- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04583800
Vorhersage von Herzinsuffizienz und kognitivem Rückgang bei Typ-2-Diabetes (PreciDIAB-H&B)
Vorhersage von Herzinsuffizienz und kognitivem Rückgang bei Typ-2-Diabetes: Längsschnitt-Kohortenstudie zu Immunentzündung, Herzenergie und Kognition.PreciDIAB-HEART&BRAIN
Typ-2-Diabetes ist ein Risikofaktor für Herzinsuffizienz und kognitiven Verfall. Eine Herzinsuffizienz im Frühstadium verläuft oft geräuschlos. Derzeit gibt es keine primäre Prävention bei Herzinsuffizienz. Unser Ziel ist es, Diabetiker mit einem Risiko für Herzinsuffizienz zu identifizieren, um personalisierte Präventionsstrategien zu entwickeln.
Typ-2-Diabetes ist ein vaskulärer und metabolischer Risikofaktor für kognitiven Verfall, und zwar durch einen direkten Läsionseffekt, aber auch durch eine Wechselwirkung mit zugrunde liegenden neurodegenerativen Läsionen. Unser Ziel ist es, Diabetiker zu identifizieren, bei denen das Risiko eines kognitiven Verfalls besteht, um personalisierte Präventionsstrategien zu entwickeln
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Charlotte Cordonnier, MD,PhD
- Telefonnummer: 0320445962
- E-Mail: precidiab_heart_brain@chru-lille.fr
Studienorte
-
-
-
Lille, Frankreich, 59037
- Rekrutierung
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
Hauptermittler:
- Charlotte Cordonnier, MD,PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Personen, die in der Lage sind, die bereitgestellten Informationen zu verstehen und ihnen zu widersprechen.
- Typ-2-Diabetiker ohne Herzinsuffizienz ≥Stadium B
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.
- Der Patient stimmt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung zu
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Demenz
- Patient mit mindestens einem der Kriterien für Herzinsuffizienz ≥Stadium B
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Herzinsuffizienz (≥ Stadium B).
Zeitfenster: mit 48 Monaten
|
mit 48 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kognitiver Rückgang (zusammengesetzter Endpunkt)
Zeitfenster: mit 48 Monaten
|
|
mit 48 Monaten
|
Schwerwiegende kardio-neurovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: mit 48 Monaten
|
Herz-Kreislauf-Ereignis (zusammengesetzter Endpunkt), definiert durch das Auftreten von Tod jeglicher Ursache, Myokardinfarkt, Schlaganfall (ischämisch oder hämorrhagisch), akuter Extremitätenischämie oder einer Verdoppelung des Kreatinins.
|
mit 48 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019_66
- 2020-A01452-37 (Andere Kennung: ID-RCB number,ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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