Untersuchung der Auswirkungen von Kakao-Flavanol auf die Kognition online bewertet (COSMOS-Web)

Ziel der COSMOS-Web-Studie ist es, festzustellen, ob eine diätetische Intervention mit flavanolhaltigem Kakaoextrakt einen Einfluss auf die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen (60+ Jahre) hat. Die Studie wird mit einer Untergruppe von 4000 Teilnehmern der COSMOS-Studie (NCT02422745) durchgeführt. Die jüngste Arbeit der Forscher (Sloan et al., eingereicht) zeigte, dass der Verzehr von Kakaoflavanol über 12 Wochen bei gesunden älteren Erwachsenen zu einer Verbesserung des unmittelbaren Erinnerns an die verbale Gedächtnisaufgabe von ModRey führte.

In COSMOS Web testen die Forscher die Wirkung einer diätetischen Intervention mit flavanolhaltigem Kakaoextrakt auf eine Reihe von altersbedingten kognitiven Maßnahmen, die durch eine neuartige online verwaltete Testbatterie in einer Kohorte älterer Teilnehmer bewertet wurden. Die Änderung der unmittelbaren Erinnerungsleistung von ModRey (Modified Rey Auditory Verbal Learning Test) über einen Zeitraum von 1 Jahr des Konsums von Kakaoextrakt wird unser primäres Ergebnismaß sein. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Änderung der ModRey-Leistung nach 2 und 3 Jahren und die Änderung der Leistungstests einer neuartigen Objekterkennungsaufgabe, der Exekutivfunktion/des Arbeitsgedächtnisses und des räumlichen Gedächtnisses nach 1, 2 und 3 Jahren. Jahre Nachsorge. In dieser Studie wird untersucht, ob Basismessungen der Kognition und des Ernährungszustands unterschiedliche Wirkungen der Kakaoextrakt-Supplementierung vorhersagen können. Diese Studie wird auch die Wirkung der Multivitaminaufnahme auf die oben genannten primären und sekundären Ergebnisse untersuchen und testen, ob die Multivitaminaufnahme mit der Flavanolaufnahme aus Kakaoextrakt interagiert, um die Auswirkungen auf die kognitiven Ergebnisse zu verstärken oder abzuschwächen. In einer Untergruppe von Teilnehmern, die persönlich bewertet wurden, wird diese Studie die Auswirkungen der Einnahme von Kakaoextrakt untersuchen und die Haupt- und Wechselwirkungseffekte von Multivitaminen auf kognitive Veränderungen und Gehirnstruktur und -funktion untersuchen, die mit Magnetresonanztomographie über einen Zeitraum von 2 Jahren geschätzt werden.

Unter Nutzung der COSMOS-Studie, die 21.442 ältere erwachsene Teilnehmer zu Kakaoextrakt- und Placebo-Interventionen randomisiert hat, rekrutiert das Studienteam am Brigham and Women's Hospital, das die übergeordnete COSMOS-Studie verwaltet, etwa 4000 ältere erwachsene Freiwillige, um an COSMOS Web teilzunehmen (diese Studie ) eine kognitive Online-Testbatterie, die vom Team der Columbia University entwickelt wurde. Diese 4000 Teilnehmer werden eine anfängliche kognitive Online-Bewertung und zusätzliche Bewertungen nach einem, zwei und drei Jahren Follow-up absolvieren. Darüber hinaus werden ungefähr 200 COSMOS-Web-Teilnehmer, die in der Gegend von Boston leben, klinische Studienbesuche im Clinical and Translational Science Center des Brigham and Women's Hospital absolvieren. Während dieses Besuchs werden sie eine neuropsychologische Testbatterie zum Vergleich mit ihrer Online-Leistung absolvieren. Diese Studie wird die Auswirkungen von Ernährungsinterventionen mit Kakaoextrakt untersuchen und die Haupt- und Wechselwirkungseffekte der Multivitaminaufnahme auf kognitive Veränderungen und die Gehirnstruktur und -funktion untersuchen, die mit Magnetresonanztomographie über einen Zeitraum von 2 Jahren geschätzt werden.

Nach Beginn der COSMOS-Studie wurde eine fortschrittliche Methode zur Analyse von Kakaoflavanolen von AOAC International als First Action Official Method of Analysis akkreditiert (https://doi.org/10.1093/jaoacint/qsaa132). Diese aktualisierte Methode stützt sich auf ein Referenzmaterial (RM8403), das kürzlich vom U.S. National Institute of Standards and Technology standardisiert und kommerziell verfügbar gemacht wurde. Während der tatsächliche Kakaoflavanolgehalt der COSMOS-Intervention während der gesamten Studie unverändert blieb, führte die Anwendung dieser neuen Analysemethode zu erwarteten Änderungen in der Art und Weise, wie der Gesamtkakaoflavanolgehalt jetzt angegeben wird. Unter Anwendung von AOAC 2020.05/RM8403 auf die COSMOS-Intervention beträgt der Gesamtgehalt an Kakaoflavanol der COSMOS-Intervention jetzt 500 mg/Tag. Die Meldung von (-)-Epicatechin-Gehalten blieb unberührt. In Zukunft werden wir daher AOAC 2020.05/RM8403 anwenden und berichten, dass die COSMOS-Intervention 500 mg Kakaoflavanole pro Tag getestet hat, einschließlich 80 mg (-)-Epicatechin.