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- 임상시험 NCT04587232
미니 골관절염 무릎 및 고관절 삶의 질 설문지의 터키어 버전 (Mini-OAKHQoL)
2020년 10월 13일 업데이트: Marmara University
터키 인구의 미니 골관절염 무릎 및 고관절 삶의 질(Mini-OAKHQoL) 설문지의 적응 및 검증
이 백서에서는 설문지의 타당성, 신뢰성 및 타당성을 분석하는 터키 인구의 Mini-OAKHQoL 설문지 적응이 문서화되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
무릎 및 고관절 골관절염은 건강 관련 삶의 질(HR-QoL)에 중요한 역할을 하는 일반적인 질병입니다.
질병 및 부위별 HR-QoL로 HR-QoL을 평가하는 것이 일반적인 척도보다 유리합니다.
그 개념에서 우리가 아는 한 터키에서 사용할 골관절염 및 하지 특정 HR-QoL 도구는 없습니다.
Mini-OAKHQoL은 하지 골관절염 환자의 삶의 질(QoL)을 평가하기 위해 개발된 OAKHQoL 설문지에서 파생되었습니다.
그것의 우수한 심리 측정 특성이 최근에 나타났고 검증 연구가 여러 인구에서 수행되었습니다.
Mini-OAKHQoL의 검증 연구는 터키에서 이전에 수행된 적이 없습니다.
목표는 Mini-OAKHQoL의 터키어 버전의 타당성과 신뢰성을 조사하는 것입니다.
무릎 또는 고관절 골관절염 진단을 받은 환자를 모집했습니다.
교차 문화 적응을 위해 적응 과정이 이미 완료된 OAKHQoL 연구의 상호 관련된 터키어 버전에서 Mini-OAKHQoL 항목을 선택했습니다.
누락된 데이터, 바닥 효과 및 천장 효과가 계산되었습니다.
내적일관성을 갖는 신뢰도 분석과 검사-재검사 신뢰도를 발견하였다.
얼굴, 내용, 수렴 및 발산 유효성이 적용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
83
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34899
- Marmara University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18-75세 사이의 Marmara University Faculty of Medicine, 물리 의학 및 재활 부서의 Rheumatology Division에서 단일 또는 양측 증상이 있는 무릎 또는 고관절 OA 진단을 받은 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 무릎 또는 고관절 OA
- 18-75세 사이
제외 기준:
- 염증성 질환의 병력,
- 인지 장애 및 정신 질환과 관련된 질병,
- 1년 이내에 무릎 또는 고관절 수술,
- 하지의 또 다른 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 골관절염 무릎 및 고관절 삶의 질 설문지(Mini-OAKHQoL) 터키어 버전
기간: 0일
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미니 골관절염 무릎 및 고관절 삶의 질 설문지(Mini-OAKHQoL)의 터키어 버전은 하지 골관절염 환자의 삶의 질(QoL)을 평가하기 위해 개발된 OAKHQoL 설문지의 터키어 버전에서 파생되었습니다.
여기에는 신체 활동, 정신 건강, 통증, 사회적 지원, 사회적 기능의 다섯 가지 하위 척도가 포함됩니다. 성생활, 직업 생활 및 의존에 대한 두려움을 다루는 세 가지 추가 독립 항목이 있습니다.
항목을 채우는 동안 무릎 또는 고관절 OA가 지난 한 달 동안 QoL에 미치는 영향을 묻습니다.
항목의 숫자 등급 척도는 0(최악)에서 10(최상)까지입니다.
점수는 각 하위 척도의 항목 점수 평균을 계산하여 얻었습니다.
사회적 지지 및 사회적 기능 하위척도는 역으로 질문되지만 "0(최악)-10(최상) 개념과 유사하게 점수가 매겨집니다.
마지막 세 항목의 점수(독립 항목)가 해당 점수가 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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테스트 재테스트 신뢰도
기간: 14 일
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테스트-재테스트 신뢰도를 위해 참가자들은 초기 평가로부터 2주 후에 터키어 버전의 미니 골관절염 무릎 및 고관절 삶의 질 설문지를 리필하도록 요청받았습니다.
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14 일
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내적 일관성
기간: 0일
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미니 골관절염 무릎 및 고관절 삶의 질 설문지의 터키어 버전의 신뢰도는 Cronbach의 알파 계수를 사용한 내부 일관성과 클래스 내 상관 계수를 사용한 테스트-재테스트 신뢰도로 평가되었습니다.
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구성 유효성에 대한 상관관계
기간: 0일
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구성 타당도를 결정하기 위해 수렴타당도와 발산타당도를 분석하였다.
수렴 타당성은 Mini-OKHQoL(Mini Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life) 설문지 점수의 터키어 버전을 Nottingham Health Profile(NHP), Short form 36(SF-36), Western Ontario 및 McMaster의 하위 집합과 연관시켜 평가했습니다. 설문지(WOMAC).
Mini-OAKHQoL과 연령, 체질량지수, 유병기간 등 건강과 관련된 삶의 질과 직접적인 관련이 없는 매개변수와의 상관관계를 발산 타당성으로 평가하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guillemin F, Rat AC, Goetz C, Spitz E, Pouchot J, Coste J. The Mini-OAKHQOL for knee and hip osteoarthritis quality of life was obtained following recent shortening guidelines. J Clin Epidemiol. 2016 Jan;69:70-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.06.010. Epub 2015 Jun 22. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2017 Sep;89:240-241.
- Gonzalez Saenz de Tejada M, Bilbao A, Herrera C, Garcia L, Sarasqueta C, Escobar A. Validation of the Mini-OAKHQOL for use in patients with osteoarthritis in Spain. Clin Rheumatol. 2017 Aug;36(8):1855-1864. doi: 10.1007/s10067-017-3611-z. Epub 2017 Mar 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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