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Vorhersage von Herzinsuffizienz und kognitivem Rückgang bei Typ-2-Diabetes (PreciDIAB-H&B)

17. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Vorhersage von Herzinsuffizienz und kognitivem Rückgang bei Typ-2-Diabetes: Längsschnitt-Kohortenstudie zu Immunentzündung, Herzenergie und Kognition.PreciDIAB-HEART&BRAIN

Typ-2-Diabetes ist ein Risikofaktor für Herzinsuffizienz und kognitiven Verfall. Eine Herzinsuffizienz im Frühstadium verläuft oft geräuschlos. Derzeit gibt es keine primäre Prävention bei Herzinsuffizienz. Unser Ziel ist es, Diabetiker mit einem Risiko für Herzinsuffizienz zu identifizieren, um personalisierte Präventionsstrategien zu entwickeln.

Typ-2-Diabetes ist ein vaskulärer und metabolischer Risikofaktor für kognitiven Verfall, und zwar durch einen direkten Läsionseffekt, aber auch durch eine Wechselwirkung mit zugrunde liegenden neurodegenerativen Läsionen. Unser Ziel ist es, Diabetiker zu identifizieren, bei denen das Risiko eines kognitiven Verfalls besteht, um personalisierte Präventionsstrategien zu entwickeln

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Rekrutierung
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
        • Hauptermittler:
          • Charlotte Cordonnier, MD,PhD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0320445962

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Menschen mit Typ-2-Diabetes und ohne Herzinsuffizienz (≥Stadium B).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Personen, die in der Lage sind, die bereitgestellten Informationen zu verstehen und ihnen zu widersprechen.
  • Typ-2-Diabetiker ohne Herzinsuffizienz ≥Stadium B
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.
  • Der Patient stimmt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung zu

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Demenz
  • Patient mit mindestens einem der Kriterien für Herzinsuffizienz ≥Stadium B

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herzinsuffizienz (≥ Stadium B).
Zeitfenster: mit 48 Monaten
mit 48 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitiver Rückgang (zusammengesetzter Endpunkt)
Zeitfenster: mit 48 Monaten
  • eine Abnahme der kognitiven Leistung, quantifiziert mit einer Standardabweichung von 1,5 bei mindestens einem neuropsychologischen Test innerhalb eines kognitiven Bereichs (Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung, Gedächtnis, exekutive Funktionen) im Vergleich zur neuropsychologischen Beurteilung, die bei der Aufnahme durchgeführt wurde.
  • Auftreten von Demenz, definiert als eine kognitive Störung, die in der am Ende der Studie durchgeführten neuropsychologischen Bewertung hervorgehoben wurde und zu einem Verlust der funktionellen Autonomie bei Aktivitäten des täglichen Lebens führt, definiert durch den Verlust von mindestens 1 Punkt auf der ADL-Skala für Aktivitäten des täglichen Lebens (DSM V).
mit 48 Monaten
Schwerwiegende kardio-neurovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: mit 48 Monaten
Herz-Kreislauf-Ereignis (zusammengesetzter Endpunkt), definiert durch das Auftreten von Tod jeglicher Ursache, Myokardinfarkt, Schlaganfall (ischämisch oder hämorrhagisch), akuter Extremitätenischämie oder einer Verdoppelung des Kreatinins.
mit 48 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Charlotte Cordonnier, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019_66
  • 2020-A01452-37 (Andere Kennung: ID-RCB number,ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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