이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제2형 당뇨병의 심부전 및 인지 저하 예측 (PreciDIAB-H&B)

2025년 12월 17일 업데이트: University Hospital, Lille

제2형 당뇨병 환자의 심부전 및 인지기능 저하 예측 : 면역염증, 심장 에너지 및 인지에 대한 종단적 코호트 연구.PreciDIAB-HEART&BRAIN

제2형 당뇨병은 심부전 및 인지 저하의 위험 요소입니다. 초기 단계의 심부전은 종종 침묵합니다. 현재 심부전에 대한 일차 예방책은 없습니다. 우리의 목표는 맞춤형 예방 전략을 개발하기 위해 심부전 위험이 있는 당뇨병 환자를 식별하는 것입니다.

제2형 당뇨병은 직접적인 병변 효과뿐만 아니라 근본적인 신경퇴행성 병변과의 상호 작용을 통해 인지 저하에 대한 혈관 및 대사 위험 인자입니다. 우리의 목표는 맞춤형 예방 전략을 개발하기 위해 인지 저하 위험이 있는 당뇨병 환자를 식별하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Lille, 프랑스, 59037
        • 모병
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
        • 수석 연구원:
          • Charlotte Cordonnier, MD,PhD
        • 연락하다:
          • 전화번호: 0320445962

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

제2형 당뇨병이 있고 심부전이 없는 사람(≥스타드 B).

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 제공된 정보를 이해하고 반대할 수 있는 사람.
  • 심부전이 없는 제2형 당뇨병 환자 ≥스타드 B
  • 사회보장제도에 가입된 환자.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의하는 환자

제외 기준:

  • 치매 환자
  • 심부전 기준 중 하나 이상 ≥스타드 B인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심부전(≥ B단계).
기간: 48개월
48개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 저하(복합 종점)
기간: 48개월
  • 포함 시 수행된 신경심리학적 평가와 비교하여 인지 영역(정보 처리의 주의력 및 속도, 기억력, 실행 기능) 내에서 최소 1개의 신경심리학적 테스트에서 1.5 표준 편차로 정량화된 인지 수행 능력의 감소.
  • 연구 종료 시 수행된 신경심리학적 평가에서 강조된 인지 장애로 정의된 치매의 출현으로 일상 생활 활동 ADL 척도에서 최소 1점의 손실로 정의되는 일상 생활 활동의 기능적 자율성 상실로 이어짐 (DSM V).
48개월
주요 심장-신경-혈관 사건
기간: 48개월
모든 원인으로 인한 사망, 심근 경색, 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성), 급성 사지 허혈 또는 크레아티닌의 배가로 정의되는 심혈관 사건(복합 종점).
48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Charlotte Cordonnier, MD,PhD, University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다