En klinisk undersøgelse, der sammenligner overlegen kapselrekonstruktion ved hjælp af forskellige graft til uoprettelig rotatormanchetrivning
7. oktober 2020 opdateret af: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
En klinisk undersøgelse, der sammenligner overlegen kapselrekonstruktion ved brug af Fascia Lata Allograft med Human Dermal Allograft til uoprettelig rotatormanchetrivning
Der er rapporteret om biomekanisk og klinisk succes for den overlegne kapselrekonstruktion (SCR) ved brug af fascia lata (FL)-transplantater til behandling af uoprettelig rotatormanchetrivning.
Human dermal (HD) allograft er blevet brugt med succes til SCR'er; det kliniske sammenlignende studie mellem FL og HD er dog ikke blevet rapporteret.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med uoprettelige revner i rotatormanchetten
- Gennemgik overlegen kapselrekonstruktion ved hjælp af fascia lata allograft med human dermal allograft
- Mindst to års opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- reparerbare rotatormanchetrevner
- gennemgik delvis reparation eller omvendt total skulderplastik
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Fascia lata gruppe
|
undergik overlegen kapselrekonstruktion ved hjælp af fascia lata allograft
|
|
EKSPERIMENTEL: Dermal allograft gruppe
|
undergik overlegen kapselrekonstruktion under anvendelse af human dermal allograft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
American Shoulder and Albuw Surgeons (ASES) score
Tidsramme: 2 år postoperativt
|
En patientrapporteret resultatmåling
|
2 år postoperativt
|
|
Akromiohumeral afstand (AHD)
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
målt i røntgen
|
1 år postoperativt
|
|
Retear rate
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Målt i MR
|
1 år postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2020
Først opslået (FAKTISKE)
14. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CJiang-SCR Compare
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .