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Une étude clinique comparant la reconstruction supérieure de la capsule à l'aide de différents greffons pour une déchirure irréparable de la coiffe des rotateurs

7 octobre 2020 mis à jour par: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital

Une étude clinique comparant la reconstruction supérieure de la capsule à l'aide d'une allogreffe de fascia lata avec une allogreffe dermique humaine pour une déchirure irréparable de la coiffe des rotateurs

Le succès biomécanique et clinique de la reconstruction de la capsule supérieure (SCR) à l'aide de greffes de fascia lata (FL) a été rapporté dans le traitement des déchirures irréparables de la coiffe des rotateurs. L'allogreffe dermique humaine (HD) a été utilisée avec succès pour les SCR ; cependant, l'étude clinique comparative entre FL et HD n'a pas été rapportée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des déchirures irréparables de la coiffe des rotateurs
  • A subi une reconstruction de la capsule supérieure à l'aide d'une allogreffe de fascia lata avec une allogreffe dermique humaine
  • Suivi d'au moins deux ans

Critère d'exclusion:

  • déchirures de la coiffe des rotateurs réparables
  • a subi une réparation partielle ou une arthroplastie totale inversée de l'épaule

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe fascia lata
Procédure: allogreffe de fascia lata
a subi une reconstruction de la capsule supérieure à l'aide d'une allogreffe de fascia lata
EXPÉRIMENTAL: Groupe allogreffe dermique
Procédure: allogreffe dermique humaine
a subi une reconstruction de la capsule supérieure à l'aide d'une allogreffe dermique humaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score des chirurgiens américains de l'épaule et du coude (ASES)
Délai: 2 ans après l'opération
Une mesure des résultats rapportés par les patients
2 ans après l'opération
Distance acromio-humérale (AHD)
Délai: 1 an postopératoire
mesuré en rayons X
1 an postopératoire
Taux de retard
Délai: 1 an postopératoire
Mesuré en IRM
1 an postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Jishuitan Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

14 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CJiang-SCR Compare

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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