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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04583800
제2형 당뇨병의 심부전 및 인지 저하 예측 (PreciDIAB-H&B)
2025년 12월 17일 업데이트: University Hospital, Lille
제2형 당뇨병 환자의 심부전 및 인지기능 저하 예측 : 면역염증, 심장 에너지 및 인지에 대한 종단적 코호트 연구.PreciDIAB-HEART&BRAIN
제2형 당뇨병은 심부전 및 인지 저하의 위험 요소입니다. 초기 단계의 심부전은 종종 침묵합니다. 현재 심부전에 대한 일차 예방책은 없습니다. 우리의 목표는 맞춤형 예방 전략을 개발하기 위해 심부전 위험이 있는 당뇨병 환자를 식별하는 것입니다.
제2형 당뇨병은 직접적인 병변 효과뿐만 아니라 근본적인 신경퇴행성 병변과의 상호 작용을 통해 인지 저하에 대한 혈관 및 대사 위험 인자입니다. 우리의 목표는 맞춤형 예방 전략을 개발하기 위해 인지 저하 위험이 있는 당뇨병 환자를 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charlotte Cordonnier, MD,PhD
- 전화번호: 0320445962
- 이메일: precidiab_heart_brain@chru-lille.fr
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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수석 연구원:
- Charlotte Cordonnier, MD,PhD
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연락하다:
- 전화번호: 0320445962
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
제2형 당뇨병이 있고 심부전이 없는 사람(≥스타드 B).
설명
포함 기준:
- 성인
- 제공된 정보를 이해하고 반대할 수 있는 사람.
- 심부전이 없는 제2형 당뇨병 환자 ≥스타드 B
- 사회보장제도에 가입된 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의하는 환자
제외 기준:
- 치매 환자
- 심부전 기준 중 하나 이상 ≥스타드 B인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심부전(≥ B단계).
기간: 48개월
|
48개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 저하(복합 종점)
기간: 48개월
|
|
48개월
|
|
주요 심장-신경-혈관 사건
기간: 48개월
|
모든 원인으로 인한 사망, 심근 경색, 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성), 급성 사지 허혈 또는 크레아티닌의 배가로 정의되는 심혈관 사건(복합 종점).
|
48개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charlotte Cordonnier, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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