Sydämen vajaatoiminnan ja kognitiivisen heikkenemisen ennustaminen tyypin 2 diabeteksessa (PreciDIAB-H&B)
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Sydämen vajaatoiminnan ja kognitiivisen heikkenemisen ennustaminen tyypin 2 diabeteksessa: Pitkittäinen kohorttitutkimus immuunitulehduksesta, sydämen energiasta ja kognitiosta. PreciDIAB-HEART&BRAIN
Tyypin 2 diabetes on sydämen vajaatoiminnan ja kognitiivisen heikkenemisen riskitekijä. Sydämen vajaatoiminta alkuvaiheessa on usein hiljaista. Tällä hetkellä sydämen vajaatoiminnan primaarista ehkäisyä ei ole saatavilla. Tavoitteenamme on tunnistaa diabeetikot, joilla on riski saada sydämen vajaatoiminta, jotta voimme kehittää yksilöllisiä ehkäisystrategioita.
Tyypin 2 diabetes on verisuoni- ja metabolinen riskitekijä kognitiiviselle heikkenemiselle, vaikka se on suora vauriovaikutus, mutta myös vuorovaikutus taustalla olevien neurodegeneratiivisten leesioiden kanssa. Tavoitteenamme on tunnistaa diabeetikot, joilla on riski kognitiiviseen heikkenemiseen, jotta voimme kehittää yksilöllisiä ehkäisystrategioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charlotte Cordonnier, MD,PhD
- Puhelinnumero: 0320445962
- Sähköposti: precidiab_heart_brain@chru-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
Päätutkija:
- Charlotte Cordonnier, MD,PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0320445962
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, joilla on tyypin 2 diabetes ja joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa (≥stade B).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset
- Henkilöt, jotka pystyvät ymmärtämään annetut tiedot ja vastustamaan niitä.
- Tyypin 2 diabeetikko, jolla ei ole sydämen vajaatoimintaa ≥stade B
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
- Potilas suostuu allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on dementia
- Potilas, jolla on vähintään yksi sydämen vajaatoiminnan kriteereistä ≥stade B
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminta (≥ tila B).
Aikaikkuna: 48 kuukauden iässä
|
48 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen heikkeneminen (yhdistetty päätepiste)
Aikaikkuna: 48 kuukauden iässä
|
|
48 kuukauden iässä
|
|
Tärkeimmät kardio-neuro-vaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 48 kuukauden iässä
|
kardiovaskulaarinen tapahtuma (yhdistetty päätetapahtuma), joka määritellään mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen (iskeemisen tai verenvuotoisen), akuutin raajan iskemian tai kreatiniinin kaksinkertaistumisen perusteella.
|
48 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte Cordonnier, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydänsairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Kognitiohäiriöt
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Sydämen vajaatoiminta
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Dementia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019_66
- 2020-A01452-37 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .