Uno studio clinico che confronta la ricostruzione superiore della capsula utilizzando un innesto diverso per la lesione irreparabile della cuffia dei rotatori
7 ottobre 2020 aggiornato da: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Uno studio clinico che confronta la ricostruzione della capsula superiore utilizzando l'alloinnesto di fascia lata con l'alloinnesto dermico umano per la lesione irreparabile della cuffia dei rotatori
Il successo biomeccanico e clinico della ricostruzione della capsula superiore (SCR) mediante innesti di fascia lata (FL) è stato riportato nel trattamento della lesione irreparabile della cuffia dei rotatori.
L'allotrapianto dermico umano (HD) è stato utilizzato con successo per gli SCR; tuttavia, lo studio comparativo clinico tra FL e HD non è stato riportato.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
25
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con rotture irreparabili della cuffia dei rotatori
- Ricostruzione della capsula superiore mediante alloinnesto di fascia lata con alloinnesto dermico umano
- Follow-up di almeno due anni
Criteri di esclusione:
- rotture riparabili della cuffia dei rotatori
- sottoposti a riparazione parziale o artroplastica totale inversa della spalla
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo fascia lata
|
è stato sottoposto a ricostruzione della capsula superiore mediante alloinnesto di fascia lata
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di allotrapianti dermici
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è stato sottoposto a ricostruzione della capsula superiore mediante allotrapianto dermico umano
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons).
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
|
Una misurazione dell'esito riferito dal paziente
|
2 anni dopo l'intervento
|
|
Distanza acromio-omerale (AHD)
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
misurata ai raggi X
|
1 anno dopo l'intervento
|
|
Tasso di ritorno
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
Misurato in risonanza magnetica
|
1 anno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CJiang-SCR Compare
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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