Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Turkse versie van Mini Artrose Knie en Heup Kwaliteit van Leven Vragenlijst (Mini-OAKHQoL)

13 oktober 2020 bijgewerkt door: Marmara University

Aanpassing en validatie van de Mini Artrose Knie en Heup Kwaliteit van Leven (Mini-OAKHQoL) Vragenlijst in de Turkse bevolking

In dit artikel werd de aanpassing van de Mini-OAKHQoL-vragenlijst bij de Turkse bevolking gedocumenteerd, waarbij de haalbaarheid, betrouwbaarheid en validiteit van de vragenlijst werden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Knie- en heupartrose zijn veel voorkomende ziekten die een belangrijke rol spelen in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HR-QoL). Het beoordelen van HR-KvL met een ziekte- en plaatsspecifieke HR-KvL is voordeliger dan generieke schalen. In dat concept is er, voor zover wij weten, geen enkel artrose- en onderste ledematen-specifiek HR-QoL-instrument om te gebruiken in Turkije. Mini-OAKHQoL is afgeleid van de OAKHQoL-vragenlijst, die is ontwikkeld om de kwaliteit van leven (QoL) te beoordelen bij proefpersonen met artrose van de onderste ledematen. De goede psychometrische eigenschappen ervan zijn onlangs aangetoond en er zijn validatiestudies uitgevoerd bij verschillende populaties. De validatiestudie van Mini-OAKHQoL is nog niet eerder uitgevoerd in Turkije. Het doel is om de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Mini-OAKHQoL te onderzoeken. Patiënten met de diagnose knie- of heupartrose werden geworven. Voor interculturele aanpassing werden items van Mini-OAKHQoL geselecteerd uit de onderling gerelateerde Turkse versie van de OAKHQoL-studie waarin het aanpassingsproces al was voltooid. Ontbrekende gegevens, vloereffect en plafondeffect werden berekend. Er werden betrouwbaarheidsanalyses met interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid ontdekt. Gezichts-, inhouds-, convergente en divergente validiteiten werden toegepast.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

83

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34899
        • Marmara University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose uni- of bilaterale symptomatische knie- of heupartrose van de afdeling Reumatologie van de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie, Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Marmara, met een leeftijd tussen 18-75 jaar, werden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • symptomatische knie- of heupartrose
  • tussen 18-75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van ontstekingsziekte,
  • een ziekte met cognitieve stoornissen en psychiatrische aandoeningen,
  • knie- of heupoperatie binnen een jaar,
  • een andere ziekte van de onderste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Turkse versie van Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life Questionnaire (Mini-OAKHQoL)
Tijdsspanne: 0 dag
De Turkse versie van de Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life Questionnaire (Mini-OAKHQoL) is afgeleid van de Turkse versie van de OAKHQoL-vragenlijst, die is ontwikkeld om de kwaliteit van leven (QoL) te beoordelen bij personen met artrose van de onderste ledematen. Het omvat vijf subschalen: lichamelijke activiteiten, geestelijke gezondheid, pijn, sociale steun, sociaal functioneren; met drie aanvullende onafhankelijke items over het seksuele leven, het professionele leven en de angst om afhankelijk te zijn. Bij het invullen van de items wordt gevraagd naar de impact van knie- of heupartrose op hun kwaliteit van leven in de afgelopen maand. De numerieke beoordelingsschalen in de items variëren van 0 (slechtste) tot 10 (beste). Scores werden verkregen door de gemiddelden van de itemscores in elke subschaal te berekenen. De subschalen sociale steun en sociaal functioneren worden omgekeerd bevraagd, maar scoren vergelijkbaar met het concept "0 (slechtste)-10 (beste). De score van de laatste drie items (onafhankelijke items) wordt de bijbehorende score.
0 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
test-hertest betrouwbaarheid
Tijdsspanne: 14 dagen
Voor de test-hertestbetrouwbaarheid werd de deelnemers gevraagd om de Turkse versie van Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life Questionnaire na twee weken na de eerste beoordeling opnieuw te vullen.
14 dagen
interne consistentie
Tijdsspanne: 0 dag
De betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life Questionnaire werd beoordeeld door middel van interne consistentie met behulp van Cronbach's alfa-coëfficiënt en test-hertestbetrouwbaarheid met behulp van intraclass-correlatiecoëfficiënten.
0 dag
correlaties voor constructvaliditeit
Tijdsspanne: 0 dag
Convergente en divergente validiteiten werden geanalyseerd om de constructvaliditeit te bepalen. De convergente validiteit werd beoordeeld door de Turkse versie van de Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life (Mini-OAKHQoL) vragenlijstscore te correleren met de subsets van Nottingham Health Profile (NHP), Short form 36 (SF-36), en Western Ontario en McMaster vragenlijst (WOMAC). De correlaties van de Mini-OAKHQoL met parameters die niet direct verband houden met de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, zoals leeftijd, body mass index en ziekteduur, werden beoordeeld op uiteenlopende validiteit.
0 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 april 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2017.493

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

3
Abonneren