Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk studie som jämför överlägsen kapselrekonstruktion med hjälp av olika transplantat för irreparabel rotatorcuff-rivning

7 oktober 2020 uppdaterad av: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital

En klinisk studie som jämför överlägsen kapselrekonstruktion med Fascia Lata Allograft med Human Dermal Allograft för Irreparable Rotator Cuff Rear

Biomekanisk och klinisk framgång för den överlägsna kapselrekonstruktionen (SCR) med fascia lata (FL)-transplantat har rapporterats vid behandling av irreparabel rotatorcuff-rivning. Human dermal (HD) allotransplantat har använts framgångsrikt för SCR; den kliniska jämförande studien mellan FL och HD har dock inte rapporterats.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med irreparabel rotatorcuff revor
  • Genomgick överlägsen kapselrekonstruktion med fascia lata allograft med humant dermal allograft
  • Minst två års uppföljning

Exklusions kriterier:

  • reparerbara rotatorkuffen revor
  • genomgick partiell reparation eller omvänd total axelprotesplastik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Fascia lata grupp
Procedur: fascia lata allograft
genomgick överlägsen kapselrekonstruktion med fascia lata allograft
EXPERIMENTELL: Dermal allograftgrupp
Procedur: humant dermalt allograft
genomgick överlägsen kapselrekonstruktion med användning av humant dermalt allograft

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
American Shoulder and Armbow Surgeons (ASES) poäng
Tidsram: 2 år postoperativt
En patientrapporterad resultatmätning
2 år postoperativt
Akromiohumeralt avstånd (AHD)
Tidsram: 1 år postoperativt
mätt i röntgen
1 år postoperativt
Retear rate
Tidsram: 1 år postoperativt
Mäts i MRI
1 år postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

14 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CJiang-SCR Compare

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rotator Cuff Revor

Kliniska prövningar på fascia lata allograft

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera