Kliininen tutkimus, jossa verrataan ylivoimaista kapselin rekonstruktiota käyttämällä erilaisia siirteitä korjaamattomaan rotaattorimansetin repeytymiseen
keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Kliininen tutkimus, jossa verrataan ylivoimaista kapselin rekonstruktiota käyttämällä Fascia Lata -allograftia ihmisen dermaaliseen allograftiin korjaamattoman rotaattorimansetin repeytymisen varalta
Fascia lata (FL) -siirteitä käyttävän ylivoimaisen kapselin rekonstruoinnin (SCR) biomekaanisen ja kliinisen menestyksen on raportoitu hoidettaessa korjaamatonta rotaattorimansetin repeämää.
Ihmisen ihon (HD) allograftia on käytetty menestyksekkäästi SCR:issä; kliinistä vertailevaa tutkimusta FL:n ja HD:n välillä ei kuitenkaan ole raportoitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on korjaamaton kiertomansetti repeämä
- Tehtiin ylivoimainen kapselin rekonstruktio käyttämällä fascia lata -allograftia ihmisen ihon allograftin kanssa
- Seuranta vähintään kaksi vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- korjattavat rotaattorimansetin repeämät
- tehtiin osittainen korjaus tai käänteinen koko olkapään artroplastia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Fascia lata -ryhmä
|
tehtiin ylivoimainen kapselin rekonstruktio käyttämällä fascia lata -allograftia
|
|
KOKEELLISTA: Dermaalinen allograftiryhmä
|
tehtiin ylivoimainen kapselin rekonstruktio käyttämällä ihmisen dermaalista allograftia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) -pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaus
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Akromiohumeraalinen etäisyys (AHD)
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
mitattuna röntgenissä
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Retear rate
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Mitattu MRI:ssä
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CJiang-SCR Compare
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .