2 型糖尿病における心不全と認知機能低下の予測 (PreciDIAB-H&B)
2025年12月17日 更新者：University Hospital, Lille
2 型糖尿病における心不全と認知機能低下の予測 : 免疫炎症、心臓エネルギー、および認知の縦断的コホート研究。PreciDIAB-HEART&BRAIN
2 型糖尿病は、心不全および認知機能低下の危険因子です。 初期段階の心不全は症状が出ないことが多いです。 現在、心不全の一次予防は利用できません。 私たちの目的は、個別の予防戦略を開発するために、心不全のリスクがある糖尿病患者を特定することです。
2 型糖尿病は、直接的な病変効果だけでなく、根底にある神経変性病変との相互作用を通じて、認知機能低下の血管および代謝の危険因子です。 私たちの目的は、個人に合わせた予防戦略を開発するために、認知機能低下のリスクがある糖尿病患者を特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charlotte Cordonnier, MD,PhD
- 電話番号：0320445962
- メール：precidiab_heart_brain@chru-lille.fr
研究場所
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Lille、フランス、59037
- 募集
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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主任研究者：
- Charlotte Cordonnier, MD,PhD
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コンタクト：
- 電話番号：0320445962
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2型糖尿病を患っており、心不全がない人（ステータスB以上）。
説明
包含基準:
- 大人
- 提供された情報を理解し、異議を唱えることができる人。
- 心不全のない2型糖尿病患者 ≧ ステージB
- 社会保障制度に加入している患者。
- インフォームドコンセントフォームへの署名に同意する患者
除外基準:
- 認知症患者
- 心不全の基準のうち少なくとも1つがステータスB以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心不全（状態B以上）。
時間枠：48ヶ月のとき
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48ヶ月のとき
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能の低下（複合エンドポイント）
時間枠：48ヶ月のとき
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48ヶ月のとき
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主要な心神経血管イベント
時間枠：48ヶ月のとき
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心血管イベント（複合エンドポイント）は、何らかの原因による死亡、心筋梗塞、脳卒中（虚血性または出血性）、急性四肢虚血、またはクレアチニンの倍増の発生によって定義されます。
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48ヶ月のとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charlotte Cordonnier, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月22日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月5日
最初の投稿 (実際)
2020年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。