Enquête sur les effets du flavanol de cacao sur la cognition évalués en ligne (COSMOS-Web)

Le but de l'étude COSMOS Web est de déterminer si une intervention diététique avec un extrait de cacao contenant des flavanols a un effet sur la fonction cognitive chez les personnes âgées (60 ans et plus). L'étude sera menée dans un sous-ensemble de 4000 participants de l'étude COSMOS (NCT02422745). Les travaux récents des chercheurs (Sloan et al., soumis) ont montré que la consommation de flavanols de cacao sur 12 semaines entraînait des améliorations du rappel immédiat de la tâche de mémoire verbale ModRey chez les personnes âgées en bonne santé.

Dans COSMOS Web, les chercheurs testent l'effet d'une intervention diététique avec de l'extrait de cacao contenant des flavanols sur une gamme de mesures cognitives liées au vieillissement, tel qu'évalué par une nouvelle batterie de tests administrés en ligne, dans une cohorte de participants plus âgés. La modification des performances de rappel immédiat de ModRey (Modified Rey Auditory Verbal Learning Test) sur 1 an de consommation d'extrait de cacao sera notre principale mesure de résultat. Les critères d'évaluation secondaires incluront la modification des performances de ModRey au suivi de 2 et 3 ans, et la modification des tests de performance d'une nouvelle tâche de reconnaissance d'objets, de la fonction exécutive/mémoire de travail et de la mémoire spatiale à 1, 2 et 3 ans. ans de suivi. Cette étude explorera si les mesures de base de la cognition et de l'état nutritionnel peuvent prédire les effets différentiels de la supplémentation en extrait de cacao. Cette étude explorera également l'effet de l'apport en multivitamines sur les résultats primaires et secondaires indiqués ci-dessus et testera si l'apport en multivitamines interagit avec l'apport en flavanols de l'extrait de cacao pour améliorer ou atténuer les effets sur les résultats cognitifs. Dans un sous-ensemble de participants évalués en personne, cette étude examinera l'impact de la consommation d'extrait de cacao et explorera les effets principaux et interactifs des multivitamines sur les changements cognitifs et la structure et la fonction cérébrales appréciées avec l'imagerie par résonance magnétique sur une période de 2 ans.

Tirant parti de l'étude COSMOS, qui a randomisé 21 442 participants adultes âgés dans des interventions d'extrait de cacao et de placebo, l'équipe de l'étude du Brigham and Women's Hospital, qui administre l'essai parent COSMOS, recrute environ 4 000 volontaires adultes âgés pour participer à COSMOS Web (cette étude ) une batterie de tests cognitifs en ligne développée par l'équipe de l'Université de Columbia. Ces 4000 participants effectueront une évaluation cognitive initiale en ligne et des évaluations supplémentaires après un, deux et trois ans de suivi. De plus, environ 200 participants à COSMOS Web qui vivent dans la région de Boston effectueront des visites d'étude en clinique au Centre des sciences cliniques et translationnelles du Brigham and Women's Hospital. Au cours de cette visite, ils rempliront une batterie de tests neuropsychologiques, à des fins de comparaison avec leurs performances en ligne. Cette étude examinera l'impact des interventions diététiques avec l'extrait de cacao et explorera les effets principaux et interactifs de l'apport de multivitamines sur les changements cognitifs et la structure et la fonction cérébrales appréciées avec l'imagerie par résonance magnétique sur une période de 2 ans.

Après le début de l'essai COSMOS, une méthode avancée d'analyse des flavanols du cacao a été accréditée par l'AOAC International en tant que méthode d'analyse officielle de première action (https://doi.org/10.1093/jaoacint/qsaa132). Cette méthode mise à jour repose sur un matériau de référence (RM8403) récemment normalisé et mis à disposition dans le commerce par le U.S. National Institute of Standards and Technology. Alors que la teneur réelle en flavanols de cacao de l'intervention COSMOS est restée inchangée tout au long de l'essai, l'application de cette nouvelle méthode d'analyse a entraîné les changements attendus dans la manière dont la teneur totale en flavanols de cacao est désormais rapportée. En appliquant l'AOAC 2020.05/RM8403 à l'intervention COSMOS, la teneur totale en flavanols de cacao de l'intervention COSMOS est désormais de 500 mg/jour. La déclaration de la teneur en (-)-épicatéchine n'a pas été affectée. À l'avenir, nous appliquerons donc l'AOAC 2020.05/RM8403 et signalerons que l'intervention COSMOS a testé 500 mg/jour de flavanols de cacao, dont 80 mg de (-)-épicatéchine.