Klinická studie porovnávající vynikající rekonstrukci kapsle s použitím jiného štěpu pro neopravitelné natržení rotátorové manžety
7. října 2020 aktualizováno: Chunyan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Klinická studie srovnávající vynikající rekonstrukci tobolky pomocí fascie Lata aloštěpu s lidským dermálním aloštěpem pro neopravitelné natržení rotátorové manžety
Při léčbě neopravitelného natržení rotátorové manžety byl popsán biomechanický a klinický úspěch rekonstrukce horního pouzdra (SCR) s použitím štěpů fascia lata (FL).
Lidský dermální (HD) aloštěp byl úspěšně použit pro SCR; nicméně klinická srovnávací studie mezi FL a HD nebyla hlášena.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nenapravitelnými trhlinami rotátorové manžety
- Prodělala vynikající rekonstrukci pouzdra pomocí aloštěpu fascia lata s lidským dermálním aloštěpem
- Minimálně dva roky sledování
Kritéria vyloučení:
- opravitelné trhliny rotátorové manžety
- podstoupil částečnou opravu nebo reverzní totální endoprotézu ramene
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Fascia lata
|
podstoupila vynikající rekonstrukci pouzdra pomocí aloštěpu fascia lata
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina dermálních aloštěpů
|
podstoupila vynikající rekonstrukci pouzdra pomocí lidského dermálního aloštěpu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Američtí ramenní a loketní chirurgové (ASES) bodují
Časové okno: 2 roky po operaci
|
Pacientem hlášené měření výsledku
|
2 roky po operaci
|
|
Akromiohumerální vzdálenost (AHD)
Časové okno: 1 rok po operaci
|
měřeno na rentgenu
|
1 rok po operaci
|
|
Rychlost zpětného odtahu
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Měřeno na MRI
|
1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chunyan Jiang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. října 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CJiang-SCR Compare
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .