Investigación de los efectos del flavanol de cacao en la cognición evaluados en línea (COSMOS-Web)

El objetivo del estudio COSMOS Web es determinar si una intervención dietética con extracto de cacao que contiene flavonoides tiene un efecto sobre la función cognitiva en adultos mayores (mayores de 60 años). El estudio se llevará a cabo en un subconjunto de 4000 participantes del estudio COSMOS (NCT02422745). El trabajo reciente de los investigadores (Sloan et al., presentado) mostró que el consumo de flavanol de cacao durante 12 semanas condujo a mejoras en el recuerdo inmediato en la tarea de memoria verbal ModRey en adultos mayores sanos.

En COSMOS Web, los investigadores están probando el efecto de una intervención dietética con extracto de cacao que contiene flavonoides en una variedad de medidas cognitivas relacionadas con el envejecimiento, según lo evaluado a través de una nueva batería de pruebas administrada en línea, en una cohorte de participantes mayores. El cambio en el rendimiento de recuerdo inmediato de ModRey (Prueba de aprendizaje auditivo verbal modificada de Rey) durante 1 año de consumo de extracto de cacao será nuestra principal medida de resultado. Los criterios de valoración secundarios incluirán cambios en el rendimiento de ModRey a los 2 y 3 años de seguimiento, y cambios en las pruebas de rendimiento de una nueva tarea de reconocimiento de objetos, función ejecutiva/memoria de trabajo y memoria espacial a 1, 2 y 3 años. años de seguimiento. Este estudio explorará si las medidas de referencia de la cognición y el estado nutricional pueden predecir los efectos diferenciales de la suplementación con extracto de cacao. Este estudio también explorará el efecto de la ingesta de multivitaminas en los resultados primarios y secundarios mencionados anteriormente y evaluará si la ingesta de multivitaminas interactúa con la ingesta de flavonoides del extracto de cacao para mejorar o mitigar los efectos sobre los resultados cognitivos. En un subconjunto de participantes evaluados en persona, este estudio examinará el impacto de la ingesta de extracto de cacao y explorará los efectos principales e interactivos de las multivitaminas en los cambios cognitivos y la estructura y función del cerebro apreciadas con imágenes de resonancia magnética durante un período de 2 años.

Aprovechando el estudio COSMOS, que ha aleatorizado a 21 442 participantes adultos mayores en intervenciones con extracto de cacao y placebo, el equipo del estudio del Brigham and Women's Hospital, que administra el ensayo principal COSMOS, está reclutando ~4000 adultos mayores voluntarios para participar en COSMOS Web (este estudio ) una batería de pruebas cognitivas en línea desarrollada por el equipo de la Universidad de Columbia. Estos 4000 participantes completarán una evaluación cognitiva inicial en línea y evaluaciones adicionales después de uno, dos y tres años de seguimiento. Además, aproximadamente 200 participantes de COSMOS Web que viven en el área de Boston realizarán visitas de estudio en clínicas en el Centro de Ciencias Clínicas y Traslacionales del Brigham and Women's Hospital. Durante esa visita, completarán una batería de pruebas neuropsicológicas, para compararlas con su desempeño en línea. Este estudio examinará el impacto de las intervenciones dietéticas con extracto de cacao y explorará los efectos principales e interactivos de la ingesta de multivitaminas en los cambios cognitivos y la estructura y función del cerebro apreciadas con imágenes de resonancia magnética durante un período de 2 años.

Después de que comenzara la prueba COSMOS, AOAC International acreditó un método avanzado para analizar los flavanoles del cacao como método oficial de análisis de primera acción (https://doi.org/10.1093/jaoacint/qsaa132). Este método actualizado se basa en un material de referencia (RM8403) recientemente estandarizado y comercializado por el Instituto Nacional de Estándares y Tecnología de EE. UU. Si bien el contenido real de flavanoles de cacao de la intervención COSMOS se mantuvo sin cambios durante todo el ensayo, la aplicación de este nuevo método analítico condujo a los cambios esperados en la forma en que ahora se informa el contenido total de flavanoles de cacao. Al aplicar AOAC 2020.05/RM8403 a la intervención COSMOS, el contenido total de flavonoides de cacao de la intervención COSMOS ahora es de 500 mg/día. La información sobre el contenido de (-)-epicatequina no se vio afectada. En el futuro, aplicaremos AOAC 2020.05/RM8403 e informaremos que la intervención de COSMOS probó 500 mg/día de flavanoles de cacao, incluidos 80 mg de (-)-epicatequina.