回旋腱板の修復不可能な断裂に対する異なる移植片を使用した優れたカプセル再構築を比較する臨床研究
2020年10月7日 更新者：Chunyan Jiang、Beijing Jishuitan Hospital
修復不可能な回旋筋腱板断裂に対する大腿筋膜同種移植片とヒト皮膚同種移植片を使用した優れたカプセル再構築を比較する臨床研究
大腿筋膜 (FL) 移植片を使用した上嚢再建 (SCR) の生体力学的および臨床的成功は、回復不能な腱板断裂の治療において報告されています。
ヒト真皮 (HD) 同種移植片は、SCR に使用されています。ただし、FL と HD の臨床比較研究は報告されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 回旋筋腱板の修復不可能な断裂の患者
- 大腿筋膜同種移植片とヒト真皮同種移植片を用いて優れた被膜再建を行った
- 少なくとも2年間のフォローアップ
除外基準:
- 回旋腱板の修復可能な裂傷
- 部分的な修復またはリバース人工肩関節置換術を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：大腿筋膜群
|
同種大腿筋膜を用いた上嚢再建術を施行
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実験的：皮膚同種移植群
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ヒト真皮同種移植片を使用した優れたカプセル再構築を受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) スコア
時間枠：術後2年
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患者報告によるアウトカム測定
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術後2年
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肩峰上腕骨距離 (AHD)
時間枠：術後1年
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X線で測定
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術後1年
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離職率
時間枠：術後1年
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MRIで測定
|
術後1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chunyan Jiang、Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年10月1日
一次修了 (予期された)
2022年10月1日
研究の完了 (予期された)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月7日
最初の投稿 (実際)
2020年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月7日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CJiang-SCR Compare
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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