Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av hjärtsvikt och kognitiv försämring vid typ 2-diabetes (PreciDIAB-H&B)

28 februari 2022 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Förutsägelse av hjärtsvikt och kognitiv nedgång i typ 2-diabetes: Longitudinell kohortstudie av immuninflammation, hjärtenergi och kognition.PreciDIAB-HEART&BRAIN

Typ 2-diabetes är en riskfaktor för hjärtsvikt och kognitiv försämring. Hjärtsvikt i ett tidigt skede är ofta tyst. För närvarande finns inte primärprevention för hjärtsvikt. Vårt mål är att identifiera diabetespatienter med risk för hjärtsvikt för att utveckla personliga förebyggande strategier.

Typ 2-diabetes är vaskulär och metabolisk riskfaktor för kognitiv försämring genom en direkt lesional effekt men också genom en interaktion med underliggande neurodegenerativa lesioner. Vårt mål är att identifiera diabetespatienter med risk för kognitiv försämring för att utveckla personliga förebyggande strategier

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Rekrytering
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
        • Huvudutredare:
          • Charlotte Cordonnier, MD,PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med typ 2-diabetes och fria från hjärtsvikt (≥stade B).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna
  • Personer som kan förstå och invända mot den information som tillhandahålls.
  • Typ 2-diabetespatient fri från hjärtsvikt ≥stade B
  • Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem.
  • Patienten samtycker till att underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patient med demens
  • Patient med minst ett av kriterierna för hjärtsvikt ≥stade B

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtsvikt (≥ stad B).
Tidsram: vid 48 månader
vid 48 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv försämring (sammansatt slutpunkt)
Tidsram: vid 48 månader
  • en minskning av kognitiv prestation kvantifierad till 1,5 standardavvikelse på minst 1 neuropsykologiskt test inom en kognitiv domän (uppmärksamhet och hastighet av informationsbearbetning, minne, exekutiva funktioner) jämfört med den neuropsykologiska bedömningen som gjordes vid inklusionen.
  • Utseendet av demens definierad som en kognitiv störning som lyfts fram i den neuropsykologiska utvärderingen som genomfördes i slutet av studien, vilket ledde till en förlust av funktionell autonomi i aktiviteter i det dagliga livet definierat av en förlust av minst 1 poäng på ADL-skalan för aktiviteter i det dagliga livet (DSM V).
vid 48 månader
Större kardio-neuro-vaskulära händelser
Tidsram: vid 48 månader
kardioneurovaskulär händelse (sammansatt effektmått) definierad av förekomsten av dödsfall av vilken orsak som helst, hjärtinfarkt, stroke (ischemisk eller hemorragisk), akut extremitetsischemi eller en fördubbling av kreatinin.
vid 48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019_66
  • 2020-A01452-37 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera