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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04587037
돌이킬 수 없는 회전근 개 파열에 대해 다른 이식편을 사용한 우수한 캡슐 재건술을 비교한 임상 연구
2020년 10월 7일 업데이트: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
돌이킬 수 없는 회전근 개 파열에 대한 대퇴근막 동종이식과 인간 진피 동종이식을 이용한 우수한 캡슐 재건술 비교 임상 연구
돌이킬 수 없는 회전근개 파열의 치료에서 대퇴근막(FL) 이식편을 사용한 우수한 캡슐 재건(SCR)의 생체역학적 및 임상적 성공이 보고되었습니다.
인간 진피(HD) 동종이식은 SCR에 성공적으로 사용되었습니다. 그러나 FL과 HD 사이의 임상 비교 연구는 보고되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 돌이킬 수 없는 회전근 개 파열 환자
- 인간 진피 동종이식과 함께 대퇴근막 동종이식을 사용하여 우수한 캡슐 재건술을 받았습니다.
- 최소 2년 추적 관찰
제외 기준:
- 회복 가능한 회전근 개 파열
- 부분 수리 또는 역전 어깨 관절 성형술을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 근막 라타 그룹
|
근막 대퇴 동종 이식을 사용하여 우수한 캡슐 재건술을 받았습니다.
|
실험적: 피부 동종이식 그룹
|
인간 피부 동종이식을 사용하여 우수한 캡슐 재건술을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 점수
기간: 수술 후 2년
|
환자가 보고한 결과 측정
|
수술 후 2년
|
견봉상완 거리(AHD)
기간: 수술 후 1년
|
엑스레이로 측정
|
수술 후 1년
|
파단율
기간: 수술 후 1년
|
MRI로 측정
|
수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CJiang-SCR Compare
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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