Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Турецкая версия опросника качества жизни при мини-остеоартрите коленного и тазобедренного суставов (Mini-OAKHQoL)

13 октября 2020 г. обновлено: Marmara University

Адаптация и проверка качества жизни мини-остеоартрита коленного и тазобедренного суставов (Mini-OAKHQoL) среди населения Турции

В этой статье была задокументирована адаптация опросника Mini-OAKHQoL к турецкому населению с анализом выполнимости, надежности и валидности опросника.

Обзор исследования

Подробное описание

Остеоартроз коленного и тазобедренного суставов являются распространенными заболеваниями, которые играют важную роль в обеспечении качества жизни, связанного со здоровьем (HR-QoL). Оценка HR-QoL с помощью HR-QoL для конкретного заболевания и места более выгодна, чем общие шкалы. Насколько нам известно, в этой концепции нет какого-либо инструмента оценки качества жизни, связанного с остеоартритом и нижними конечностями, который можно было бы использовать в Турции. Мини-OAKHQoL был получен из опросника OAKHQoL, который был разработан для оценки качества жизни (КЖ) у пациентов с остеоартритом нижних конечностей. Недавно были продемонстрированы его хорошие психометрические свойства, и были проведены подтверждающие исследования в нескольких группах населения. Проверочное исследование Mini-OAKHQoL ранее не проводилось в Турции. Цель состоит в том, чтобы исследовать достоверность и надежность турецкой версии Mini-OAKHQoL. В исследование были включены пациенты с диагнозом остеоартроз коленного или тазобедренного сустава. Для межкультурной адаптации элементы Mini-OAKHQoL были выбраны из взаимосвязанной турецкой версии исследования OAKHQoL, в котором процесс адаптации уже прошел. Были рассчитаны недостающие данные, эффект пола и эффект потолка. Были обнаружены анализ надежности с внутренней согласованностью и ретестовой надежностью. Были применены лицевая, содержательная, сходящаяся и расходящаяся валидности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

83

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34899
        • Marmara University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пациенты с диагнозом одно- или двусторонний симптоматический ОА коленного или тазобедренного сустава из отделения ревматологии отделения физиотерапии и реабилитации медицинского факультета Университета Мармара в возрасте от 18 до 75 лет.

Описание

Критерии включения:

  • симптоматический остеоартрит коленного или тазобедренного сустава
  • от 18 до 75 лет

Критерий исключения:

  • воспалительные заболевания в анамнезе,
  • заболевание, связанное с когнитивным дефицитом и психическим заболеванием,
  • хирургия коленного или тазобедренного сустава в течение одного года,
  • другое заболевание нижних конечностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Турецкая версия мини-опросника качества жизни при остеоартрозе коленного и тазобедренного суставов (Mini-OAKHQoL)
Временное ограничение: 0 день
Турецкая версия мини-опросника качества жизни при остеоартрите коленного и тазобедренного суставов (Mini-OAKHQoL) была создана на основе турецкой версии опросника OAKHQoL, который был разработан для оценки качества жизни (КЖ) у пациентов с остеоартритом нижних конечностей. Он включает пять субшкал: физическая активность, психическое здоровье, боль, социальная поддержка, социальное функционирование; с тремя дополнительными независимыми пунктами, касающимися сексуальной жизни, профессиональной жизни и страха быть зависимым. В нем запрашивается влияние ОА коленного или тазобедренного сустава на их качество жизни за последний месяц при заполнении пунктов. Числовые шкалы оценок в пунктах варьируются от 0 (худший) до 10 (лучший). Баллы были получены путем вычисления средних значений баллов по каждой подшкале. Подшкалы социальной поддержки и социального функционирования задаются в обратном порядке, но оцениваются аналогично концепции «0 (худшее) - 10 (лучшее)». Оценка за последние три пункта (независимые пункты) становится соответствующей оценкой.
0 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ретестовая надежность
Временное ограничение: 14 дней
Для надежности повторного тестирования участников попросили повторно заполнить турецкую версию Опросника качества жизни при мини-остеоартрите коленного и тазобедренного суставов через две недели после первоначальной оценки.
14 дней
Внутренняя согласованность
Временное ограничение: 0 день
Надежность турецкой версии опросника качества жизни при мини-остеоартрите коленного и тазобедренного суставов оценивалась по внутренней согласованности с использованием коэффициента альфа Кронбаха и надежности повторных тестов с использованием внутриклассовых коэффициентов корреляции.
0 день
корреляции для конструктной валидности
Временное ограничение: 0 день
Сходящиеся и расходящиеся валидности были проанализированы для определения конструктной валидности. Конвергентную валидность оценивали путем корреляции турецкой версии опросника качества жизни при мини-остеоартрите коленного и тазобедренного суставов (Mini-OAKHQoL) с подмножествами Ноттингемского профиля здоровья (NHP), краткой формы 36 (SF-36) и Западного Онтарио и Макмастера. опросник (WOMAC). Корреляции Mini-OAKHQoL с параметрами, не связанными напрямую с качеством жизни, связанным со здоровьем, такими как возраст, индекс массы тела и продолжительность заболевания, оценивались на предмет разной достоверности.
0 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться