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Türkische Version des Mini-Osteoarthritis-Knie- und Hüft-Fragebogens zur Lebensqualität (Mini-OAKHQoL)

13. Oktober 2020 aktualisiert von: Marmara University

Anpassung und Validierung des Mini-Osteoarthritis-Knie- und Hüft-Fragebogens zur Lebensqualität (Mini-OAKHQoL) in der türkischen Bevölkerung

In dieser Arbeit wurde die Anpassung des Mini-OAKHQoL-Fragebogens in der türkischen Bevölkerung dokumentiert, in der die Durchführbarkeit, Zuverlässigkeit und Gültigkeit des Fragebogens analysiert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Knie- und Hüftarthrose sind Volkskrankheiten, die eine wichtige Rolle für die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HR-QoL) spielen. Die Erfassung der HR-QoL mit einer krankheits- und standortspezifischen HR-QoL ist vorteilhafter als generische Skalen. In diesem Konzept gibt es nach unserem Wissen kein Arthrose- und untere Extremitäten-spezifisches HR-QoL-Instrument, das in der Türkei verwendet werden könnte. Mini-OAKHQoL wurde aus dem OAKHQoL-Fragebogen abgeleitet, der entwickelt wurde, um die Lebensqualität (QoL) bei Patienten mit Osteoarthritis der unteren Extremitäten zu bewerten. Seine guten psychometrischen Eigenschaften wurden kürzlich gezeigt und Validierungsstudien wurden in mehreren Populationen durchgeführt. Die Validierungsstudie von Mini-OAKHQoL wurde noch nie zuvor in der Türkei durchgeführt. Ziel ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Mini-OAKHQoL zu untersuchen. Es wurden Patienten rekrutiert, bei denen Knie- oder Hüftarthrose diagnostiziert wurde. Für die interkulturelle Anpassung wurden Elemente von Mini-OAKHQoL aus der verwandten türkischen Version der OAKHQoL-Studie ausgewählt, in der der Anpassungsprozess bereits abgeschlossen war. Fehlende Daten, Bodeneffekt und Deckeneffekt wurden berechnet. Reliabilitätsanalyse mit interner Konsistenz und Test-Retest-Reliabilität wurden entdeckt. Face-, Content-, Convergent- und Divergent-Validitäten wurden angewendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34899
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen wurden Patienten mit ein- oder beidseitiger symptomatischer Knie- oder Hüft-OA von der Abteilung für Rheumatologie der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Medizinischen Fakultät der Marmara-Universität im Alter zwischen 18 und 75 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • symptomatische Knie- oder Hüft-OA
  • zwischen 18-75 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer entzündlichen Erkrankung,
  • eine Krankheit mit kognitivem Defizit und psychiatrischen Erkrankungen,
  • Knie- oder Hüftoperation innerhalb eines Jahres,
  • eine andere Krankheit der unteren Gliedmaßen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Türkische Version des Mini-Osteoarthritis-Knie- und Hüft-Fragebogens zur Lebensqualität (Mini-OAKHQoL)
Zeitfenster: 0 Tag
Die türkische Version des Mini-Osteoarthritis-Knie- und Hüft-Fragebogens zur Lebensqualität (Mini-OAKHQoL) wurde von der türkischen Version des OAKHQoL-Fragebogens abgeleitet, der entwickelt wurde, um die Lebensqualität (QoL) bei Patienten mit Osteoarthritis der unteren Extremitäten zu bewerten. Es umfasst fünf Subskalen: körperliche Aktivitäten, psychische Gesundheit, Schmerz, soziale Unterstützung, soziales Funktionieren; mit drei weiteren eigenständigen Items zu Sexualleben, Berufsleben und Angst vor Abhängigkeit. Es fragt nach den Auswirkungen der Knie- oder Hüft-OA auf ihre QoL im letzten Monat, während sie die Artikel füllt. Die numerischen Bewertungsskalen in den Items reichen von 0 (am schlechtesten) bis 10 (am besten). Die Punktzahlen wurden durch Berechnung der Mittelwerte der Itempunktzahlen in jeder Unterskala erhalten. Die Subskalen „Soziale Unterstützung“ und „Soziale Funktionsfähigkeit“ werden umgekehrt abgefragt, aber ähnlich wie das „0 (am schlechtesten)-10 (am besten)-Konzept bewertet. Die Punktzahl der letzten drei Items (unabhängige Items) wird zur entsprechenden Punktzahl.
0 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test-Retest-Zuverlässigkeit
Zeitfenster: 14 Tage
Für die Test-Retest-Zuverlässigkeit wurden die Teilnehmer gebeten, die türkische Version des Mini-Osteoarthritis-Knie- und Hüft-Fragebogens zur Lebensqualität zwei Wochen nach der Erstbewertung erneut auszufüllen.
14 Tage
innere Konsistenz
Zeitfenster: 0 Tag
Die Zuverlässigkeit der türkischen Version des Mini-Osteoarthritis-Knie- und Hüft-Fragebogens zur Lebensqualität wurde anhand der internen Konsistenz unter Verwendung des Cronbach-Alpha-Koeffizienten und der Test-Retest-Zuverlässigkeit unter Verwendung von Intraklassen-Korrelationskoeffizienten bewertet.
0 Tag
Korrelationen für die Konstruktvalidität
Zeitfenster: 0 Tag
Konvergente und divergente Validitäten wurden analysiert, um die Konstruktvalidität zu bestimmen. Die konvergente Validität wurde bewertet, indem die Punktzahl des Fragebogens Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life (Mini-OAKHQoL) in türkischer Version mit den Untergruppen des Nottingham Health Profile (NHP), Short form 36 (SF-36) und Western Ontario und McMaster korreliert wurde Fragebogen (WOMAC). Die Korrelationen des Mini-OAKHQoL mit Parametern, die nicht direkt mit der gesundheitsbezogenen Lebensqualität in Zusammenhang stehen, wie Alter, Body-Mass-Index und Krankheitsdauer, wurden auf divergierende Validität bewertet.
0 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. April 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2017.493

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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