かるけら老人ホームの高齢化研究 (KASEHPAD)
グアドループの特別養護老人ホームでケアを受けている高齢者のケア経路に関する前向きコホート研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
カリブ文化に完全に統合されていないため、介護施設は必要不可欠なものになる可能性があり、その数は増え続けています。 たとえば、ジャマイカには現在 6 つの老人ホームがあり、1991 年の最初の施設以来、グアドループにはさらに 20 の施設が開設されています。 老人ホームに入所することは、24 時間体制の医療と安全な生活環境を提供するため、居住者だけでなくその家族にとっても有益です。 一方、ナーシングホームでの生活は、居住者の医学的および心理的状態を変化させる傾向もあります。 グアドループの老人ホーム居住者の特徴についてはほとんど知られていません。 このタイプのケアの妥当性を評価するには、老人ホームの高齢者に関する疫学および医療経済データが不可欠であり、いくつかのまだ答えのない疑問が頭に浮かびます。 この集団における老年症候群の有病率と死亡率は? 高齢者の死亡や緊急入院の主な原因である肺炎の発生率は? 高齢者とその専門介護者の生活の質はどのようなものですか? 疫学的コホートである KASEHPAD は、これらの質問に答えることを目的としています。 この縦断調査では、500 人のナーシング ホーム居住者とその専門介護者の健康状態、医療および経済データを 1 年にわたって評価します。 同様の研究（KASAF、フォスターファミリーの高齢化に関するカルケラ研究）は、里親家庭の高齢者 250 人を対象に同時に実施され、これら 2 つのタイプのケアを比較します。
主な結果は、1 年間の入院数です。 地域の PMSI (情報システムの医療化プログラム) 病院データベースは、入院に関する情報を提供します。
グアドループの老人ホームに住む 60 歳以上の 500 人が含まれます。 データ収集は、ベースライン時および6か月後と12か月後に参加者とその専門の介護者との対面インタビュー、および3か月と9か月後に専門の介護者との電話インタビューを使用して実施されます。 人体測定値、一般的な健康状態とケア経路 (入院、医療および救急医療相談) に関する情報、ならびに病歴、認知、栄養状態、および身体的弱さに関するデータも収集されます。 機能的能力（可動性、日常生活の器械的活動、および日常生活の活動）とともに、抑うつおよび不安症状も評価されます。 バイタルステータス（死亡）とケアパスの体系的な更新は、各フォローアップで実行されます。 居住者の生活状況と入院の可能性に関する追加情報は、3 か月後と 9 か月後に収集されます。 最後に、プロの介護者は、参加時、6 か月後、および 1 年後にインタビューを受け、自身の生活の質と燃え尽き症候群の症状を評価します。
この研究は、Agence Régionale de Santé de la Guadeloupe からの助成金によって支えられました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Roxane RV VILLENEUVE, Ph. D
- 電話番号：+590690403039
- メール：roxane.villeneuve@chu-guadeloupe.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Denis DB BOUCAUD-MAITRE, PhD
- 電話番号：+59069006956377
- メール：denis.boucaudmaitre@chu-guadeloupe.fr
研究場所
-
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Basse-Terre、グアドループ、97100
- まだ募集していません
- Ehpad Residence Sacré Cœur
-
コンタクト：
- Séverine SA ADELAIDE, MD
- 電話番号：+590590 60 88 20
- メール：Severine.ADELAIDE@fondationpartageetvie.org
-
Bouillante、グアドループ、97125
- 募集
- Ehpad Kalana
-
コンタクト：
- Claire HOUETTE, MD
- メール：houette.c@manioukani.com
-
Capesterre-Belle-Eau、グアドループ、97130
- まだ募集していません
- Ehpad Nou Gran Moun
-
コンタクト：
- Simone Séjor-Pelis, MD
- メール：simonepelis@hotmail.com
-
Gourbeyre、グアドループ
- 募集
- Ehpad Residence Senior 'Les Flamboyants'
-
コンタクト：
- Séverine Adélaide, MD
- 電話番号：+5905 90 60 88 20
- メール：Severine.ADELAIDE@fondationpartageetvie.org
-
Grand-Bourg、グアドループ、97112
- まだ募集していません
- Ehpad St-Christophe
-
コンタクト：
- Maryse ETZOL, MD
- メール：marysetzol@gmail.com
-
Le gosier、グアドループ、97190
- まだ募集していません
- Ehpad Domaine de Choisy
-
コンタクト：
- karine fernandez, MD
- メール：Dr.fernandez@choisy-cliniques.com
-
Les Abymes、グアドループ、97139
- まだ募集していません
- Ehpad Ch Jacques Salin
-
コンタクト：
- mariem alj, MD
- メール：Mariem.alj@chgeront-gpe.fr
-
Saint-Claude、グアドループ、97120
- まだ募集していません
- Ehpad Les Jardins de Belost
-
コンタクト：
- Jean-Marie FAURE, MD
- メール：Aaa.faure@wanadoo.fr
-
Saint-Louis、グアドループ、97134
- まだ募集していません
- Ehpad Res. Medico-Sle de Marie-Galante
-
コンタクト：
- Maturin Tabue-Teguo, MD PhD
- メール：Maturin.tabueteguo@chu-guadeloupe.fr
-
Sainte-Rose、グアドループ、97115
- まだ募集していません
- Ehpad Les Roses de Lima
-
コンタクト：
- Franzt Ugolin, MD
- メール：docteur.ugolin@wanadoo.fr
-
-
-
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Saint Martin、セントマーチン、97150
- まだ募集していません
- Ehpad Bethany Home
-
コンタクト：
- Frédéric Olivo, MD
- メール：frederic.olivo@esante-guadeloupe.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加者は60歳以上でなければなりません
- 居住者は、グアドループ、サン マルタン、またはサン バルテルミーの老人ホームに住んでいる必要があります。
- 居住者はフランスの社会保障の恩恵を受けなければなりません
- 参加者には特定のサポート担当者が必要です
- 法定後見人によって承認された場合、後見人または保佐人の下にある参加者
- 法定代理人または支援者によって受け入れられた場合、予測可能な短期間の終末期の状況にある参加者
除外基準:
- 居住者またはその法定後見人からの研究への参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の入院率
時間枠：12ヶ月
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グアドループ病院センターのローカル PMSI (情報システムの医療化プログラム) から取得した、1 年間の入院数
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の入院期間
時間枠：12ヶ月
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グアドループ病院センターのローカル PMSI (情報システムの医療化プログラム) から取得した、日数と夜数で表される入院期間
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の医療相談
時間枠：包含
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一般開業医、医療専門家または救急医療専門家との相談の数が収集されます。 この情報は、RUD-Lite スケール (認知症アンケートのリソース利用率) を使用して CRF から取得されます。 このスケールは、認知症に苦しむ人々による医療リソースの使用を評価します。 プロの介護者は、組み入れ時にこのアンケートに記入します。 |
包含
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参加者の医療相談
時間枠：3ヶ月
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一般開業医、医療専門家または救急医療専門家との相談の数が収集されます。 この情報は、RUD-Lite スケール (認知症アンケートのリソース利用率) を使用して CRF から取得されます。 このスケールは、認知症に苦しむ人々による医療リソースの使用を評価します。 プロの介護者は、3 か月のフォローアップ時にこのアンケートに記入します。 |
3ヶ月
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参加者の医療相談
時間枠：6ヵ月
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一般開業医、医療専門家または救急医療専門家との相談の数が収集されます。 この情報は、RUD-Lite スケール (認知症アンケートのリソース利用率) を使用して CRF から取得されます。 このスケールは、認知症に苦しむ人々による医療リソースの使用を評価します。 プロの介護者は、6 か月のフォローアップ時にこのアンケートに記入します。 |
6ヵ月
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参加者の医療相談
時間枠：9ヶ月
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一般開業医、医療専門家または救急医療専門家との相談の数が収集されます。 この情報は、RUD-Lite スケール (認知症アンケートのリソース利用率) を使用して CRF から取得されます。 このスケールは、認知症に苦しむ人々による医療リソースの使用を評価します。 プロの介護者は、9 か月のフォローアップ時にこのアンケートに記入します。 |
9ヶ月
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参加者の医療相談
時間枠：12ヶ月
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一般開業医、医療専門家または救急医療専門家との相談の数が収集されます。 この情報は、RUD-Lite スケール (認知症アンケートのリソース利用率) を使用して CRF から取得されます。 このスケールは、認知症に苦しむ人々による医療リソースの使用を評価します。 プロの介護者は、12 か月のフォローアップ時にこのアンケートに記入します。 |
12ヶ月
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参加者の入院の全体的な費用
時間枠：12ヶ月
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入院の全体的な費用は、研究の完了後にローカル PMSI (情報システムの医療プログラム) データベースから取得されます。
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12ヶ月
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参加者のバイタルステータス
時間枠：3ヶ月
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バイタルステータス（生存または死亡）は、専門の介護者からの3か月のフォローアップで収集されます。
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3ヶ月
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参加者のバイタルステータス
時間枠：6ヵ月
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バイタルステータス（生存または死亡）は、専門の介護者からの6か月のフォローアップで収集されます。
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6ヵ月
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参加者のバイタルステータス
時間枠：9ヶ月
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バイタルステータス（生存または死亡）は、専門の介護者から9か月のフォローアップで収集されます。
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9ヶ月
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参加者のバイタルステータス
時間枠：12ヶ月
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バイタルステータス（生存または死亡）は、専門の介護者から12か月のフォローアップで収集されます。
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12ヶ月
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-参加者の下気道感染症
時間枠：包含
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下気道感染症の発生は、RUD-lite を使用して収集されます。 下気道感染症の診断には、以下のうち少なくとも 2 つが存在する必要があり、医師は臨床的証拠を確認する必要があります。熱。 (≥38°C);胸痛 ;速くて浅い呼吸 ((毎分 25 回以上) ; 混乱または依存の増加。 プロの介護者は、参加時にこの質問に回答します。 |
包含
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-参加者の下気道感染症
時間枠：3ヶ月
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下気道感染症の発生は、RUD-lite を使用して収集されます。 下気道感染症の診断には、以下のうち少なくとも 2 つが存在する必要があり、医師は臨床的証拠を確認する必要があります。熱。 (≥38°C);胸痛 ;速くて浅い呼吸 ((毎分 25 回以上) ; 混乱または依存の増加。 プロの介護者は、3 か月後のフォローアップ時にこの質問に回答します。 |
3ヶ月
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-参加者の下気道感染症
時間枠：6ヵ月
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下気道感染症の発生は、RUD-lite を使用して収集されます。 下気道感染症の診断には、以下のうち少なくとも 2 つが存在する必要があり、医師は臨床的証拠を確認する必要があります。熱。 (≥38°C);胸痛 ;速くて浅い呼吸 ((毎分 25 回以上) ; 混乱または依存の増加。 プロの介護者は、6 か月後のフォローアップ時にこの質問に回答します。 |
6ヵ月
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-参加者の下気道感染症
時間枠：9ヶ月
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下気道感染症の発生は、RUD-lite を使用して収集されます。 下気道感染症の診断には、以下のうち少なくとも 2 つが存在する必要があり、医師は臨床的証拠を確認する必要があります。熱。 (≥38°C);胸痛 ;速くて浅い呼吸 ((毎分 25 回以上) ; 混乱または依存の増加。 プロの介護者は、9 か月のフォローアップ時にこの質問に回答します。 |
9ヶ月
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-参加者の下気道感染症
時間枠：12ヶ月
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下気道感染症の発生は、RUD-lite を使用して収集されます。 下気道感染症の診断には、以下のうち少なくとも 2 つが存在する必要があり、医師は臨床的証拠を確認する必要があります。熱。 (≥38°C);胸痛 ;速くて浅い呼吸 ((毎分 25 回以上) ; 混乱または依存の増加。 プロの介護者は、12 か月のフォローアップ時にこの質問に回答します。 |
12ヶ月
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参加者の転倒
時間枠：6ヵ月
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最後の訪問以降の転倒の総数は、専門の介護者からの6か月のフォローアップで収集されます。
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6ヵ月
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参加者の転倒
時間枠：12ヶ月
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最後の訪問以降の転倒の総数は、専門の介護者からの12か月のフォローアップで収集されます。
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12ヶ月
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参加者の認知
時間枠：包含
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参加者の認知機能低下のレベルは、Mini Mental State Examination (MMSE) で測定されます。 この 30 項目のスケールは、オリエンテーション、学習、注意と計算、記憶、言語、および建設的な実践の項目を通じて、認知機能低下の重症度を評価します。 スケールは、認知障害のレベルを反映して、0 から 30 まで評価されます。 参加者は、参加時にこのアンケートに記入します。 |
包含
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参加者の認知
時間枠：6ヵ月
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参加者の認知機能低下のレベルは、Mini Mental State Examination (MMSE) で測定されます。 この 30 項目のスケールは、オリエンテーション、学習、注意と計算、記憶、言語、および建設的な実践の項目を通じて、認知機能低下の重症度を評価します。 スケールは、認知障害のレベルを反映して、0 から 30 まで評価されます。 参加者は、6か月のフォローアップ時にこのアンケートに回答します。 |
6ヵ月
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参加者の認知
時間枠：12ヶ月
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参加者の認知機能低下のレベルは、Mini Mental State Examination (MMSE) で測定されます。 この 30 項目のスケールは、オリエンテーション、学習、注意と計算、記憶、言語、および建設的な実践の項目を通じて、認知機能低下の重症度を評価します。 スケールは、認知障害のレベルを反映して、0 から 30 まで評価されます。 参加者は、12か月のフォローアップでこのアンケートに回答します。 |
12ヶ月
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参加者の抑うつ症状
時間枠：包含
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うつ病の症状は、CES-D (Center for Epidemiologic Studies- Depression Scale validated in French by Fuhrer & Rouillon) を使用して評価されます。この 20 項目のアンケートは、ポジティブな影響に関する 4 つの項目 (幸福、自尊心、自信、楽しみ）。
過去 1 週間の症状の発生頻度は、参加者が 4 段階のリッカート スケール (「まったくない」、「ときどき」、「かなり頻繁に」、「頻繁に」) を使用して評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 60 です。
スコアが高いほど、症状はより重要です。
データは、包含、T6 および T12 で収集されます。
統計分析では、変数は二分されます (1 = うつ病の存在と 0 = うつ病の不在)。
参加者は、参加時にこのアンケートに記入します。
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包含
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参加者の抑うつ症状
時間枠：6ヵ月
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うつ病の症状は、CES-D (Center for Epidemiologic Studies- Depression Scale validated in French by Fuhrer & Rouillon) を使用して評価されます。この 20 項目のアンケートは、ポジティブな影響に関する 4 つの項目 (幸福、自尊心、自信、楽しみ）。
過去 1 週間の症状の発生頻度は、参加者が 4 段階のリッカート スケール (「まったくない」、「ときどき」、「かなり頻繁に」、「頻繁に」) を使用して評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 60 です。
スコアが高いほど、症状はより重要です。
データは、包含、T6 および T12 で収集されます。
統計分析では、変数は二分されます (1 = うつ病の存在と 0 = うつ病の不在)。
参加者は、6か月のフォローアップ時にこのアンケートに回答します
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6ヵ月
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参加者の抑うつ症状
時間枠：12ヶ月
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うつ病の症状は、CES-D (Center for Epidemiologic Studies- Depression Scale validated in French by Fuhrer & Rouillon) を使用して評価されます。この 20 項目のアンケートは、ポジティブな影響に関する 4 つの項目 (幸福、自尊心、自信、楽しみ）。
過去 1 週間の症状の発生頻度は、参加者が 4 段階のリッカート スケール (「まったくない」、「ときどき」、「かなり頻繁に」、「頻繁に」) を使用して評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 60 です。
スコアが高いほど、症状はより重要です。
データは、包含、T6 および T12 で収集されます。
統計分析では、変数は二分されます (1 = うつ病の存在と 0 = うつ病の不在)。
参加者は、12か月のフォローアップでこのアンケートに回答します。
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12ヶ月
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参加者の孤独感
時間枠：包含
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孤独感は、CES-D の 14 番目の項目 (14、15) の「私は孤独を感じた」で捉えられます。
参加者は、参加時にこのテストを完了します。
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包含
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参加者の孤独感
時間枠：6ヵ月
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孤独感は、CES-D の 14 番目の項目 (14、15) の「私は孤独を感じた」で捉えられます。
参加者は、6 か月のフォローアップでこのテストを完了します。
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6ヵ月
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参加者の孤独感
時間枠：12ヶ月
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孤独感は、CES-D の 14 番目の項目 (14、15) の「私は孤独を感じた」で捉えられます。
参加者は、12か月のフォローアップでこのテストを完了します。
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12ヶ月
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参加者のポリファーマシー
時間枠：包含
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参加者が服用した薬の総数は、ポリファーマシーを評価するために、包含時に専門の介護者から収集されます。
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包含
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参加者のポリファーマシー
時間枠：6ヵ月
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参加者が服用した薬の総数は、ポリファーマシーを評価するために6か月のフォローアップで専門の介護者から収集されます。
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6ヵ月
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参加者のポリファーマシー
時間枠：12ヶ月
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参加者が服用した薬の総数は、ポリファーマシーを評価するために、12か月のフォローアップで専門の介護者から収集されます。
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12ヶ月
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参加者の栄養失調
時間枠：包含
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栄養失調は、ミニ栄養評価の簡易版で評価されます (18)。
このアンケートは、栄養状態を評価します。
12 未満のスコアは、低栄養の可能性を示します。
分析では、変数はそれに応じて二分されます（1 = 低栄養、0 = 低栄養なし）。
参加者は、参加時にこのアンケートに記入します。
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包含
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参加者の栄養失調
時間枠：6ヵ月
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栄養失調は、ミニ栄養評価の簡易版で評価されます (18)。
このアンケートは、栄養状態を評価します。
12 未満のスコアは、低栄養の可能性を示します。
分析では、変数はそれに応じて二分されます（1 = 低栄養、0 = 低栄養なし）。
参加者は、6か月のフォローアップ時にこのアンケートに回答します。
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6ヵ月
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参加者の栄養失調
時間枠：12ヶ月
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栄養失調は、ミニ栄養評価の簡易版で評価されます (18)。
このアンケートは、栄養状態を評価します。
12 未満のスコアは、低栄養の可能性を示します。
分析では、変数はそれに応じて二分されます（1 = 低栄養、0 = 低栄養なし）。
参加者は、12か月のフォローアップでこのアンケートに回答します。
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12ヶ月
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参加者のサルコペニア
時間枠：包含
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Short Physical Performance Battery (SPPB) は、サルコペニアの特定に役立ちます。
3 つのサブテストでは、下肢の機能を測定します。バランスの維持 (足を並べて、セミタンデム、タンデムのバランス位置をそれぞれ 10 秒間維持する)、通常のペースで 4 メートル歩く、歩行速度比 (1 メートルあたりのメートル) を算出します。 2番目） ;腕を組んだ状態で、立ち上がりと座りをできるだけ速く 5 回繰り返します。
各動作は、0 から 12 までの合計スコアのうち 0 から 4 ポイントが採点され、スコアが高いほど身体能力が優れていることを示します。
合計スコアが8未満の場合、サルコペニアのリスクがあります。
分析のために、変数はそれに応じて二分されます (1 = サルコペニア; 0 = サルコペニアなし)。
参加者は、参加時にこのテストを完了します。
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包含
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参加者のサルコペニア
時間枠：6ヵ月
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Short Physical Performance Battery (SPPB) は、サルコペニアの特定に役立ちます。
3 つのサブテストでは、下肢の機能を測定します。バランスの維持 (足を並べて、セミタンデム、タンデムのバランス位置をそれぞれ 10 秒間維持する)、通常のペースで 4 メートル歩く、歩行速度比 (1 メートルあたりのメートル) を算出します。 2番目） ;腕を組んだ状態で、立ち上がりと座りをできるだけ速く 5 回繰り返します。
各動作は、0 から 12 までの合計スコアのうち 0 から 4 ポイントが採点され、スコアが高いほど身体能力が優れていることを示します。
合計スコアが8未満の場合、サルコペニアのリスクがあります。
分析のために、変数はそれに応じて二分されます (1 = サルコペニア; 0 = サルコペニアなし)。
参加者は、6 か月のフォローアップでこのテストを完了します。
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6ヵ月
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参加者のサルコペニア
時間枠：12ヶ月
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Short Physical Performance Battery (SPPB) は、サルコペニアの特定に役立ちます。
3 つのサブテストでは、下肢の機能を測定します。バランスの維持 (足を並べて、セミタンデム、タンデムのバランス位置をそれぞれ 10 秒間維持する)、通常のペースで 4 メートル歩く、歩行速度比 (1 メートルあたりのメートル) を算出します。 2番目） ;腕を組んだ状態で、立ち上がりと座りをできるだけ速く 5 回繰り返します。
各動作は、0 から 12 までの合計スコアのうち 0 から 4 ポイントが採点され、スコアが高いほど身体能力が優れていることを示します。
合計スコアが8未満の場合、サルコペニアのリスクがあります。
分析のために、変数はそれに応じて二分されます (1 = サルコペニア; 0 = サルコペニアなし)。
参加者は、12か月のフォローアップでこのテストを完了します。
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12ヶ月
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参加者の虚弱
時間枠：包含
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フレイルは、フリードの表現型（体重減少、疲労、身体活動の低下、遅さ、衰弱）を使用して、包含、T6およびT12で評価され、二分変数として分析されます。
表現型のさまざまなコンポーネントに関する情報は、MNA、SPPB、およびダイナモメーターを使用したハンドグリップ強度テストから取得されます。
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包含
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参加者の虚弱
時間枠：6ヵ月
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フレイルは、フリードの表現型（体重減少、疲労、身体活動の低下、遅さ、衰弱）を使用して、包含、T6およびT12で評価され、二分変数として分析されます。
表現型のさまざまなコンポーネントに関する情報は、MNA、SPPB、およびダイナモメーターを使用したハンドグリップ強度テストから、6か月のフォローアップで取得されます。
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6ヵ月
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参加者の虚弱
時間枠：12ヶ月
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フレイルは、フリードの表現型（体重減少、疲労、身体活動の低下、遅さ、衰弱）を使用して、包含、T6およびT12で評価され、二分変数として分析されます。
表現型のさまざまな構成要素に関する情報は、12 か月のフォローアップで、MNA、SPPB、およびダイナモメーターを使用したハンドグリップ強度テストから取得されます。
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12ヶ月
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参加者の感覚障害
時間枠：包含
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感覚障害（聴覚と視覚）は、専門の介護者に直接尋ねることで対処されます。
変数はそれに応じて二分されます ((1 = 聴覚/視覚障害; 0 = 聴覚/視覚障害)。
プロの介護者は、組み入れ時にこのアンケートに記入します。
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包含
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参加者の感覚障害
時間枠：6ヵ月
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感覚障害（聴覚と視覚）は、専門の介護者に直接尋ねることで対処されます。
変数はそれに応じて二分されます ((1 = 聴覚/視覚障害; 0 = 聴覚/視覚障害)。
プロの介護者は、6 か月のフォローアップ時にこのアンケートに記入します。
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6ヵ月
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参加者の感覚障害
時間枠：12ヶ月
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感覚障害（聴覚と視覚）は、専門の介護者に直接尋ねることで対処されます。
変数はそれに応じて二分されます ((1 = 聴覚/視覚障害; 0 = 聴覚/視覚障害)。
プロの介護者は、12 か月のフォローアップ時にこの質問票に記入します。
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12ヶ月
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参加者の日常生活動作
時間枠：包含
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日常生活動作 (ADL) および失禁における自立のレベルは、日常生活の 6 つの基本的な活動 (入浴、排泄、食事、着替え、失禁) における自立を評価する 6 項目のスケールであるカッツ スケールを使用して評価されます。
各アクティビティについて、スコア 1 は完全な自律性を示し、スコア 0.5 は部分的な自律性を示し、スコア 0 は完全な依存性を示します。
プロの介護者は、参加者に関するこのアンケートに記入します。
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包含
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参加者の日常生活動作
時間枠：6ヵ月
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日常生活動作 (ADL) および失禁における自立のレベルは、日常生活の 6 つの基本的な活動 (入浴、排泄、食事、着替え、失禁) における自立を評価する 6 項目のスケールであるカッツ スケールを使用して評価されます。
各アクティビティについて、スコア 1 は完全な自律性を示し、スコア 0.5 は部分的な自律性を示し、スコア 0 は完全な依存性を示します。
プロの介護者は、6 か月のフォローアップで、参加者に関するこのアンケートに記入します。
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6ヵ月
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参加者の日常生活動作
時間枠：12ヶ月
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日常生活動作 (ADL) および失禁における自立のレベルは、日常生活の 6 つの基本的な活動 (入浴、排泄、食事、着替え、失禁) における自立を評価する 6 項目のスケールであるカッツ スケールを使用して評価されます。
各アクティビティについて、スコア 1 は完全な自律性を示し、スコア 0.5 は部分的な自律性を示し、スコア 0 は完全な依存性を示します。
プロの介護者は、12 か月のフォローアップで、参加者に関するこのアンケートに記入します。
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12ヶ月
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参加者の日常生活の道具的活動
時間枠：包含
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日常生活の手段的活動 (IADL) における自立のレベルは、ロートンの IADL スケールを使用して評価されます。
プロの介護者は、参加者に関するこのアンケートに記入します。
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包含
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参加者の日常生活の道具的活動
時間枠：6ヵ月
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日常生活の手段的活動 (IADL) における自立のレベルは、ロートンの IADL スケールを使用して評価されます。
プロの介護者は、6 か月のフォローアップで、参加者に関するこのアンケートに記入します。
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6ヵ月
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参加者の日常生活の道具的活動
時間枠：12ヶ月
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日常生活の手段的活動 (IADL) における自立のレベルは、ロートンの IADL スケールを使用して評価されます。
プロの介護者は、12 か月のフォローアップで、参加者に関するこのアンケートに記入します。
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12ヶ月
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参加者の依存
時間枠：包含
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フランスでは、高齢者の依存度を迅速に評価し、0 (寝たきり、完全に依存) から 6 (助けを必要としない、その人は自立している) までの依存グループを割り当てるために、公的機関によって AGGIR アンケートが開発されました。日常活動。）
この尺度は、入院時にすべての養護施設によって定期的に記入され、医療経路を再評価するために必要に応じて更新されます。
プロの介護者は、参加者に関するこのアンケートに記入します。
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包含
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参加者の依存
時間枠：6ヵ月
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フランスでは、高齢者の依存度を迅速に評価し、0 (寝たきり、完全に依存) から 6 (助けを必要としない、その人は自立している) までの依存グループを割り当てるために、公的機関によって AGGIR アンケートが開発されました。日常活動。）
この尺度は、入院時にすべての養護施設によって定期的に記入され、医療経路を再評価するために必要に応じて更新されます。
プロの介護者は、6 か月のフォローアップで、参加者に関するこのアンケートに記入します。
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6ヵ月
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参加者の依存
時間枠：12ヶ月
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フランスでは、高齢者の依存度を迅速に評価し、0 (寝たきり、完全に依存) から 6 (助けを必要としない、その人は自立している) までの依存グループを割り当てるために、公的機関によって AGGIR アンケートが開発されました。日常活動。）
この尺度は、入院時にすべての養護施設によって定期的に記入され、医療経路を再評価するために必要に応じて更新されます。
プロの介護者は、12 か月のフォローアップ時に、参加者に関するこのアンケートに記入します。
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12ヶ月
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参加者の認知症における心理的および行動的症状
時間枠：包含
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認知症の心理的および行動的症状は、NeuroPsychiatric Inventory または NPI の簡略版で評価されます。
この尺度は、一連の心理的および行動的症状 (動揺、幻覚、無関心など) および神経栄養症状 (睡眠と食欲) の存在、患者の重症度、および専門家の作業負荷への影響を評価します。
プロの介護者は、参加者に関するこのアンケートに記入します。
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包含
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参加者の認知症における心理的および行動的症状
時間枠：6ヵ月
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認知症の心理的および行動的症状は、NeuroPsychiatric Inventory または NPI の簡略版で評価されます。
この尺度は、一連の心理的および行動的症状 (動揺、幻覚、無関心など) および神経栄養症状 (睡眠と食欲) の存在、患者の重症度、および専門家の作業負荷への影響を評価します。
プロの介護者は、6 か月のフォローアップで、参加者に関するこのアンケートに記入します。
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6ヵ月
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参加者の認知症における心理的および行動的症状
時間枠：12ヶ月
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認知症の心理的および行動的症状は、NeuroPsychiatric Inventory または NPI の簡略版で評価されます。
この尺度は、一連の心理的および行動的症状 (動揺、幻覚、無関心など) および神経栄養症状 (睡眠と食欲) の存在、患者の重症度、および専門家の作業負荷への影響を評価します。
プロの介護者は、12 か月のフォローアップで、参加者に関するこのアンケートに記入します。
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12ヶ月
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参加者の褥瘡発生のリスク
時間枠：包含
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褥瘡発生のリスクはブレーデンス ケールで評価され、褥瘡は National Pressure Ulcer Advisory Panel、European Pressure Ulcer Advisory Panel、および Pan Pacific Pressure Injury Alliance に従って分類されます。
プロの介護者は、参加者に関するこのアンケートに記入します。
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包含
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参加者の褥瘡発生のリスク
時間枠：6ヵ月
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褥瘡発生のリスクはブレーデンス ケールで評価され、褥瘡は National Pressure Ulcer Advisory Panel、European Pressure Ulcer Advisory Panel、および Pan Pacific Pressure Injury Alliance に従って分類されます。
プロの介護者は、6 か月のフォローアップで、参加者に関するこのアンケートに記入します。
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6ヵ月
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参加者の褥瘡発生のリスク
時間枠：12ヶ月
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褥瘡発生のリスクはブレーデンス ケールで評価され、褥瘡は National Pressure Ulcer Advisory Panel、European Pressure Ulcer Advisory Panel、および Pan Pacific Pressure Injury Alliance に従って分類されます。
プロの介護者は、12 か月のフォローアップで、参加者に関するこのアンケートに記入します。
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12ヶ月
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参加者の生活の質
時間枠：包含
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参加者の生活の質は、QoL-AD (アンケートの生活の質 - アルツハイマー病) を使用して評価されます。
この 13 項目のアンケートは、参加者の体調、気分、友人や家族との関係、経済的困難、および全体的な生活の質を評価します。
アンケートの自己評価版と代理評価版は、それぞれ参加者と介護者に管理されます。
アイテムは、悪いから非常に良いまでの 4 段階の序数スケールを使用して評価され、合計スコアは 13 から 52 の範囲です。
加重スコアについては、参加者のスコアに 2 を掛け、介護者のスコア (参加者の生活の質に関する) を加算し、合計を 3 で割ってスコアを元のスケールに戻します。
参加者と専門の介護者は、このテストを含めて完了します。
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包含
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参加者の生活の質
時間枠：6ヵ月
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参加者の生活の質は、QoL-AD (アンケートの生活の質 - アルツハイマー病) を使用して評価されます。
この 13 項目のアンケートは、参加者の体調、気分、友人や家族との関係、経済的困難、および全体的な生活の質を評価します。
アンケートの自己評価版と代理評価版は、それぞれ参加者と介護者に管理されます。
アイテムは、悪いから非常に良いまでの 4 段階の序数スケールを使用して評価され、合計スコアは 13 から 52 の範囲です。
加重スコアについては、参加者のスコアに 2 を掛け、介護者のスコア (参加者の生活の質に関する) を加算し、合計を 3 で割ってスコアを元のスケールに戻します。
参加者と専門の介護者は、6 か月のフォローアップでこのテストを完了します。
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6ヵ月
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参加者の生活の質
時間枠：12ヶ月
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参加者の生活の質は、QoL-AD (アンケートの生活の質 - アルツハイマー病) を使用して評価されます。
この 13 項目のアンケートは、参加者の体調、気分、友人や家族との関係、経済的困難、および全体的な生活の質を評価します。
アンケートの自己評価版と代理評価版は、それぞれ参加者と介護者に管理されます。
アイテムは、悪いから非常に良いまでの 4 段階の序数スケールを使用して評価され、合計スコアは 13 から 52 の範囲です。
加重スコアについては、参加者のスコアに 2 を掛け、介護者のスコア (参加者の生活の質に関する) を加算し、合計を 3 で割ってスコアを元のスケールに戻します。
参加者と専門の介護者は、12 か月のフォローアップでこのテストを完了します。
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12ヶ月
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参加者の健康関連の生活の質
時間枠：包含
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参加者の健康関連の生活の質は、EQ-5Dアンケートで評価されます。 このアンケートは、健康状態を評価します。 これは、医療経済分析で最も広く使用されているアンケートです。 これにより、健康転帰を QALY (Quality-Adjusted Life-Years) で評価することができます。 この指標は、寿命と生活の質を 1 つの図にまとめたものです。 費用効用分析の結果は、1 QALY (つまり、完全な健康状態で 1 年間生きた) を獲得するための費用で表されます。 QALY を推定するために、健康関連の生活の質は、0 (死亡) から 1 (完全な健康) までの連続体で設計されています。 したがって、各健康状態には 0 から 1 の重みが割り当てられ、対応する生活の質が高くなります。 参加者と里親は、このテストを含めて完了します。 |
包含
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参加者の健康関連の生活の質
時間枠：6ヵ月
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参加者の健康関連の生活の質は、EQ-5Dアンケートで評価されます。 このアンケートは、健康状態を評価します。 これは、医療経済分析で最も広く使用されているアンケートです。 これにより、健康転帰を QALY (Quality-Adjusted Life-Years) で評価することができます。 この指標は、寿命と生活の質を 1 つの図にまとめたものです。 費用効用分析の結果は、1 QALY (つまり、完全な健康状態で 1 年間生きた) を獲得するための費用で表されます。 QALY を推定するために、健康関連の生活の質は、0 (死亡) から 1 (完全な健康) までの連続体で設計されています。 したがって、各健康状態には 0 から 1 の重みが割り当てられ、対応する生活の質が高くなります。 参加者と里親介護者は、6 か月のフォローアップでこのテストを完了します。 |
6ヵ月
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参加者の健康関連の生活の質
時間枠：12ヶ月
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参加者の健康関連の生活の質は、EQ-5Dアンケートで評価されます。 このアンケートは、健康状態を評価します。 これは、医療経済分析で最も広く使用されているアンケートです。 これにより、健康転帰を QALY (Quality-Adjusted Life-Years) で評価することができます。 この指標は、寿命と生活の質を 1 つの図にまとめたものです。 費用効用分析の結果は、1 QALY (つまり、完全な健康状態で 1 年間生きた) を獲得するための費用で表されます。 QALY を推定するために、健康関連の生活の質は、0 (死亡) から 1 (完全な健康) までの連続体で設計されています。 したがって、各健康状態には 0 から 1 の重みが割り当てられ、対応する生活の質が高くなります。 参加者と里親介護者は、12 か月のフォローアップでこのテストを完了します。 |
12ヶ月
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参加者の老人ホームへの適応
時間枠：包含
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プロの家族への適応は、Castonguay & Ferron のスケールを使用して評価されます。
これは、介護施設での生活に適応するのが困難な人を特定するために設計された 17 項目の尺度です。
参加者は、住居での日常生活や習慣に関する一連の発言に「はい」または「いいえ」で答える必要があります。
16 または 17 のスコアは、一般的な順応が良好であることを示し、11 以下のスコアは重大な困難を示します。
参加者と専門の介護者は、このテストを含めて完了します。
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包含
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参加者の老人ホームへの適応
時間枠：6ヵ月
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プロの家族への適応は、Castonguay & Ferron のスケールを使用して評価されます。
これは、介護施設での生活に適応するのが困難な人を特定するために設計された 17 項目の尺度です。
参加者は、住居での日常生活や習慣に関する一連の発言に「はい」または「いいえ」で答える必要があります。
16 または 17 のスコアは、一般的な順応が良好であることを示し、11 以下のスコアは重大な困難を示します。
参加者と専門の介護者は、6 か月のフォローアップでこのテストを完了します。
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6ヵ月
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参加者の老人ホームへの適応
時間枠：12ヶ月
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プロの家族への適応は、Castonguay & Ferron のスケールを使用して評価されます。
これは、介護施設での生活に適応するのが困難な人を特定するために設計された 17 項目の尺度です。
参加者は、住居での日常生活や習慣に関する一連の発言に「はい」または「いいえ」で答える必要があります。
16 または 17 のスコアは、一般的な順応が良好であることを示し、11 以下のスコアは重大な困難を示します。
参加者と専門の介護者は、12 か月のフォローアップでこのテストを完了します。
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12ヶ月
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SF-36で評価されたプロの介護者の生活の質
時間枠：包含
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プロの介護者の生活の質は、Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey - 36 項目 (SF-36、身体的、社会的、心理的領域に関する質問を使用する、広く検証された健康関連の生活の質に関するアンケート) で評価されます。
プロの介護者は、組み入れ時にこのアンケートに記入します。
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包含
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SF-36で評価されたプロの介護者の生活の質
時間枠：6ヵ月
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プロの介護者の生活の質は、Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey - 36 項目 (SF-36、身体的、社会的、心理的領域に関する質問を使用する、広く検証された健康関連の生活の質に関するアンケート) で評価されます。
プロの介護者は、6 か月のフォローアップ時にこのアンケートに記入します。
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6ヵ月
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SF-36で評価されたプロの介護者の生活の質
時間枠：12ヶ月
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プロの介護者の生活の質は、Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey - 36 項目 (SF-36、身体的、社会的、心理的領域に関する質問を使用する、広く検証された健康関連の生活の質に関するアンケート) で評価されます。
プロの介護者は、12 か月のフォローアップ時にこのアンケートに記入します。
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12ヶ月
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Pro-QoLスケールで評価されたプロの介護者の生活の質
時間枠：包含
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燃え尽き症候群の症状は、Pro-QoL スケール (プロフェッショナル クオリティ オブ ライフ スケール) で評価されます。
この 30 項目のアンケートでは、燃え尽き症候群のリスク、思いやり、共感疲労の 3 つの領域固有のスコアが得られます。
プロの介護者は、組み入れ時にこのアンケートに記入します。
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包含
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Pro-QoLスケールで評価されたプロの介護者の生活の質
時間枠：6ヵ月
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燃え尽き症候群の症状は、Pro-QoL スケール (プロフェッショナル クオリティ オブ ライフ スケール) で評価されます。
この 30 項目のアンケートでは、燃え尽き症候群のリスク、思いやり、共感疲労の 3 つの領域固有のスコアが得られます。
プロの介護者は、6 か月のフォローアップ時にこのアンケートに記入します。
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6ヵ月
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Pro-QoLスケールで評価されたプロの介護者の生活の質
時間枠：12ヶ月
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燃え尽き症候群の症状は、Pro-QoL スケール (プロフェッショナル クオリティ オブ ライフ スケール) で評価されます。
この 30 項目のアンケートでは、燃え尽き症候群のリスク、思いやり、共感疲労の 3 つの領域固有のスコアが得られます。
プロの介護者は、12 か月のフォローアップ時にこのアンケートに記入します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maturin MT TABUE-TEGUO, MD MhD、CHU de la Guadeloupe
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。