Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce srdečního selhání a kognitivního poklesu u diabetu 2. typu (PreciDIAB-H&B)

17. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille

Predikce srdečního selhání a kognitivního úbytku u diabetu 2. typu: Longitudinální kohortová studie imunitního zánětu, srdeční energetiky a kognice. PreciDIAB-HEART&BRAIN

Diabetes 2. typu je rizikovým faktorem srdečního selhání a kognitivního poklesu. Srdeční selhání v počáteční fázi je často tiché. V současné době není primární prevence srdečního selhání dostupná. Naším cílem je identifikovat diabetické pacienty s rizikem srdečního selhání, abychom mohli vyvinout personalizované preventivní strategie.

Diabetes typu 2 je vaskulárním a metabolickým rizikovým faktorem pro pokles kognitivních funkcí, a to prostřednictvím přímého lézí, ale také prostřednictvím interakce se základními neurodegenerativními lézemi. Naším cílem je identifikovat diabetické pacienty s rizikem kognitivního poklesu, abychom mohli vyvinout personalizované preventivní strategie

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • Nábor
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charlotte Cordonnier, MD,PhD
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0320445962

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s diabetem 2. typu a bez srdečního selhání (≥stadie B).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí
  • Osoby schopné porozumět poskytovaným informacím a mít proti nim námitky.
  • Pacient s diabetem 2. typu bez srdečního selhání ≥stade B
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení.
  • Pacient souhlasí s podpisem formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s demencí
  • Pacient s alespoň jedním z kritérií srdečního selhání ≥stade B

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční selhání (≥ stupeň B).
Časové okno: ve 48 měsících
ve 48 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní pokles (složený koncový bod)
Časové okno: ve 48 měsících
  • snížení kognitivní výkonnosti kvantifikované na 1,5 směrodatné odchylky na alespoň 1 neuropsychologickém testu v rámci kognitivní domény (pozornost a rychlost zpracování informací, paměť, exekutivní funkce) ve srovnání s neuropsychologickým hodnocením provedeným při zařazení.
  • Výskyt demence definované jako kognitivní porucha zvýrazněná v neuropsychologickém hodnocení provedeném na konci studie vedoucí ke ztrátě funkční autonomie v činnostech každodenního života definovaná ztrátou alespoň 1 bodu na škále činností každodenního života ADL (DSM V).
ve 48 měsících
Velké kardio-neuro-vaskulární příhody
Časové okno: ve 48 měsících
kardioeurovaskulární příhoda (složený cíl) definovaná výskytem úmrtí z jakékoli příčiny, infarktem myokardu, cévní mozkovou příhodou (ischemickou nebo hemoragickou), akutní ischemií končetiny nebo zdvojnásobením kreatininu.
ve 48 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Cordonnier, MD,PhD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019_66
  • 2020-A01452-37 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit