Un estudio clínico que compara la reconstrucción superior de la cápsula utilizando diferentes injertos para el desgarro irreparable del manguito rotador
7 de octubre de 2020 actualizado por: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Un estudio clínico que compara la reconstrucción superior de la cápsula utilizando un aloinjerto de fascia lata con un aloinjerto dérmico humano para el desgarro irreparable del manguito rotador
El éxito biomecánico y clínico de la reconstrucción de la cápsula superior (SCR) utilizando injertos de fascia lata (FL) se ha informado en el tratamiento de desgarros irreparables del manguito rotador.
El aloinjerto dérmico humano (HD) se ha utilizado con éxito para SCR; sin embargo, el estudio clínico comparativo entre FL y HD no se ha informado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con desgarros irreparables del manguito rotador
- Se sometió a una reconstrucción de la cápsula superior utilizando un aloinjerto de fascia lata con un aloinjerto dérmico humano
- Al menos dos años de seguimiento
Criterio de exclusión:
- roturas reparables del manguito rotador
- se sometió a una reparación parcial o a una artroplastia total de hombro inversa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo fascia lata
|
se sometió a una reconstrucción de la cápsula superior utilizando un aloinjerto de fascia lata
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de aloinjerto dérmico
|
se sometió a una reconstrucción superior de la cápsula utilizando un aloinjerto dérmico humano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de los cirujanos estadounidenses de hombro y codo (ASES)
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
|
Una medida de resultado informada por el paciente
|
2 años después de la operación
|
|
Distancia acromiohumeral (AHD)
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
medido en rayos X
|
1 año después de la operación
|
|
Tasa de repetición
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
Medido en resonancia magnética
|
1 año después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CJiang-SCR Compare
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .