Zkoumání účinků kakaového flavanolu na kognici vyhodnocené online (COSMOS-Web)

Cílem studie COSMOS Web je zjistit, zda dietní zásah s kakaovým extraktem obsahujícím flavanol má vliv na kognitivní funkce u starších dospělých (ve věku 60+). Studie bude provedena v podskupině 4000 účastníků ze studie COSMOS (NCT02422745). Nedávná práce výzkumníků (Sloan et al., předložena) ukázala, že konzumace kakaového flavanolu po dobu 12 týdnů vedla ke zlepšení okamžitého vybavování si úlohy verbální paměti ModRey u zdravých starších dospělých.

V COSMOS Web vyšetřovatelé testují účinek dietní intervence s kakaovým extraktem obsahujícím flavanol na řadu kognitivních opatření souvisejících se stárnutím, jak bylo hodnoceno prostřednictvím nové online testové baterie u kohorty starších účastníků. Naším primárním výstupním měřítkem bude změna v ModRey (Modified Rey Auditory Verbal Learning Test) okamžitého zapamatování si během 1 roku konzumace kakaového extraktu. Sekundární koncové body budou zahrnovat změnu ve výkonu ModRey po 2- a 3letém sledování a změnu ve výkonnostních testech nového úkolu rozpoznávání objektů, výkonné funkce/pracovní paměti a prostorové paměti na 1-, 2- a 3- let sledování. Tato studie prozkoumá, zda základní měření kognice a nutričního stavu mohou předpovídat rozdílné účinky suplementace kakaovým extraktem. Tato studie také prozkoumá účinek příjmu multivitaminů na primární a sekundární výsledky uvedené výše a otestuje, zda příjem multivitaminů interaguje s příjmem flavanolu z kakaového extraktu za účelem zvýšení nebo zmírnění účinků na kognitivní výsledky. V podskupině účastníků, kteří byli osobně hodnoceni, bude tato studie zkoumat dopad příjmu kakaového extraktu a zkoumat hlavní a vzájemně se ovlivňující účinky multivitaminů na kognitivní změny a mozkovou strukturu a funkci oceněnou magnetickou rezonancí po dobu 2 let.

S využitím studie COSMOS, která randomizovala 21 442 starších dospělých účastníků do intervencí s kakaovým extraktem a placebem, studijní tým v Brigham and Women's Hospital, kteří spravují rodičovskou studii COSMOS, rekrutuje ~4000 starších dospělých dobrovolníků k účasti na COSMOS Webu (tato studie ) baterie pro online kognitivní testování vyvinutá týmem z Kolumbijské univerzity. Těchto 4000 účastníků dokončí počáteční online kognitivní hodnocení a další hodnocení po jednom, dvou a třech letech sledování. Kromě toho přibližně 200 účastníků COSMOS Web, kteří žijí v oblasti Bostonu, dokončí klinické studijní návštěvy v Centru klinické a translační vědy v Brigham and Women's Hospital. Během této návštěvy vyplní baterii neuropsychologických testů pro srovnání s jejich výkonem online. Tato studie prozkoumá dopad dietních intervencí s kakaovým extraktem a prozkoumá hlavní a vzájemně se ovlivňující účinky příjmu multivitaminů na kognitivní změny a mozkovou strukturu a funkci oceněnou magnetickou rezonancí po dobu 2 let.

Po zahájení studie COSMOS byla pokročilá metoda analýzy kakaových flavanolů akreditována organizací AOAC International jako oficiální metoda analýzy první akce (https://doi.org/10.1093/jaoacint/qsaa132). Tato aktualizovaná metoda se opírá o referenční materiál (RM8403) nedávno standardizovaný a komerčně dostupný americkým Národním institutem pro standardy a technologie. Zatímco skutečný obsah kakaového flavanolu v intervenci COSMOS zůstal nezměněn po celou dobu pokusu, aplikace této nové analytické metody vedlo k očekávaným změnám v tom, jak je nyní uváděn celkový obsah kakaového flavanolu. Při aplikaci AOAC 2020.05/RM8403 na intervenci COSMOS je nyní celkový obsah kakaového flavanolu v intervenci COSMOS 500 mg/den. Hlášení obsahu (-)-epikatechinu zůstalo nedotčeno. V budoucnu proto použijeme AOAC 2020.05/RM8403 a oznámíme, že intervence COSMOS testovala 500 mg/den kakaových flavanolů, včetně 80 mg (-)-epikatechinu.