Versione turca del questionario sulla qualità della vita del ginocchio e dell'anca per la mini osteoartrite (Mini-OAKHQoL)
13 ottobre 2020 aggiornato da: Marmara University
Adattamento e convalida del questionario Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life (Mini-OAKHQoL) nella popolazione turca
In questo documento è stato documentato l'adattamento del questionario Mini-OAKHQoL nella popolazione turca analizzando la fattibilità, l'affidabilità e la validità del questionario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'artrosi del ginocchio e dell'anca sono malattie comuni che svolgono un ruolo importante nella qualità della vita correlata alla salute (HR-QoL).
La valutazione della HR-QoL con una HR-QoL specifica per malattia e sito è più vantaggiosa rispetto alle scale generiche.
In questo concetto, a nostra conoscenza, non esiste alcuno strumento HR-QoL specifico per artrosi e arti inferiori da utilizzare in Turchia.
Mini-OAKHQoL è stato derivato dal questionario OAKHQoL, che è stato sviluppato per valutare la qualità della vita (QoL) nei soggetti con artrosi degli arti inferiori.
Le sue buone proprietà psicometriche sono state recentemente dimostrate e sono stati condotti studi di validazione in diverse popolazioni.
Lo studio di convalida di Mini-OAKHQoL non è mai stato condotto prima in Turchia.
L'obiettivo è indagare la validità e l'affidabilità della versione turca del Mini-OAKHQoL.
Sono stati reclutati pazienti con diagnosi di artrosi del ginocchio o dell'anca.
Per l'adattamento interculturale, gli elementi di Mini-OAKHQoL sono stati selezionati dalla versione turca correlata dello studio OAKHQoL in cui il processo di adattamento era già stato svolto.
Sono stati calcolati i dati mancanti, l'effetto pavimento e l'effetto soffitto.
Sono state scoperte analisi di affidabilità con coerenza interna e affidabilità test-retest.
Sono state applicate validità di volto, contenuto, convergenti e divergenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
83
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34899
- Marmara University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati inclusi pazienti con diagnosi di OA del ginocchio o dell'anca sintomatica mono o bilaterale dalla Divisione di Reumatologia del Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione, Facoltà di Medicina dell'Università di Marmara, di età compresa tra 18 e 75 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OA sintomatica del ginocchio o dell'anca
- tra i 18-75 anni
Criteri di esclusione:
- storia di malattia infiammatoria,
- una malattia che coinvolge deficit cognitivo e malattia psichiatrica,
- intervento chirurgico al ginocchio o all'anca entro un anno,
- un'altra malattia degli arti inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Versione turca del questionario Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life (Mini-OAKHQoL)
Lasso di tempo: 0 giorno
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La versione turca del Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life Questionnaire (Mini-OAKHQoL) deriva dalla versione turca del questionario OAKHQoL, che è stato sviluppato per valutare la qualità della vita (QoL) nei soggetti con artrosi degli arti inferiori.
Comprende cinque sottoscale: attività fisiche, salute mentale, dolore, supporto sociale, funzionamento sociale; con tre elementi indipendenti aggiuntivi che affrontano la vita sessuale, la vita professionale e la paura di essere dipendenti.
Richiede l'impatto dell'OA del ginocchio o dell'anca sulla QoL nell'ultimo mese durante la compilazione degli item.
Le scale di valutazione numerica negli item vanno da 0 (peggiore) a 10 (migliore).
I punteggi sono stati ottenuti calcolando le medie dei punteggi degli item in ciascuna sottoscala.
Le sottoscale del supporto sociale e del funzionamento sociale sono messe in discussione in modo inverso, ma hanno un punteggio simile al concetto "0 (peggiore)-10 (migliore).
Il punteggio degli ultimi tre item (item indipendenti) diventa il punteggio corrispondente.
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0 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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affidabilità test-retest
Lasso di tempo: 14 giorni
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Per l'affidabilità test-retest, ai partecipanti è stato chiesto di ricaricare la versione turca del questionario Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life dopo due settimane dalla valutazione iniziale.
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14 giorni
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consistenza interna
Lasso di tempo: 0 giorno
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L'affidabilità della versione turca del Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life Questionnaire è stata valutata in base alla coerenza interna utilizzando il coefficiente alfa di Cronbach e l'affidabilità test-retest utilizzando i coefficienti di correlazione intraclasse.
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correlazioni per la validità di costrutto
Lasso di tempo: 0 giorno
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Validità convergenti e divergenti sono state analizzate per determinare la validità del costrutto.
La validità convergente è stata valutata correlando la versione turca del punteggio del questionario Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life (Mini-OAKHQoL) con i sottoinsiemi di Nottingham Health Profile (NHP), Short form 36 (SF-36) e Western Ontario e McMaster questionario (WOMAC).
Le correlazioni del Mini-OAKHQoL con parametri che non sono direttamente correlati alla qualità della vita correlata alla salute, come l'età, l'indice di massa corporea e la durata della malattia sono state valutate per validità divergente.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Guillemin F, Rat AC, Goetz C, Spitz E, Pouchot J, Coste J. The Mini-OAKHQOL for knee and hip osteoarthritis quality of life was obtained following recent shortening guidelines. J Clin Epidemiol. 2016 Jan;69:70-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.06.010. Epub 2015 Jun 22. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2017 Sep;89:240-241.
- Gonzalez Saenz de Tejada M, Bilbao A, Herrera C, Garcia L, Sarasqueta C, Escobar A. Validation of the Mini-OAKHQOL for use in patients with osteoarthritis in Spain. Clin Rheumatol. 2017 Aug;36(8):1855-1864. doi: 10.1007/s10067-017-3611-z. Epub 2017 Mar 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 ottobre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 aprile 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2017.493
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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