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Previsione di insufficienza cardiaca e declino cognitivo nel diabete di tipo 2 (PreciDIAB-H&B)

17 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille

Previsione dell'insufficienza cardiaca e del declino cognitivo nel diabete di tipo 2: studio di coorte longitudinale su immunoinfiammazione, energia cardiaca e cognizione.PreciDIAB-HEART&BRAIN

Il diabete di tipo 2 è un fattore di rischio di insufficienza cardiaca e declino cognitivo. L'insufficienza cardiaca nella sua fase iniziale è spesso silenziosa. Al momento, la prevenzione primaria per l'insufficienza cardiaca non è disponibile. Il nostro obiettivo è identificare i pazienti diabetici a rischio di scompenso cardiaco al fine di sviluppare strategie preventive personalizzate.

Il diabete di tipo 2 è un fattore di rischio vascolare e metabolico per il declino cognitivo attraverso un effetto lesionale diretto ma anche attraverso un'interazione con lesioni neurodegenerative sottostanti. Il nostro obiettivo è identificare i pazienti diabetici a rischio di declino cognitivo al fine di sviluppare strategie preventive personalizzate

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamento
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
        • Investigatore principale:
          • Charlotte Cordonnier, MD,PhD
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0320445962

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone con diabete di tipo 2 e senza insufficienza cardiaca (≥stade B).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti
  • Persone in grado di comprendere e opporsi alle informazioni fornite.
  • Paziente diabetico di tipo 2 senza scompenso cardiaco ≥stade B
  • Paziente affiliato ad un regime previdenziale.
  • Paziente che accetta di firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Paziente con demenza
  • Paziente con almeno uno dei criteri per insufficienza cardiaca ≥stade B

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Insufficienza cardiaca (≥ stadio B).
Lasso di tempo: a 48 mesi
a 48 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Declino cognitivo (endpoint composito)
Lasso di tempo: a 48 mesi
  • una diminuzione delle prestazioni cognitive quantificata in 1,5 deviazione standard su almeno 1 test neuropsicologico all'interno di un dominio cognitivo (attenzione e velocità di elaborazione delle informazioni, memoria, funzioni esecutive) rispetto alla valutazione neuropsicologica eseguita all'inclusione.
  • Comparsa di demenza definita come un disturbo cognitivo evidenziato nella valutazione neuropsicologica effettuata al termine dello studio che comporta una perdita di autonomia funzionale nelle attività della vita quotidiana definita dalla perdita di almeno 1 punto sulla scala ADL delle attività della vita quotidiana (DSM V).
a 48 mesi
Eventi cardio-neuro-vascolari maggiori
Lasso di tempo: a 48 mesi
evento cardioneurovascolare (endpoint composito) definito dal verificarsi di morte per qualsiasi causa, infarto del miocardio, ictus (ischemico o emorragico), ischemia acuta degli arti o raddoppio della creatinina.
a 48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Charlotte Cordonnier, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019_66
  • 2020-A01452-37 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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