Undersøgelse af virkningerne af kakaoflavanol på kognition vurderet online (COSMOS-Web)

Målet med COSMOS-webstudiet er at afgøre, om en diætintervention med flavanolholdigt kakaoekstrakt har en effekt på den kognitive funktion hos ældre voksne (60+). Undersøgelsen vil blive udført i en undergruppe af 4000 deltagere fra COSMOS-undersøgelsen (NCT02422745). Efterforskernes nylige arbejde (Sloan et al., indsendt) viste, at kakaoflavanolforbrug over 12 uger førte til forbedringer i øjeblikkelig tilbagekaldelse af ModReys verbale hukommelsesopgave hos raske ældre voksne.

I COSMOS Web tester efterforskerne effekten af ​​en diætintervention med flavanolholdig kakaoekstrakt på en række aldringsrelaterede kognitive mål, som vurderet gennem et nyt online-administreret testbatteri, i en kohorte af ældre deltagere. Ændring i ModRey (Modified Rey Auditory Verbal Learning Test) øjeblikkelig tilbagekaldelse over 1 års kakaoekstraktforbrug vil være vores primære resultatmål. Sekundære endepunkter vil omfatte ændring i ModRey-ydelse ved 2- og 3-års opfølgning og ændring i præstationstest af en ny objektgenkendelsesopgave, eksekutiv funktion/arbejdshukommelse og rumlig hukommelse ved 1-, 2- og 3- års opfølgning. Denne undersøgelse vil undersøge, om baseline målinger af kognition og ernæringsstatus kan forudsige forskellige effekter af kakaoekstrakttilskuddet. Denne undersøgelse vil også undersøge effekten af ​​multivitaminindtag på de primære og sekundære resultater, der er nævnt ovenfor, og teste, om multivitaminindtag interagerer med flavanolindtag fra kakaoekstrakt for at forbedre eller afbøde virkningerne på kognitive resultater. I en delmængde af deltagere, der er evalueret personligt, vil denne undersøgelse undersøge virkningen af ​​kakaoekstraktindtag og undersøge de vigtigste og interagerende virkninger af multivitaminer på kognitive ændringer og hjernestruktur og funktion værdsat med magnetisk resonansbilleddannelse over en 2-årig periode.

Ved at udnytte COSMOS-undersøgelsen, som har randomiseret 21.442 ældre voksne deltagere til kakaoekstrakt og placebo-interventioner, rekrutterer undersøgelsesholdet på Brigham and Women's Hospital, som administrerer COSMOS-forælderforsøget, ~4000 ældre voksne frivillige til at deltage i COSMOS Web (denne undersøgelse ) et online kognitivt testbatteri udviklet af teamet ved Columbia University. Disse 4000 deltagere vil gennemføre en indledende online kognitiv vurdering og yderligere vurderinger efter et, to og tre års opfølgning. Derudover vil cirka 200 COSMOS Web-deltagere, der bor i Boston-området, gennemføre klinikbaserede studiebesøg på Clinical and Translational Science Center på Brigham and Women's Hospital. Under det besøg vil de udfylde et neuropsykologisk testbatteri til sammenligning med deres præstationer online. Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​diætinterventioner med kakaoekstrakt og undersøge de vigtigste og interagerende virkninger af multivitaminindtag på kognitive ændringer og hjernestruktur og funktion værdsat med magnetisk resonansbilleddannelse over en 2-årig periode.

Efter COSMOS-forsøget begyndte, blev en avanceret metode til at analysere kakaoflavanoler akkrediteret af AOAC International som en officiel første aktionsmetode (https://doi.org/10.1093/jaoacint/qsaa132). Denne opdaterede metode er afhængig af et referencemateriale (RM8403), der for nylig er standardiseret og gjort kommercielt tilgængeligt af U.S. National Institute of Standards and Technology. Mens det faktiske kakaoflavanolindhold i COSMOS-interventionen forblev uændret gennem hele forsøget, førte anvendelsen af ​​denne nye analysemetode til forventede ændringer i, hvordan det samlede kakaoflavanolindhold nu rapporteres. Ved at anvende AOAC 2020.05/RM8403 til COSMOS-interventionen er det samlede kakaoflavanolindhold i COSMOS-interventionen nu 500 mg/dag. Rapportering af (-)-epicatechin indhold forblev upåvirket. Fremover vil vi derfor anvende AOAC 2020.05/RM8403 og rapportere, at COSMOS-interventionen testede 500 mg/dag kakaoflavanoler, inklusive 80 mg (-)-epicatechin.