Onderzoek naar de effecten van cacaoflavanol op cognitie online beoordeeld (COSMOS-Web)

Het doel van de COSMOS Web-studie is om te bepalen of een voedingsinterventie met flavanolbevattend cacao-extract een effect heeft op de cognitieve functie bij oudere volwassenen (leeftijd 60+). De studie zal worden uitgevoerd in een subgroep van 4000 deelnemers uit de COSMOS-studie (NCT02422745). Het recente werk van de onderzoekers (Sloan et al., ingediend) toonde aan dat de consumptie van cacaoflavanol gedurende 12 weken leidde tot verbeteringen in de onmiddellijke herinnering aan de ModRey verbale geheugentaak bij gezonde oudere volwassenen.

In COSMOS Web testen de onderzoekers het effect van een voedingsinterventie met flavanolbevattend cacao-extract op een reeks aan veroudering gerelateerde cognitieve maatregelen, zoals beoordeeld door middel van een nieuwe online toegediende testbatterij, in een cohort van oudere deelnemers. Verandering in ModRey (Modified Rey Auditieve Verbale Leertest) onmiddellijke herinneringsprestaties over 1 jaar cacao-extractconsumptie zal onze primaire uitkomstmaat zijn. Secundaire eindpunten zijn verandering in ModRey-prestaties na 2 en 3 jaar follow-up, en verandering in prestatietests van een nieuwe objectherkenningstaak, executieve functie/werkgeheugen en ruimtelijk geheugen bij 1-, 2- en 3- jaar navolging. Deze studie zal onderzoeken of baselinemetingen van cognitie en voedingsstatus differentiële effecten van de cacao-extractsuppletie kunnen voorspellen. Deze studie zal ook het effect onderzoeken van de inname van multivitaminen op de hierboven genoemde primaire en secundaire uitkomsten en testen of de inname van multivitaminen een wisselwerking heeft met de inname van flavanol uit cacao-extract om de effecten op cognitieve uitkomsten te versterken of te verminderen. In een subgroep van deelnemers die persoonlijk worden geëvalueerd, zal deze studie de impact van de inname van cacao-extract onderzoeken en de belangrijkste en op elkaar inwerkende effecten van multivitaminen op cognitieve veranderingen en hersenstructuur en -functie onderzoeken die worden gewaardeerd met magnetische resonantie beeldvorming over een periode van 2 jaar.

Door gebruik te maken van de COSMOS-studie, die 21.442 oudere volwassen deelnemers heeft gerandomiseerd naar cacao-extract en placebo-interventies, rekruteert het onderzoeksteam van Brigham and Women's Hospital, dat de ouder-COSMOS-studie beheert, ongeveer 4000 oudere volwassen vrijwilligers om deel te nemen aan COSMOS Web (deze studie ) een online cognitieve testbatterij ontwikkeld door het team van Columbia University. Deze 4000 deelnemers zullen een eerste online cognitieve beoordeling en aanvullende beoordelingen voltooien na één, twee en drie jaar follow-up. Daarnaast zullen ongeveer 200 COSMOS Web-deelnemers die in de omgeving van Boston wonen, klinische studiebezoeken afleggen aan het Clinical and Translational Science Center in Brigham and Women's Hospital. Tijdens dat bezoek leggen ze een neuropsychologische testbatterij af, ter vergelijking met hun prestaties online. Deze studie onderzoekt de impact van voedingsinterventies met cacao-extract en onderzoekt de belangrijkste en interagerende effecten van multivitamine-inname op cognitieve veranderingen en hersenstructuur en -functie die worden gewaardeerd met magnetische resonantie beeldvorming over een periode van 2 jaar.

Nadat de COSMOS-proef was begonnen, werd een geavanceerde methode om cacaoflavanolen te analyseren door AOAC International geaccrediteerd als een First Action Official Method of Analysis (https://doi.org/10.1093/jaoacint/qsaa132). Deze bijgewerkte methode is gebaseerd op een referentiemateriaal (RM8403) dat onlangs is gestandaardiseerd en commercieel verkrijgbaar is gemaakt door het Amerikaanse National Institute of Standards and Technology. Hoewel het daadwerkelijke cacaoflavanolgehalte van de COSMOS-interventie tijdens de proef ongewijzigd bleef, leidde de toepassing van deze nieuwe analytische methode tot verwachte veranderingen in de manier waarop het totale cacaoflavanolgehalte nu wordt gerapporteerd. Door AOAC 2020.05/RM8403 toe te passen op de COSMOS-interventie, is het totale cacaoflavanolgehalte van de COSMOS-interventie nu 500 mg/dag. De rapportage van het (-)-epicatechinegehalte bleef onaangetast. In de toekomst zullen we daarom AOAC 2020.05/RM8403 toepassen en melden dat de COSMOS-interventie 500 mg/dag cacaoflavanolen heeft getest, waaronder 80 mg (-)-epicatechine.