Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie niewydolności serca i spadku funkcji poznawczych w cukrzycy typu 2 (PreciDIAB-H&B)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Przewidywanie niewydolności serca i spadku funkcji poznawczych w cukrzycy typu 2: podłużne badanie kohortowe zapalenia immunologicznego, energetyki serca i funkcji poznawczych.PreciDIAB-HEART&BRAIN

Cukrzyca typu 2 jest czynnikiem ryzyka niewydolności serca i pogorszenia funkcji poznawczych. Niewydolność serca we wczesnym stadium często przebiega bezobjawowo. Obecnie pierwotna profilaktyka niewydolności serca nie jest dostępna. Naszym celem jest identyfikacja pacjentów z cukrzycą zagrożonych niewydolnością serca w celu opracowania spersonalizowanych strategii profilaktycznych.

Cukrzyca typu 2 jest naczyniowym i metabolicznym czynnikiem ryzyka pogorszenia funkcji poznawczych poprzez bezpośredni efekt uszkodzenia, ale także poprzez interakcję z podstawowymi zmianami neurodegeneracyjnymi. Naszym celem jest identyfikacja pacjentów z cukrzycą zagrożonych pogorszeniem funkcji poznawczych w celu opracowania spersonalizowanych strategii profilaktycznych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
        • Główny śledczy:
          • Charlotte Cordonnier, MD,PhD
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0320445962

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z cukrzycą typu 2 i bez niewydolności serca (≥stopień B).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ludzie
  • Osoby, które są w stanie zrozumieć i sprzeciwić się przekazanym informacjom.
  • Pacjent z cukrzycą typu 2 bez niewydolności serca ≥stopień B
  • Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Pacjent wyrażający zgodę na podpisanie formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z demencją
  • Pacjent z co najmniej jednym z kryteriów niewydolności serca ≥stopień B

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niewydolność serca (≥ stopień B).
Ramy czasowe: w wieku 48 miesięcy
w wieku 48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pogorszenie funkcji poznawczych (złożony punkt końcowy)
Ramy czasowe: w wieku 48 miesięcy
  • spadek sprawności poznawczej określony ilościowo na poziomie 1,5 odchylenia standardowego w co najmniej 1 teście neuropsychologicznym w obrębie domeny poznawczej (uwaga i szybkość przetwarzania informacji, pamięć, funkcje wykonawcze) w porównaniu z oceną neuropsychologiczną przeprowadzoną przy włączeniu.
  • Pojawienie się otępienia definiowanego jako zaburzenie funkcji poznawczych stwierdzone w ocenie neuropsychologicznej przeprowadzonej pod koniec badania, prowadzące do utraty autonomii funkcjonalnej w czynnościach życia codziennego, definiowane jako utrata co najmniej 1 punktu w skali czynności życia codziennego ADL (DSM V).
w wieku 48 miesięcy
Główne zdarzenia sercowo-nerwowo-naczyniowe
Ramy czasowe: w wieku 48 miesięcy
incydent sercowo-naczyniowy (złożony punkt końcowy) definiowany jako zgon z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego, udar (niedokrwienny lub krwotoczny), ostre niedokrwienie kończyn lub podwojenie stężenia kreatyniny.
w wieku 48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlotte Cordonnier, MD,PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019_66
  • 2020-A01452-37 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj