- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04583800
Previsão de Insuficiência Cardíaca e Declínio Cognitivo em Diabetes Tipo 2 (PreciDIAB-H&B)
Previsão de Insuficiência Cardíaca e Declínio Cognitivo em Diabetes Tipo 2: Estudo de Coorte Longitudinal de Imunoinflamação, Energética Cardíaca e Cognição.PreciDIAB-HEART&BRAIN
O diabetes tipo 2 é um fator de risco de insuficiência cardíaca e declínio cognitivo. A insuficiência cardíaca em seu estágio inicial costuma ser silenciosa. Atualmente, a prevenção primária para insuficiência cardíaca não está disponível. Nosso objetivo é identificar pacientes diabéticos em risco de insuficiência cardíaca, a fim de desenvolver estratégias preventivas personalizadas.
A diabetes tipo 2 é um fator de risco vascular e metabólico para o declínio cognitivo através de um efeito lesional direto, mas também através de uma interação com lesões neurodegenerativas subjacentes. Nosso objetivo é identificar pacientes diabéticos em risco de declínio cognitivo, a fim de desenvolver estratégias preventivas personalizadas
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Charlotte Cordonnier, MD,PhD
- Número de telefone: 0320445962
- E-mail: precidiab_heart_brain@chru-lille.fr
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França, 59037
- Recrutamento
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
Investigador principal:
- Charlotte Cordonnier, MD,PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- Pessoas capazes de entender e se opor às informações fornecidas.
- Paciente diabético tipo 2 livre de insuficiência cardíaca ≥estádio B
- Paciente filiado a um regime de previdência social.
- Paciente concordando em assinar o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Paciente com demência
- Paciente com pelo menos um dos critérios para insuficiência cardíaca ≥estádio B
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Insuficiência cardíaca (≥ estágio B).
Prazo: aos 48 meses
|
aos 48 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Declínio cognitivo (endpoint composto)
Prazo: aos 48 meses
|
|
aos 48 meses
|
Principais eventos cardioneurovasculares
Prazo: aos 48 meses
|
evento cardioneurovascular (endpoint composto) definido pela ocorrência de morte por qualquer causa, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral (isquêmico ou hemorrágico), isquemia aguda do membro ou duplicação da creatinina.
|
aos 48 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Cognitivos
- Insuficiência cardíaca
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Disfunção cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- 2019_66
- 2020-A01452-37 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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