Turecká verze dotazníku kvality života mini osteoartrózy kolen a kyčlí (Mini-OAKHQoL)
13. října 2020 aktualizováno: Marmara University
Adaptace a validace dotazníku o kvalitě života mini osteoartrózy kolena a kyčle (Mini-OAKHQoL) v turecké populaci
V tomto článku byla zdokumentována adaptace dotazníku Mini-OAKHQoL v turecké populaci analyzující proveditelnost, spolehlivost a validitu dotazníku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Osteoartróza kolena a kyčelního kloubu jsou běžná onemocnění, která hrají důležitou roli v kvalitě života související se zdravím (HR-QoL).
Hodnocení HR-QoL pomocí HR-QoL specifické pro onemocnění a místo je výhodnější než generické škály.
V tomto konceptu, pokud je nám známo, neexistuje v Turecku žádný specifický nástroj HR-QoL specifický pro osteoartrózu a dolní končetiny.
Mini-OAKHQoL byl odvozen z dotazníku OAKHQoL, který byl vyvinut pro hodnocení kvality života (QoL) u subjektů s osteoartrózou dolních končetin.
Nedávno byly prokázány jeho dobré psychometrické vlastnosti a byly provedeny validační studie na několika populacích.
Ověřovací studie Mini-OAKHQoL nebyla dosud v Turecku provedena.
Cílem je prozkoumat validitu a spolehlivost turecké verze Mini-OAKHQoL.
Byli přijati pacienti s diagnostikovanou osteoartrózou kolena nebo kyčelního kloubu.
Pro mezikulturní adaptaci byly položky Mini-OAKHQoL vybrány ze vzájemně propojené turecké verze studie OAKHQoL, ve které již adaptační proces proběhl.
Byla vypočtena chybějící data, efekt podlahy a efekt stropu.
Byla objevena analýza spolehlivosti s vnitřní konzistencí a spolehlivost test-retest.
Byly použity hodnoty obličeje, obsahu, konvergentní a divergentní platnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
83
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34899
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazeni byli pacienti s diagnózou uni- nebo bilaterální symptomatická OA kolena nebo kyčle z Revmatologického oddělení fyzikální medicíny a rehabilitačního oddělení Lékařské fakulty Univerzity v Marmaru ve věku 18-75 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- symptomatická OA kolena nebo kyčle
- mezi 18-75 lety
Kritéria vyloučení:
- anamnéza zánětlivého onemocnění,
- onemocnění zahrnující kognitivní deficit a psychiatrické onemocnění,
- operace kolena nebo kyčle do jednoho roku,
- jiné onemocnění dolních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Turecká verze dotazníku o kvalitě života mini osteoartrózy kolen a kyčlí (Mini-OAKHQoL)
Časové okno: 0 den
|
Turecká verze dotazníku Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life Questionnaire (Mini-OAKHQoL) byla odvozena z turecké verze dotazníku OAKHQoL, který byl vyvinut pro hodnocení kvality života (QoL) u subjektů s osteoartrózou dolních končetin.
Zahrnuje pět subškál: fyzické aktivity, duševní zdraví, bolest, sociální podpora, sociální fungování; se třemi dalšími nezávislými položkami zabývajícími se sexuálním životem, profesním životem a strachem ze závislosti.
Při vyplňování položek se ptá na dopad OA kolena nebo kyčle na jejich kvalitu života za poslední měsíc.
Číselné stupnice hodnocení v položkách se pohybují od 0 (nejhorší) do 10 (nejlepší).
Skóre byla získána výpočtem průměrů bodových skóre v každé subškále.
Subškály sociální podpory a sociálního fungování jsou zpochybňovány inverzně, ale jsou hodnoceny podobně jako koncept „0 (nejhorší)-10 (nejlepší).
Skóre posledních tří položek (nezávislé položky) se stává odpovídajícím skóre.
|
0 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spolehlivost test-retest
Časové okno: 14 dní
|
Pro spolehlivost testu a opakovaného testu byli účastníci požádáni, aby po dvou týdnech od počátečního hodnocení doplnili tureckou verzi dotazníku kvality života mini osteoartrózy kolen a kyčlí.
|
14 dní
|
|
vnitřní konzistence
Časové okno: 0 den
|
Spolehlivost turecké verze dotazníku Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life Questionnaire byla hodnocena pomocí vnitřní konzistence pomocí Cronbachova koeficientu alfa a spolehlivosti test-retest pomocí korelačních koeficientů uvnitř třídy.
|
0 den
|
|
korelace pro konstruktovou validitu
Časové okno: 0 den
|
Konvergentní a divergentní validity byly analyzovány pro určení konstruktové validity.
Konvergentní validita byla hodnocena korelací turecké verze skóre dotazníku Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life (Mini-OAKHQoL) s podskupinami Nottinghamského zdravotního profilu (NHP), krátké formy 36 (SF-36) a Western Ontario a McMaster dotazník (WOMAC).
Korelace Mini-OAKHQoL s parametry, které přímo nesouvisejí s kvalitou života související se zdravím, jako je věk, index tělesné hmotnosti a trvání onemocnění, byly hodnoceny z hlediska odlišné platnosti.
|
0 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Guillemin F, Rat AC, Goetz C, Spitz E, Pouchot J, Coste J. The Mini-OAKHQOL for knee and hip osteoarthritis quality of life was obtained following recent shortening guidelines. J Clin Epidemiol. 2016 Jan;69:70-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.06.010. Epub 2015 Jun 22. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2017 Sep;89:240-241.
- Gonzalez Saenz de Tejada M, Bilbao A, Herrera C, Garcia L, Sarasqueta C, Escobar A. Validation of the Mini-OAKHQOL for use in patients with osteoarthritis in Spain. Clin Rheumatol. 2017 Aug;36(8):1855-1864. doi: 10.1007/s10067-017-3611-z. Epub 2017 Mar 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. října 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2017.493
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .