Прогнозирование сердечной недостаточности и снижения когнитивных функций при диабете 2 типа (PreciDIAB-H&B)
28 февраля 2022 г. обновлено: University Hospital, Lille
Прогнозирование сердечной недостаточности и снижения когнитивных функций при диабете 2 типа: продольное когортное исследование иммуновоспаления, сердечной энергетики и когнитивных функций. PreciDIAB-HEART&BRAIN
Диабет 2 типа является фактором риска сердечной недостаточности и снижения когнитивных функций. Сердечная недостаточность на ранней стадии часто протекает бессимптомно. В настоящее время первичная профилактика сердечной недостаточности недоступна. Наша цель — выявление пациентов с диабетом с риском сердечной недостаточности для разработки индивидуальных профилактических стратегий.
Диабет 2 типа является сосудистым и метаболическим фактором риска снижения когнитивных функций, хотя и является прямым повреждающим эффектом, но также и посредством взаимодействия с лежащими в основе нейродегенеративными поражениями. Наша цель — выявить пациентов с диабетом, подверженных риску снижения когнитивных функций, чтобы разработать персонализированные профилактические стратегии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Charlotte Cordonnier, MD,PhD
- Номер телефона: 0320445962
- Электронная почта: precidiab_heart_brain@chru-lille.fr
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- Рекрутинг
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
Главный следователь:
- Charlotte Cordonnier, MD,PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди с диабетом 2 типа и без сердечной недостаточности (≥стадия B).
Описание
Критерии включения:
- Взрослые
- Лица, способные понимать и возражать против предоставленной информации.
- Пациент с диабетом 2 типа без сердечной недостаточности ≥стадии B
- Пациент связан со схемой социального обеспечения.
- Пациент соглашается подписать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Пациент с деменцией
- Пациент с хотя бы одним из критериев сердечной недостаточности ≥стадии B
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сердечная недостаточность (≥ стадия B).
Временное ограничение: в 48 месяцев
|
в 48 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивное снижение (составная конечная точка)
Временное ограничение: в 48 месяцев
|
|
в 48 месяцев
|
|
Основные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: в 48 месяцев
|
сердечно-сосудистое событие (составная конечная точка), определяемое возникновением смерти от любой причины, инфарктом миокарда, инсультом (ишемическим или геморрагическим), острой ишемией конечностей или удвоением уровня креатинина.
|
в 48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Нейрокогнитивные расстройства
- Заболевания эндокринной системы
- Когнитивные расстройства
- Сердечная недостаточность
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Когнитивная дисфункция
Другие идентификационные номера исследования
- 2019_66
- 2020-A01452-37 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS