- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04587037
Um estudo clínico comparando a reconstrução da cápsula superior usando enxerto diferente para ruptura irreparável do manguito rotador
7 de outubro de 2020 atualizado por: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Um estudo clínico comparando a reconstrução da cápsula superior usando aloenxerto de fáscia lata com aloenxerto dérmico humano para ruptura irreparável do manguito rotador
O sucesso biomecânico e clínico da reconstrução da cápsula superior (SCR) usando enxertos de fáscia lata (FL) tem sido relatado no tratamento de ruptura irreparável do manguito rotador.
O aloenxerto dérmico humano (HD) tem sido usado com sucesso para SCRs; no entanto, o estudo clínico comparativo entre FL e HD não foi relatado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesões irreparáveis do manguito rotador
- Submeteu-se à reconstrução da cápsula superior usando aloenxerto de fáscia lata com aloenxerto dérmico humano
- Pelo menos dois anos de seguimento
Critério de exclusão:
- lesões reparáveis do manguito rotador
- submetido a reparo parcial ou artroplastia total reversa do ombro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo fáscia lata
|
submetido à reconstrução da cápsula superior com aloenxerto de fáscia lata
|
EXPERIMENTAL: Grupo de aloenxerto dérmico
|
submetido à reconstrução da cápsula superior com aloenxerto dérmico humano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação do American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Prazo: 2 ano de pós-operatório
|
Uma medição de resultado relatada pelo paciente
|
2 ano de pós-operatório
|
Distância acromioumeral (AHD)
Prazo: 1 ano de pós-operatório
|
medido em raio-x
|
1 ano de pós-operatório
|
Taxa de retificação
Prazo: 1 ano de pós-operatório
|
Medido em ressonância magnética
|
1 ano de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
14 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CJiang-SCR Compare
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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