Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecka wersja mini kwestionariusza jakości życia dotyczącego choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych i biodrowych (Mini-OAKHQoL)

13 października 2020 zaktualizowane przez: Marmara University

Adaptacja i walidacja kwestionariusza Mini-OAKHQoL dotyczącego jakości życia stawu kolanowego i biodrowego Mini-OAKHQoL w populacji tureckiej

W niniejszej pracy udokumentowano adaptację kwestionariusza Mini-OAKHQoL w populacji tureckiej, analizując wykonalność, rzetelność i trafność kwestionariusza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego i biodrowego to powszechne choroby, które odgrywają ważną rolę w jakości życia związanej ze zdrowiem (HR-QoL). Ocena HR-QoL za pomocą HR-QoL specyficznego dla choroby i miejsca jest bardziej korzystna niż skale ogólne. Zgodnie z naszą wiedzą, w tej koncepcji nie ma żadnego instrumentu HR-QoL specyficznego dla choroby zwyrodnieniowej stawów i kończyn dolnych, który można by zastosować w Turcji. Mini-OAKHQoL pochodzi z kwestionariusza OAKHQoL, który został opracowany w celu oceny jakości życia (QoL) osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kończyn dolnych. Niedawno wykazano jego dobre właściwości psychometryczne i przeprowadzono badania walidacyjne w kilku populacjach. Badanie walidacyjne Mini-OAKHQoL nie zostało wcześniej przeprowadzone w Turcji. Celem jest zbadanie ważności i wiarygodności tureckiej wersji Mini-OAKHQoL. Rekrutowano pacjentów ze zdiagnozowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub biodrowego. W celu adaptacji międzykulturowej wybrano pozycje Mini-OAKHQoL z powiązanej tureckiej wersji badania OAKHQoL, w której proces adaptacji już się zakończył. Obliczono brakujące dane, efekt podłogi i efekt sufitu. Odkryto analizę niezawodności z wewnętrzną spójnością i niezawodnością testu-retestu. Zastosowano walidacje twarzowe, treściowe, zbieżne i rozbieżne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34899
        • Marmara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów z jedno- lub obustronną objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub biodrowego z Oddziału Reumatologii Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Marmara, w wieku od 18 do 75 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego lub biodrowego
  • w wieku 18-75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób zapalnych,
  • choroba obejmująca deficyty poznawcze i chorobę psychiczną,
  • operacja kolana lub biodra w ciągu roku,
  • inna choroba kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Turecka wersja Kwestionariusza Jakości Życia Mini Choroba Zwyrodnieniowa Stawów Kolanowych i Biodrowych (Mini-OAKHQoL)
Ramy czasowe: 0 dzień
Turecka wersja kwestionariusza Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life Questionnaire (Mini-OAKHQoL) wywodzi się z tureckiej wersji kwestionariusza OAKHQoL, który został opracowany w celu oceny jakości życia (QoL) osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kończyn dolnych. Obejmuje pięć podskal: aktywność fizyczna, zdrowie psychiczne, ból, wsparcie społeczne, funkcjonowanie społeczne; z trzema dodatkowymi niezależnymi pozycjami dotyczącymi życia seksualnego, życia zawodowego i lęku przed uzależnieniem. Pyta o wpływ choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub biodrowego na ich QoL w ciągu ostatniego miesiąca podczas wypełniania pozycji. Liczbowe skale ocen w pozycjach mieszczą się w zakresie od 0 (najgorszy) do 10 (najlepszy). Wyniki uzyskano przez obliczenie średnich wyników pozycji w każdej podskali. Podskale wsparcia społecznego i funkcjonowania społecznego są kwestionowane w sposób odwrotny, ale oceniane podobnie do koncepcji „0 (najgorszy) – 10 (najlepszy). Wynik trzech ostatnich pozycji (elementy niezależne) staje się wynikiem odpowiadającym.
0 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rzetelność test-retest
Ramy czasowe: 14 dni
W celu sprawdzenia wiarygodności testu-retestu uczestnicy zostali poproszeni o uzupełnienie tureckiej wersji Kwestionariusza Jakości Życia Mini Choroba Zwyrodnieniowa Stawów Kolanowych i Biodrowych po dwóch tygodniach od wstępnej oceny.
14 dni
spójność wewnętrzna
Ramy czasowe: 0 dzień
Rzetelność tureckiej wersji Kwestionariusza Jakości Życia Mini Choroba Zwyrodnieniowa Stawów Kolanowych i Biodrowych została oceniona na podstawie wewnętrznej spójności przy użyciu współczynnika alfa Cronbacha oraz rzetelności testu-retestu przy użyciu współczynników korelacji wewnątrzklasowej.
0 dzień
korelacje dla trafności konstruktu
Ramy czasowe: 0 dzień
Przeanalizowano trafności zbieżne i rozbieżne w celu określenia trafności konstruktu. Trafność zbieżną oceniono poprzez skorelowanie wyników kwestionariusza Mini-OAKHQoL (Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life) w tureckiej wersji z podzbiorami Nottingham Health Profile (NHP), Short form 36 (SF-36) oraz Western Ontario i McMaster kwestionariusz (WOMAC). Korelacje Mini-OAKHQoL z parametrami, które nie są bezpośrednio związane z jakością życia związaną ze zdrowiem, takimi jak wiek, wskaźnik masy ciała i czas trwania choroby, oceniono pod kątem rozbieżnej trafności.
0 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2017.493

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj