Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av hjertesvikt og kognitiv nedgang i type 2-diabetes (PreciDIAB-H&B)

17. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille

Prediksjon av hjertesvikt og kognitiv nedgang i type 2-diabetes: Longitudinell kohortstudie av immunbetennelse, hjerteenergi og kognisjon.PreciDIAB-HEART&BRAIN

Type 2 diabetes er en risikofaktor for hjertesvikt og kognitiv svikt. Hjertesvikt på det tidlige stadiet er ofte stille. Foreløpig er primærforebygging for hjertesvikt ikke tilgjengelig. Vårt mål er å identifisere diabetespasienter med risiko for hjertesvikt for å utvikle personlige forebyggende strategier.

Type 2-diabetes er vaskulær og metabolsk risikofaktor for kognitiv nedgang gjennom en direkte lesjonseffekt, men også gjennom en interaksjon med underliggende nevrodegenerative lesjoner. Vårt mål er å identifisere diabetespasienter med risiko for kognitiv svikt for å utvikle personlige forebyggende strategier

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Rekruttering
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
        • Hovedetterforsker:
          • Charlotte Cordonnier, MD,PhD
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 0320445962

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med type 2 diabetes og fri for hjertesvikt (≥stade B).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne
  • Personer som er i stand til å forstå og protestere mot informasjonen som gis.
  • Type 2 diabetespasient fri for hjertesvikt ≥stade B
  • Pasient tilknyttet trygdeordning.
  • Pasienten godtar å signere skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med demens
  • Pasient med minst ett av kriteriene for hjertesvikt ≥stade B

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertesvikt (≥ stadie B).
Tidsramme: ved 48 måneder
ved 48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv svikt (sammensatt endepunkt)
Tidsramme: ved 48 måneder
  • en reduksjon i kognitiv ytelse kvantifisert ved 1,5 standardavvik på minst 1 nevropsykologisk test innen et kognitivt domene (oppmerksomhet og hastighet på informasjonsbehandling, hukommelse, eksekutive funksjoner) sammenlignet med den nevropsykologiske vurderingen utført ved inkludering.
  • Utseende av demens definert som en kognitiv lidelse fremhevet i den nevropsykologiske evalueringen utført på slutten av studien som fører til tap av funksjonell autonomi i dagliglivets aktiviteter definert ved tap av minst 1 poeng på ADL-skalaen for dagliglivets aktiviteter (DSM V).
ved 48 måneder
Store kardio-nevro-vaskulære hendelser
Tidsramme: ved 48 måneder
kardioneurovaskulær hendelse (sammensatt endepunkt) definert av forekomsten av død av en hvilken som helst årsak, hjerteinfarkt, hjerneslag (iskemisk eller hemorragisk), akutt iskemi i ekstremiteter eller en dobling av kreatinin.
ved 48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlotte Cordonnier, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019_66
  • 2020-A01452-37 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere