Badanie wpływu flawanolu kakaowego na funkcje poznawcze oceniane online (COSMOS-Web)

Celem badania COSMOS Web jest ustalenie, czy interwencja dietetyczna z ekstraktem kakaowym zawierającym flawanole ma wpływ na funkcje poznawcze u osób starszych (w wieku 60+). Badanie zostanie przeprowadzone na podzbiorze 4000 uczestników z badania COSMOS (NCT02422745). Ostatnie prace badaczy (Sloan i wsp., przedłożone) wykazały, że spożycie flawanolu kakaowego przez 12 tygodni doprowadziło do poprawy natychmiastowego przypomnienia zadania pamięci werbalnej ModRey u zdrowych osób starszych.

W COSMOS Web badacze testują wpływ interwencji dietetycznej z ekstraktem kakaowym zawierającym flawanole na szereg miar poznawczych związanych ze starzeniem, ocenianych za pomocą nowej baterii testów administrowanych online, w kohorcie starszych uczestników. Zmiana w ModRey (zmodyfikowany test uczenia się werbalnego słuchowego Reya) natychmiastowego zapamiętywania w ciągu 1 roku spożycia ekstraktu kakaowego będzie naszą podstawową miarą wyniku. Drugorzędowe punkty końcowe będą obejmować zmianę wydajności ModRey po 2 i 3 latach obserwacji oraz zmianę w testach wydajności nowego zadania rozpoznawania obiektów, funkcji wykonawczej/pamięci roboczej i pamięci przestrzennej po 1, 2 i 3 latach lat obserwacji. W tym badaniu zbadamy, czy podstawowe pomiary funkcji poznawczych i stanu odżywienia mogą przewidywać zróżnicowane efekty suplementacji ekstraktem z kakao. W badaniu tym zbadany zostanie również wpływ przyjmowania multiwitamin na pierwotne i drugorzędne wyniki wymienione powyżej oraz zostanie sprawdzone, czy przyjmowanie multiwitamin wchodzi w interakcję z przyjmowaniem flawanolu z ekstraktu kakaowego w celu wzmocnienia lub złagodzenia wpływu na wyniki poznawcze. W podgrupie uczestników ocenianych osobiście, badanie to zbada wpływ spożycia ekstraktu kakaowego i zbada główny i interakcyjny wpływ multiwitamin na zmiany poznawcze oraz strukturę i funkcję mózgu, które zostały docenione za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego w okresie 2 lat.

Wykorzystując badanie COSMOS, w którym losowo przydzielono 21 442 starszych dorosłych uczestników do grup stosujących ekstrakt z kakao i placebo, zespół badawczy w Brigham and Women's Hospital, który zarządza macierzystym badaniem COSMOS, rekrutuje około 4000 starszych dorosłych ochotników do udziału w COSMOS Web (to badanie ) bateria testów poznawczych online opracowana przez zespół z Columbia University. Tych 4000 uczestników przejdzie wstępną ocenę poznawczą online i dodatkowe oceny po roku, dwóch i trzech latach obserwacji. Ponadto około 200 uczestników COSMOS Web mieszkających w okolicach Bostonu odbędzie wizyty studyjne w klinikach w Clinical and Translational Science Center w Brigham and Women's Hospital. Podczas tej wizyty wypełnią baterię testów neuropsychologicznych, aby porównać je z wynikami online. W badaniu tym zbadany zostanie wpływ interwencji dietetycznych z wykorzystaniem ekstraktu kakaowego oraz zbadane główne i interakcyjne skutki przyjmowania multiwitamin na zmiany poznawcze oraz strukturę i funkcje mózgu docenione za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego w okresie 2 lat.

Po rozpoczęciu badania COSMOS zaawansowana metoda analizy flawanoli kakaowych została akredytowana przez AOAC International jako oficjalna metoda analizy First Action (https://doi.org/10.1093/jaoacint/qsaa132). Ta zaktualizowana metoda opiera się na materiale referencyjnym (RM8403) niedawno znormalizowanym i udostępnionym komercyjnie przez amerykański Narodowy Instytut Standardów i Technologii. Podczas gdy rzeczywista zawartość flawanoli kakaowych w ramach interwencji COSMOS pozostała niezmieniona przez cały okres badania, zastosowanie tej nowej metody analitycznej doprowadziło do oczekiwanych zmian w sposobie zgłaszania całkowitej zawartości flawanoli kakaowych. Stosując AOAC 2020.05/RM8403 do interwencji COSMOS, całkowita zawartość flawanolu kakaowego w interwencji COSMOS wynosi obecnie 500 mg/dzień. Zgłaszanie zawartości (-)-epikatechiny pozostało bez zmian. W przyszłości zastosujemy zatem AOAC 2020.05/RM8403 i poinformujemy, że w ramach interwencji COSMOS przetestowano 500 mg flawanoli kakaowych dziennie, w tym 80 mg (-)-epikatechiny.