Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinisch onderzoek waarin superieure capsulereconstructie wordt vergeleken met verschillende grafts voor onherstelbare rotatorcuff-scheuring

7 oktober 2020 bijgewerkt door: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital

Een klinisch onderzoek waarin superieure capsulereconstructie met behulp van fascia lata-allotransplantaat wordt vergeleken met humaan dermaal allotransplantaat voor onherstelbare rotatorcuff-scheuring

Biomechanisch en klinisch succes van de superieure capsulereconstructie (SCR) met behulp van fascia lata (FL) -transplantaten is gemeld bij de behandeling van onherstelbare scheur in de rotatorcuff. Human dermal (HD) allograft is met succes gebruikt voor SCR's; de klinische vergelijkende studie tussen FL en HD is echter niet gerapporteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met onherstelbare rotator cuff scheuren
  • Onderging superieure capsulereconstructie met behulp van fascia lata allograft met humaan dermaal allograft
  • Minstens twee jaar follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • herstelbare scheuren in de rotatorcuff
  • onderging een gedeeltelijke reparatie of een omgekeerde totale schouderartroplastiek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Fascia lata-groep
Procedure: fascia lata allograft
onderging superieure capsulereconstructie met behulp van fascia lata allotransplantaat
EXPERIMENTEEL: Dermale allograft-groep
Procedure: menselijke huidtransplantaat
onderging een superieure capsulereconstructie met behulp van een humaan huidtransplantaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) scoren
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
Een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeting
2 jaar postoperatief
Acromiohumerale afstand (AHD)
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
gemeten in röntgenstraling
1 jaar postoperatief
Vertragingspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
Gemeten in MRI
1 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CJiang-SCR Compare

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator cuff tranen

Klinische onderzoeken op fascia lata allograft

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren