Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af hjertesvigt og kognitivt fald i type 2-diabetes (PreciDIAB-H&B)

17. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

Forudsigelse af hjertesvigt og kognitivt fald i type 2-diabetes: Longitudinalt kohortestudie af immunbetændelse, hjerteenergi og kognition.PreciDIAB-HEART&BRAIN

Type 2-diabetes er en risikofaktor for hjertesvigt og kognitiv tilbagegang. Hjertesvigt i det tidlige stadie er ofte tavs. På nuværende tidspunkt er primær forebyggelse af hjertesvigt ikke tilgængelig. Vores mål er at identificere diabetespatienter med risiko for hjertesvigt for at udvikle personlige forebyggende strategier.

Type 2-diabetes er vaskulær og metabolisk risikofaktor for kognitiv tilbagegang gennem en direkte læsionel effekt, men også gennem en interaktion med underliggende neurodegenerative læsioner. Vores mål er at identificere diabetespatienter med risiko for kognitiv tilbagegang for at udvikle personlige forebyggende strategier

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Rekruttering
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
        • Ledende efterforsker:
          • Charlotte Cordonnier, MD,PhD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0320445962

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med type 2-diabetes og fri for hjertesvigt (≥stade B).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne
  • Personer, der er i stand til at forstå og gøre indsigelse mod de givne oplysninger.
  • Type 2 diabetespatient fri for hjertesvigt ≥stade B
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning.
  • Patienten accepterer at underskrive den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med demens
  • Patient med mindst et af kriterierne for hjertesvigt ≥stade B

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertesvigt (≥ stade B).
Tidsramme: på 48 måneder
på 48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv tilbagegang (sammensat endepunkt)
Tidsramme: på 48 måneder
  • et fald i kognitiv ydeevne kvantificeret ved 1,5 standardafvigelse på mindst 1 neuropsykologisk test inden for et kognitivt domæne (opmærksomhed og hastighed af informationsbehandling, hukommelse, eksekutive funktioner) sammenlignet med den neuropsykologiske vurdering udført ved inklusion.
  • Udseende af demens defineret som en kognitiv lidelse fremhævet i den neuropsykologiske evaluering udført i slutningen af ​​undersøgelsen, hvilket fører til tab af funktionel autonomi i dagligdags aktiviteter defineret ved tab af mindst 1 point på ADL-skalaen for dagliglivets aktiviteter (DSM V).
på 48 måneder
Større kardio-neuro-vaskulære hændelser
Tidsramme: på 48 måneder
kardiovaskulær hændelse (sammensat endepunkt) defineret ved forekomsten af ​​dødsfald af enhver årsag, myokardieinfarkt, slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk), akut lemmeriskæmi eller en fordobling af kreatinin.
på 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlotte Cordonnier, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019_66
  • 2020-A01452-37 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner