Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk udgave af Mini Slidgigt Spørgeskema om livskvalitet i knæ og hofter (Mini-OAKHQoL)

13. oktober 2020 opdateret af: Marmara University

Tilpasning og validering af mini-osteoarthritis Knæ og hofte livskvalitet (Mini-OAKHQoL) spørgeskema i tyrkisk befolkning

I dette papir blev tilpasningen af ​​Mini-OAKHQoL-spørgeskemaet i den tyrkiske befolkning, der analyserede gennemførligheden, pålideligheden og validiteten af ​​spørgeskemaet, dokumenteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæ- og hofteartrose er almindelige sygdomme, der spiller en vigtig rolle i sundhedsrelateret livskvalitet (HR-QoL). Vurdering af HR-QoL med en sygdoms- og stedspecifik HR-QoL er mere fordelagtig end generiske skalaer. I det koncept er der, så vidt vi ved, ikke noget slidgigt- og underekstremitetsspecifikt HR-QoL-instrument at bruge i Tyrkiet. Mini-OAKHQoL blev afledt af OAKHQoL-spørgeskemaet, som blev udviklet til at vurdere livskvaliteten (QoL) hos personer med slidgigt i underekstremiteterne. Dets gode psykometriske egenskaber er for nylig blevet vist, og valideringsundersøgelser er blevet udført i flere populationer. Mini-OAKHQoL's valideringsundersøgelse er ikke blevet udført før i Tyrkiet. Målet er at undersøge gyldigheden og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af Mini-OAKHQoL. Patienter diagnosticeret med knæ- eller hofteartrose blev rekrutteret. Til tværkulturel tilpasning blev elementer af Mini-OAKHQoL udvalgt fra den indbyrdes forbundne tyrkiske version af OAKHQoL-undersøgelsen, hvor tilpasningsprocessen allerede var udført. Manglende data, gulveffekt og lofteffekt blev beregnet. Pålidelighedsanalyse med intern konsistens og test-gentest reliabilitet blev opdaget. Ansigts-, indholds-, konvergerende og divergerende validiteter blev anvendt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34899
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med uni-eller bilateral symptomatisk knæ- eller hofte-OA fra Reumatologisk Afdeling for Fysisk Medicin og Rehabiliteringsafdeling, Marmara University Faculty of Medicine, med en alder mellem 18-75 år blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomatisk OA i knæ eller hofte
  • mellem 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • historie med inflammatorisk sygdom,
  • en sygdom, der involverer kognitivt underskud og psykiatrisk sygdom,
  • knæ- eller hofteoperation inden for et år,
  • en anden sygdom i underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tyrkisk version af Mini Osteoarthritis Knæ og hofte Quality of Life Questionnaire (Mini-OAKHQoL)
Tidsramme: 0 dag
Tyrkisk version af Mini Osteoarthritis Knæ og Hofte Quality of Life Questionnaire (Mini-OAKHQoL) blev afledt af den tyrkiske version af OAKHQoL spørgeskema, som blev udviklet til at vurdere livskvaliteten (QoL) hos personer med slidgigt i underekstremiteterne. Det omfatter fem underskalaer: fysiske aktiviteter, mental sundhed, smerte, social støtte, social funktion; med tre yderligere uafhængige punkter, der omhandler seksualliv, arbejdsliv og frygt for at være afhængig. Det spørger efter indvirkningen af ​​knæ- eller hofte-OA på deres livskvalitet i løbet af den sidste måned, mens du fylder emnerne. De numeriske vurderingsskalaer i emnerne går fra 0 (dårligst) til 10 (bedst). Scorer blev opnået ved at beregne gennemsnittet af elementscorerne i hver underskala. Der stilles spørgsmålstegn ved de sociale støtte- og socialfunktionsunderskalaer omvendt, men scores på samme måde som "0 (dårligste)-10 (bedste) koncept. De sidste tre elementers score (uafhængige elementer) bliver den tilsvarende score.
0 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
test-gentest pålidelighed
Tidsramme: 14 dage
For test-gentest reliabilitet blev deltagerne bedt om at udfylde den tyrkiske version af Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life Questionnaire efter to uger fra den indledende vurdering.
14 dage
intern sammenhæng
Tidsramme: 0 dag
Pålideligheden af ​​den tyrkiske version af Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life Questionnaire blev vurderet ved intern konsistens ved hjælp af Cronbachs alfa-koefficient og test-gentest reliabilitet ved hjælp af intraklasse-korrelationskoefficienter.
0 dag
korrelationer for konstruktionsvaliditet
Tidsramme: 0 dag
Konvergente og divergerende validiteter blev analyseret for at bestemme konstruktionsvaliditeten. Konvergent validitet blev vurderet ved at korrelere den tyrkiske version af Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life (Mini-OAKHQoL) spørgeskemascore med delmængderne af Nottingham Health Profile (NHP), Short form 36 (SF-36) og Western Ontario og McMaster spørgeskema (WOMAC). Korrelationerne af Mini-OAKHQoL med parametre, der ikke er direkte relateret til den sundhedsrelaterede livskvalitet, såsom alder, kropsmasseindeks og sygdomsvarighed, blev vurderet for divergerende validitet.
0 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2017.493

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner