Turkin versio mininivelrikkopolven ja lonkan elämänlaatukyselystä (Mini-OAKHQoL)
tiistai 13. lokakuuta 2020 päivittänyt: Marmara University
Polven ja lonkan mininivelrikon elämänlaatukyselyn (Mini-OAKHQoL) mukauttaminen ja validointi Turkin väestössä
Tässä artikkelissa dokumentoitiin Mini-OAKHQoL-kyselylomakkeen mukauttaminen turkkilaiseen väestöön, jossa analysoitiin kyselyn toteutettavuutta, luotettavuutta ja pätevyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven ja lonkan nivelrikko ovat yleisiä sairauksia, joilla on tärkeä rooli terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HR-QoL).
HR-QoL:n arvioiminen sairaus- ja paikkakohtaisella HR-QoL:lla on edullisempaa kuin geneeriset asteikot.
Tuossa konseptissa tietojemme mukaan Turkissa ei ole nivelrikko- ja alaraajaspesifistä HR-QoL-instrumenttia.
Mini-OAKHQoL johdettiin OAKHQoL-kyselystä, joka kehitettiin arvioimaan alaraajojen nivelrikkoa sairastavien henkilöiden elämänlaatua (QoL).
Sen hyvät psykometriset ominaisuudet on viime aikoina osoitettu ja validointitutkimuksia on tehty useissa populaatioissa.
Mini-OAKHQoL:n validointitutkimusta ei ole aiemmin tehty Turkissa.
Tavoitteena on tutkia Mini-OAKHQoL:n turkkilaisen version pätevyyttä ja luotettavuutta.
Potilaita, joilla oli diagnosoitu polven tai lonkan nivelrikko, värvättiin.
Kulttuurienvälistä sopeutumista varten Mini-OAKHQoL-kohteet valittiin OAKHQoL-tutkimuksen toisiinsa liittyvästä turkinkielisestä versiosta, jossa sopeutumisprosessi oli jo tehty.
Puuttuvat tiedot, lattiavaikutus ja kattovaikutus laskettiin.
Löydettiin luotettavuusanalyysi sisäisellä johdonmukaisuudella ja testi-uudelleentestausluotettavuus.
Kasvot, sisältö, konvergentti ja divergentti validit sovellettiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34899
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin Marmaran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosaston reumatologian osaston 18-75-vuotiaat potilaat, joilla oli diagnosoitu yksi- tai kaksipuolinen oireinen polven tai lonkan OA.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireinen polven tai lonkan OA
- 18-75 vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- tulehdussairaushistoria,
- sairaus, johon liittyy kognitiivista vajaatoimintaa ja psykiatrista sairautta,
- polvi- tai lonkkaleikkaus vuoden sisällä,
- toinen alaraajojen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turkin versio Mini Osteoarthritis Knee and Hip Life Quality Questionnairesta (Mini-OAKHQoL)
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life Questionnaire -kyselyn (Mini-OAKHQoL) turkkilainen versio johdettiin OAKHQoL-kyselyn turkinkielisestä versiosta, joka kehitettiin arvioimaan alaraajojen nivelrikkoa sairastavien henkilöiden elämänlaatua (QoL).
Se sisältää viisi alaasteikkoa: fyysinen toiminta, mielenterveys, kipu, sosiaalinen tuki, sosiaalinen toiminta; kolme muuta itsenäistä kohdetta, jotka koskevat seksuaalista elämää, työelämää ja riippuvuuden pelkoa.
Se kysyy polven tai lonkan OA:n vaikutusta heidän QoL:aan viimeisen kuukauden aikana tavaroita täytettäessä.
Kohteiden numeeriset luokitusasteikot vaihtelevat 0:sta (huonoin) 10:een (paras).
Pisteet saatiin laskemalla kunkin ala-asteikon kohdepisteiden keskiarvot.
Sosiaalisen tuen ja sosiaalisen toiminnan ala-asteikot kyseenalaistetaan käänteisesti, mutta pisteytetään samalla tavalla kuin "0 (pahin)-10 (paras) käsite.
Kolmen viimeisen kohteen pistemäärä (riippumattomat kohteet) tulee vastaavaksi pistemääräksi.
|
0 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
testi-uudelleentestaus luotettavuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Testin uudelleentestin luotettavuuden varmistamiseksi osallistujia pyydettiin täyttämään turkkilainen versio Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life Questionnaire -kyselystä kahden viikon kuluttua alkuperäisestä arvioinnista.
|
14 päivää
|
|
Sisäinen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life Questionnaire -tutkimuksen turkkilaisen version luotettavuus arvioitiin sisäisellä johdonmukaisuudella käyttäen Cronbachin alfakerrointa ja testi-uudelleentestin luotettavuudesta käyttämällä luokan sisäisiä korrelaatiokertoimia.
|
0 päivää
|
|
rakenteiden validiteetin korrelaatiot
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Konvergentti ja divergentti validiteetti analysoitiin konstruktin validiteetin määrittämiseksi.
Konvergentti validiteetti arvioitiin korreloimalla Mini Osteoarthritis Knee and Hip Life Quality of Life (Mini-OAKHQoL) -kyselylomakkeen turkkilainen versio Nottingham Health Profile (NHP), Short form 36 (SF-36) ja Western Ontario ja McMasterin alaryhmiin. kyselylomake (WOMAC).
Mini-OAKHQoL:n korrelaatiot parametreihin, jotka eivät suoraan liity terveyteen liittyvään elämänlaatuun, kuten ikä, painoindeksi ja sairauden kesto, arvioitiin poikkeavan validiteetin suhteen.
|
0 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guillemin F, Rat AC, Goetz C, Spitz E, Pouchot J, Coste J. The Mini-OAKHQOL for knee and hip osteoarthritis quality of life was obtained following recent shortening guidelines. J Clin Epidemiol. 2016 Jan;69:70-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.06.010. Epub 2015 Jun 22. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2017 Sep;89:240-241.
- Gonzalez Saenz de Tejada M, Bilbao A, Herrera C, Garcia L, Sarasqueta C, Escobar A. Validation of the Mini-OAKHQOL for use in patients with osteoarthritis in Spain. Clin Rheumatol. 2017 Aug;36(8):1855-1864. doi: 10.1007/s10067-017-3611-z. Epub 2017 Mar 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 14. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2017.493
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .