Badanie kliniczne porównujące doskonałą rekonstrukcję torebki przy użyciu różnych przeszczepów w przypadku nieodwracalnego rozdarcia mankietu rotatorów
7 października 2020 zaktualizowane przez: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Badanie kliniczne porównujące lepszą rekonstrukcję torebki przy użyciu alloprzeszczepu powięzi Lata z alloprzeszczepem ludzkiej skóry w celu nieodwracalnego rozdarcia mankietu rotatorów
Odnotowano biomechaniczny i kliniczny sukces rekonstrukcji torebki górnej (SCR) przy użyciu przeszczepów powięzi szerokiej (FL) w leczeniu nieodwracalnego zerwania stożka rotatorów.
Alloprzeszczep ludzkiej skóry (HD) był z powodzeniem stosowany do SCR; jednak kliniczne badanie porównawcze FL i HD nie zostało zgłoszone.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nieodwracalnym uszkodzeniem stożka rotatorów
- Przeprowadzono lepszą rekonstrukcję torebki przy użyciu alloprzeszczepu powięzi szerokiej z alloprzeszczepem ludzkiej skóry
- Co najmniej dwuletnia obserwacja
Kryteria wyłączenia:
- naprawialne łzy stożka rotatorów
- przeszedł częściową naprawę lub odwróconą całkowitą alloplastykę stawu ramiennego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa powięzi szerokiej
|
przeszedł doskonałą rekonstrukcję kapsułki przy użyciu alloprzeszczepu powięzi szerokiej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa alloprzeszczepów skórnych
|
przeszedł doskonałą rekonstrukcję kapsułki przy użyciu alloprzeszczepu ludzkiej skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amerykański ranking chirurgów barku i łokcia (ASES).
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
Pomiar wyniku zgłaszany przez pacjenta
|
2 lata po operacji
|
|
Odległość barkowo-ramienna (AHD)
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
mierzone w promieniach rentgenowskich
|
1 rok po operacji
|
|
Szybkość zwrotu
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Mierzone w MRI
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CJiang-SCR Compare
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .