Eine klinische Studie zum Vergleich der überlegenen Kapselrekonstruktion unter Verwendung verschiedener Transplantate bei irreparablem Rotatorenmanschettenriss
7. Oktober 2020 aktualisiert von: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Eine klinische Studie zum Vergleich der überlegenen Kapselrekonstruktion unter Verwendung von Fascia Lata-Allotransplantat mit humanem dermalem Allotransplantat bei irreparablem Rotatorenmanschettenriss
Biomechanische und klinische Erfolge der oberen Kapselrekonstruktion (SCR) mit Fascia lata (FL)-Transplantaten wurden bei der Behandlung von irreparablen Rotatorenmanschettenrissen berichtet.
Menschliches dermales (HD) Allotransplantat wurde erfolgreich für SCRs verwendet; die klinische Vergleichsstudie zwischen FL und HD wurde jedoch nicht berichtet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit irreparablen Rotatorenmanschettenrissen
- Unterzog sich einer überlegenen Kapselrekonstruktion unter Verwendung von Fascia lata-Allotransplantat mit menschlichem Haut-Allotransplantat
- Mindestens zwei Jahre Follow-up
Ausschlusskriterien:
- reparable Rotatorenmanschettenrisse
- einer teilweisen Reparatur oder einer umgekehrten totalen Schulterendoprothetik unterzogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Fascia lata-Gruppe
|
wurde eine überlegene Kapselrekonstruktion unter Verwendung von Fascia lata Allotransplantat unterzogen
|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe der dermalen Allotransplantate
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wurde eine überlegene Kapselrekonstruktion unter Verwendung eines humanen dermalen Allotransplantats unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Score der American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES).
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
|
Eine patientenberichtete Ergebnismessung
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2 Jahre postoperativ
|
|
Acromiohumeraler Abstand (AHD)
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
|
im Röntgen gemessen
|
1 Jahr postoperativ
|
|
Retear-Rate
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
|
Gemessen im MRT
|
1 Jahr postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CJiang-SCR Compare
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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