra kakaoekstrakt for å forsterke eller dempe effekter på kognitive utfall. I en undergruppe av deltakere som er evaluert personlig, vil denne studien undersøke virkningen av kakaoekstraktinntak og utforske de viktigste og samvirkende effektene av multivitaminer på kognitive endringer og hjernestruktur og funksjon verdsatt med magnetisk resonansavbildning over en 2-års periode.

Ved å utnytte COSMOS-studien, som har randomisert 21 442 eldre voksne deltakere til kakaoekstrakt og placebo-intervensjoner, rekrutterer studieteamet ved Brigham and Women's Hospital, som administrerer COSMOS-forsøket, ~4000 eldre voksne frivillige til å delta i COSMOS Web (denne studien). ) et nettbasert kognitivt testbatteri utviklet av teamet ved Columbia University. Disse 4000 deltakerne vil fullføre en innledende online kognitiv vurdering og tilleggsvurderinger etter ett, to og tre års oppfølging. I tillegg vil omtrent 200 COSMOS Web-deltakere som bor i Boston-området gjennomføre klinikkbaserte studiebesøk ved Clinical and Translational Science Center ved Brigham and Women's Hospital. I løpet av det besøket vil de fullføre et nevropsykologisk testbatteri, for sammenligning med deres ytelse på nettet. Denne studien vil undersøke virkningen av kosttiltak med kakaoekstrakt og utforske de viktigste og interagerende effektene av multivitamininntak på kognitive endringer og hjernestruktur og funksjon verdsatt med magnetisk resonansavbildning over en 2-års periode.

Etter at COSMOS-forsøket startet, ble en avansert metode for å analysere kakaoflavanoler akkreditert av AOAC International som en offisiell analysemetode for første handling (https://doi.org/10.1093/jaoacint/qsaa132). Denne oppdaterte metoden er avhengig av et referansemateriale (RM8403) som nylig er standardisert og gjort kommersielt tilgjengelig av U.S. National Institute of Standards and Technology. Mens det faktiske kakaoflavanolinnholdet i COSMOS-intervensjonen forble uendret gjennom hele forsøket, førte bruken av denne nye analysemetoden til forventede endringer i hvordan det totale kakaoflavanolinnholdet nå rapporteres. Ved å bruke AOAC 2020.05/RM8403 på COSMOS-intervensjonen er det totale kakaoflavanolinnholdet i COSMOS-intervensjonen nå 500 mg/dag. Rapportering av (-)-epicatechin-innhold forble upåvirket. Fremover vil vi derfor bruke AOAC 2020.05/RM8403 og rapportere at COSMOS-intervensjonen testet 500 mg/dag kakaoflavanoler, inkludert 80 mg (-)-epicatechin.