ミニ変形性関節症の膝と股関節の生活の質に関するアンケートのトルコ語版 (Mini-OAKHQoL)
2020年10月13日 更新者：Marmara University
トルコ人集団におけるミニ変形性関節症の膝と股関節の生活の質 (Mini-OAKHQoL) アンケートの適応と検証
この論文では、アンケートの実現可能性、信頼性、および妥当性を分析するトルコ人集団における Mini-OAKHQoL アンケートの適応が文書化されました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
膝と股関節の変形性関節症は、健康関連の生活の質 (HR-QoL) に重要な役割を果たす一般的な疾患です。
疾患および部位固有の HR-QoL を使用して HR-QoL を評価することは、一般的な尺度よりも有利です。
その概念では、私たちの知る限り、トルコで使用する変形性関節症および下肢に固有の HR-QoL 手段はありません。
Mini-OAKHQoL は、下肢変形性関節症の被験者の生活の質 (QoL) を評価するために開発された OAKHQoL アンケートから派生しました。
その優れた心理測定特性が最近示され、いくつかの集団で検証研究が行われました.
Mini-OAKHQoL の検証研究は、トルコではこれまで行われていません。
目的は、Mini-OAKHQoL のトルコ語版の有効性と信頼性を調査することです。
変形性膝関節症または股関節症と診断された患者が募集されました。
異文化間適応のために、Mini-OAKHQoL の項目は、適応プロセスが既に行われた OAKHQoL 研究の相互に関連するトルコ語バージョンから選択されました。
欠損値、床効果、天井効果を計算した。
内部整合性と再テスト信頼性を備えた信頼性分析が発見されました。
顔、内容、収束、発散の有効性が適用されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
83
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34899
- Marmara University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
マルマラ大学医学部理学療法およびリハビリテーション科のリウマチ部門から、18～75歳の年齢で、片側または両側の症候性膝または股関節OAと診断された患者が含まれた。
説明
包含基準:
- 症候性膝または股関節OA
- 18～75歳
除外基準:
- 炎症性疾患の病歴、
- 認知障害と精神疾患を伴う疾患、
- 1年以内の膝または腰の手術、
- 下肢の別の病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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ミニ変形性関節症の膝と股関節の生活の質に関するアンケート (Mini-OAKHQoL) のトルコ語版
時間枠：0日
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Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life Questionnaire (Mini-OAKHQoL) のトルコ語版は、トルコ語版の OAKHQoL 質問票から派生したもので、下肢変形性関節症の被験者の生活の質 (QoL) を評価するために開発されました。
これには、身体活動、精神的健康、痛み、社会的支援、社会的機能の 5 つのサブスケールが含まれます。性生活、職業生活、依存への恐怖に対処する3つの独立した項目が追加されています。
項目を記入しながら、先月の QoL に対する膝または股関節 OA の影響を尋ねます。
アイテムの数値評価スケールは、0 (最悪) から 10 (最良) の範囲です。
スコアは、各サブスケールの項目スコアの平均を計算することによって取得されました。
社会的支援と社会的機能のサブスケールは逆に質問されますが、「0 (最悪)-10 (最良) の概念と同様に採点されます。
最後の 3 つの項目 (独立した項目) のスコアが、対応するスコアになります。
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二次結果の測定
結果測定 |
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時間枠 |
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再テストの信頼性
時間枠：14日間
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テストと再テストの信頼性のために、参加者は、最初の評価から 2 週間後にトルコ語版のミニ変形性膝関節症と股関節の生活の質に関する質問票を再記入するよう求められました。
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14日間
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内部一貫性
時間枠：0日
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ミニ変形性関節症の膝と股関節の生活の質アンケートのトルコ語版の信頼性は、クロンバックのアルファ係数を使用した内部整合性と、クラス内相関係数を使用した再テストの信頼性によって評価されました。
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構成概念妥当性の相関
時間枠：0日
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収束妥当性と発散妥当性を分析して、構成概念の妥当性を判断しました。
収束妥当性は、ノッティンガム健康プロファイル (NHP)、ショート フォーム 36 (SF-36)、西オンタリオおよびマクマスターのサブセットを使用して、ミニ変形性関節症の膝および股関節の生活の質 (Mini-OAKHQoL) アンケート スコアのトルコ語版を相関させることによって評価されました。アンケート (WOMAC)。
Mini-OAKHQoL と、年齢、体格指数、疾患期間などの健康関連の生活の質に直接関係しないパラメーターとの相関関係は、さまざまな妥当性について評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Guillemin F, Rat AC, Goetz C, Spitz E, Pouchot J, Coste J. The Mini-OAKHQOL for knee and hip osteoarthritis quality of life was obtained following recent shortening guidelines. J Clin Epidemiol. 2016 Jan;69:70-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.06.010. Epub 2015 Jun 22. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2017 Sep;89:240-241.
- Gonzalez Saenz de Tejada M, Bilbao A, Herrera C, Garcia L, Sarasqueta C, Escobar A. Validation of the Mini-OAKHQOL for use in patients with osteoarthritis in Spain. Clin Rheumatol. 2017 Aug;36(8):1855-1864. doi: 10.1007/s10067-017-3611-z. Epub 2017 Mar 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月14日
一次修了 (実際)
2020年4月20日
研究の完了 (実際)
2020年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月7日
最初の投稿 (実際)
2020年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月13日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。