- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04587466
Étude KArukera sur le vieillissement dans les maisons de retraite (KASEHPAD)
Étude prospective de cohorte sur le parcours de soins des personnes âgées hébergées en EHPAD en Guadeloupe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Bien qu'elles ne soient pas totalement intégrées à la culture caribéenne, les maisons de retraite pourraient bien devenir une nécessité, et leur nombre ne cesse de croître. Par exemple, il existe aujourd'hui 6 maisons de repos en Jamaïque, et depuis la première en 1991, 20 autres ont ouvert en Guadeloupe. Être admis dans une maison de retraite peut être bénéfique pour les résidents ainsi que pour leurs familles, car cela offre des soins médicaux 24 heures sur 24 et un environnement de vie sécurisé. D'autre part, vivre en EHPAD a également tendance à altérer l'état médical et psychologique du résident. On sait peu de choses sur les caractéristiques des résidents en EHPAD en Guadeloupe. Les données épidémiologiques et médico-économiques sur les personnes âgées en EHPAD sont essentielles pour apprécier la pertinence de ce type de prise en charge, et plusieurs questions encore sans réponse viennent à l'esprit : quel est le taux annuel d'hospitalisation des résidents et les coûts associés ? Quelle est la prévalence des syndromes gériatriques dans cette population, et l'incidence de la mortalité ? Quelle est l'incidence de la pneumonie, principale cause de décès et d'hospitalisation d'urgence chez les personnes âgées ? Quelle est la qualité de vie des résidents âgés et de leurs soignants professionnels ? KASEHPAD, une cohorte épidémiologique, vise à répondre à ces questions. Cette étude longitudinale évaluera l'état de santé et les données médicales et économiques de 500 résidents de maisons de retraite et de leurs soignants professionnels sur une année. Une étude similaire (KASAF, pour Karukera Study of Aging in Foster Families) sera menée simultanément auprès de 250 personnes âgées en famille d'accueil, afin de comparer ces deux types de prise en charge.
Le résultat principal est le nombre d'hospitalisations sur une année. Les bases de données locales des hôpitaux PMSI (Programme de Médicalisation du Système d'Information) fourniront des informations sur les admissions hospitalières.
500 personnes âgées de 60 ans et plus et vivant en EHPAD en Guadeloupe seront concernées. La collecte de données sera effectuée à l'aide d'entretiens en face à face avec les participants et leurs soignants professionnels au départ et après 6 et 12 mois, et d'entretiens téléphoniques avec les soignants professionnels, après 3 et 9 mois. Des mesures anthropométriques, des informations sur l'état de santé général et les parcours de soins (hospitalisation, consultations médicales et paramédicales), ainsi que des données sur les antécédents médicaux, la cognition, l'état nutritionnel et la fragilité physique seront également collectées. Les symptômes dépressifs et anxieux seront également évalués ainsi que les capacités fonctionnelles (mobilité, activités instrumentales de la vie quotidienne et activités de la vie quotidienne). Une mise à jour systématique du statut vital (décès) et du parcours de soins sera effectuée à chaque suivi. Des informations supplémentaires sur le statut de vie des résidents et les hospitalisations potentielles seront collectées après 3 et 9 mois. Enfin, les aidants professionnels seront interrogés à l'inclusion, après 6 mois et après un an pour évaluer leur propre qualité de vie et les symptômes du burn-out.
Cette étude a été soutenue par une subvention de l'Agence Régionale de Santé de la Guadeloupe.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roxane RV VILLENEUVE, Ph. D
- Numéro de téléphone: +590690403039
- E-mail: roxane.villeneuve@chu-guadeloupe.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Denis DB BOUCAUD-MAITRE, PhD
- Numéro de téléphone: +59069006956377
- E-mail: denis.boucaudmaitre@chu-guadeloupe.fr
Lieux d'étude
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Basse-Terre, Guadeloupe, 97100
- Pas encore de recrutement
- Ehpad Residence Sacré Cœur
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Contact:
- Séverine SA ADELAIDE, MD
- Numéro de téléphone: +590590 60 88 20
- E-mail: Severine.ADELAIDE@fondationpartageetvie.org
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Bouillante, Guadeloupe, 97125
- Recrutement
- Ehpad Kalana
-
Contact:
- Claire HOUETTE, MD
- E-mail: houette.c@manioukani.com
-
Capesterre-Belle-Eau, Guadeloupe, 97130
- Pas encore de recrutement
- Ehpad Nou Gran Moun
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Contact:
- Simone Séjor-Pelis, MD
- E-mail: simonepelis@hotmail.com
-
Gourbeyre, Guadeloupe
- Recrutement
- Ehpad Residence Senior 'Les Flamboyants'
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Contact:
- Séverine Adélaide, MD
- Numéro de téléphone: +5905 90 60 88 20
- E-mail: Severine.ADELAIDE@fondationpartageetvie.org
-
Grand-Bourg, Guadeloupe, 97112
- Pas encore de recrutement
- Ehpad St-Christophe
-
Contact:
- Maryse ETZOL, MD
- E-mail: marysetzol@gmail.com
-
Le gosier, Guadeloupe, 97190
- Pas encore de recrutement
- Ehpad Domaine de Choisy
-
Contact:
- karine fernandez, MD
- E-mail: Dr.fernandez@choisy-cliniques.com
-
Les Abymes, Guadeloupe, 97139
- Pas encore de recrutement
- Ehpad Ch Jacques Salin
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Contact:
- mariem alj, MD
- E-mail: Mariem.alj@chgeront-gpe.fr
-
Saint-Claude, Guadeloupe, 97120
- Pas encore de recrutement
- Ehpad Les Jardins de Belost
-
Contact:
- Jean-Marie FAURE, MD
- E-mail: Aaa.faure@wanadoo.fr
-
Saint-Louis, Guadeloupe, 97134
- Pas encore de recrutement
- Ehpad Res. Medico-Sle de Marie-Galante
-
Contact:
- Maturin Tabue-Teguo, MD PhD
- E-mail: Maturin.tabueteguo@chu-guadeloupe.fr
-
Sainte-Rose, Guadeloupe, 97115
- Pas encore de recrutement
- Ehpad Les Roses de Lima
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Contact:
- Franzt Ugolin, MD
- E-mail: docteur.ugolin@wanadoo.fr
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Saint Martin, Saint Martin, 97150
- Pas encore de recrutement
- Ehpad Bethany Home
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Contact:
- Frédéric Olivo, MD
- E-mail: frederic.olivo@esante-guadeloupe.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- le participant doit avoir plus de 60 ans
- les résidents doivent résider en EHPAD en Guadeloupe, Saint-Martin ou Saint-Barthélemy
- les résidents doivent bénéficier de la sécurité sociale française
- Le participant doit avoir une personne de soutien identifiée
- Participant sous tutelle ou curatelle si accepté par le tuteur légal
- Participant à une situation de fin de vie prévisible à court terme si accepté par le représentant légal ou la personne de soutien
Critère d'exclusion:
- refus du résident ou de son tuteur légal de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'hospitalisation du participant
Délai: 12 mois
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Nombre d'hospitalisations sur un an, extrait du PMSI local (Programme de Médicalisation du Système d'Information) du Centre Hospitalier de Guadeloupe
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée des séjours hospitaliers du participant
Délai: 12 mois
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Durée des séjours hospitaliers exprimée en nombre de jours et de nuits, extraite du PMSI local (Programme de Médicalisation du Système d'Information) du Centre Hospitalier de Guadeloupe
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consultations médicales du participant
Délai: inclusion
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Le nombre de consultations auprès d'un médecin généraliste, d'un médecin spécialiste ou d'un professionnel paramédical sera collecté. Ces informations seront extraites du CRF à l'aide de l'échelle RUD-Lite (Resource Utilization in Dementia questionnaire). Cette échelle évalue l'utilisation des ressources de santé par les personnes atteintes de démence. L'aidant professionnel remplira ce questionnaire à l'inclusion. |
inclusion
|
Consultations médicales du participant
Délai: 3 mois
|
Le nombre de consultations auprès d'un médecin généraliste, d'un médecin spécialiste ou d'un professionnel paramédical sera collecté. Ces informations seront extraites du CRF à l'aide de l'échelle RUD-Lite (Resource Utilization in Dementia questionnaire). Cette échelle évalue l'utilisation des ressources de santé par les personnes atteintes de démence. L'aidant professionnel remplira ce questionnaire lors du suivi à 3 mois. |
3 mois
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Consultations médicales du participant
Délai: 6 mois
|
Le nombre de consultations auprès d'un médecin généraliste, d'un médecin spécialiste ou d'un professionnel paramédical sera collecté. Ces informations seront extraites du CRF à l'aide de l'échelle RUD-Lite (Resource Utilization in Dementia questionnaire). Cette échelle évalue l'utilisation des ressources de santé par les personnes atteintes de démence. L'aidant professionnel remplira ce questionnaire lors du suivi à 6 mois. |
6 mois
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Consultations médicales du participant
Délai: 9 mois
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Le nombre de consultations auprès d'un médecin généraliste, d'un médecin spécialiste ou d'un professionnel paramédical sera collecté. Ces informations seront extraites du CRF à l'aide de l'échelle RUD-Lite (Resource Utilization in Dementia questionnaire). Cette échelle évalue l'utilisation des ressources de santé par les personnes atteintes de démence. L'aidant professionnel remplira ce questionnaire lors du suivi à 9 mois. |
9 mois
|
Consultations médicales du participant
Délai: 12 mois
|
Le nombre de consultations auprès d'un médecin généraliste, d'un médecin spécialiste ou d'un professionnel paramédical sera collecté. Ces informations seront extraites du CRF à l'aide de l'échelle RUD-Lite (Resource Utilization in Dementia questionnaire). Cette échelle évalue l'utilisation des ressources de santé par les personnes atteintes de démence. L'aidant professionnel remplira ce questionnaire lors du suivi à 12 mois. |
12 mois
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Coût global d'hospitalisation du participant
Délai: 12 mois
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Le coût global de l'hospitalisation sera extrait des bases de données locales du PMSI (programme de médicalisation du système d'information) après la fin de l'étude
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12 mois
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Statut vital du participant
Délai: 3 mois
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Le statut vital (vivant ou décédé) sera recueilli lors du suivi à 3 mois auprès de l'aidant professionnel.
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3 mois
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Statut vital du participant
Délai: 6 mois
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Le statut vital (vivant ou décédé) sera recueilli lors du suivi à 6 mois auprès de l'aidant professionnel.
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6 mois
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Statut vital du participant
Délai: 9 mois
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Le statut vital (vivant ou décédé) sera recueilli lors du suivi à 9 mois, auprès de l'aidant professionnel.
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9 mois
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Statut vital du participant
Délai: 12 mois
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Le statut vital (vivant ou décédé) sera recueilli lors du suivi à 12 mois, auprès de l'aidant professionnel.
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12 mois
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Infections des voies respiratoires inférieures du participant
Délai: inclusion
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La survenue d'infections des voies respiratoires inférieures sera recueillie à l'aide du RUD-lite. Pour le diagnostic d'infections des voies respiratoires inférieures, au moins deux des éléments suivants doivent être présents et un médecin doit confirmer les preuves cliniques : toux (début ou aggravation) pouvant produire des mucosités, signes cliniques spécifiques lors de l'auscultation ; Fièvre. (≥38°C); Douleur thoracique ; Respiration rapide et superficielle ((≥25 par minute) ; Confusion ou dépendance accrue. L'aidant professionnel complétera cette question à l'inclusion. |
inclusion
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Infections des voies respiratoires inférieures du participant
Délai: 3 mois
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La survenue d'infections des voies respiratoires inférieures sera recueillie à l'aide du RUD-lite. Pour le diagnostic d'infections des voies respiratoires inférieures, au moins deux des éléments suivants doivent être présents et un médecin doit confirmer les preuves cliniques : toux (début ou aggravation) pouvant produire des mucosités, signes cliniques spécifiques lors de l'auscultation ; Fièvre. (≥38°C); Douleur thoracique ; Respiration rapide et superficielle ((≥25 par minute) ; Confusion ou dépendance accrue. L'aidant professionnel complétera cette question lors du suivi à 3 mois. |
3 mois
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Infections des voies respiratoires inférieures du participant
Délai: 6 mois
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La survenue d'infections des voies respiratoires inférieures sera recueillie à l'aide du RUD-lite. Pour le diagnostic d'infections des voies respiratoires inférieures, au moins deux des éléments suivants doivent être présents et un médecin doit confirmer les preuves cliniques : toux (début ou aggravation) pouvant produire des mucosités, signes cliniques spécifiques lors de l'auscultation ; Fièvre. (≥38°C); Douleur thoracique ; Respiration rapide et superficielle ((≥25 par minute) ; Confusion ou dépendance accrue. L'aidant professionnel complétera cette question lors du suivi à 6 mois. |
6 mois
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Infections des voies respiratoires inférieures du participant
Délai: 9 mois
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La survenue d'infections des voies respiratoires inférieures sera recueillie à l'aide du RUD-lite. Pour le diagnostic d'infections des voies respiratoires inférieures, au moins deux des éléments suivants doivent être présents et un médecin doit confirmer les preuves cliniques : toux (début ou aggravation) pouvant produire des mucosités, signes cliniques spécifiques lors de l'auscultation ; Fièvre. (≥38°C); Douleur thoracique ; Respiration rapide et superficielle ((≥25 par minute) ; Confusion ou dépendance accrue. L'aidant professionnel complétera cette question lors du suivi à 9 mois. |
9 mois
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Infections des voies respiratoires inférieures du participant
Délai: 12 mois
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La survenue d'infections des voies respiratoires inférieures sera recueillie à l'aide du RUD-lite. Pour le diagnostic d'infections des voies respiratoires inférieures, au moins deux des éléments suivants doivent être présents et un médecin doit confirmer les preuves cliniques : toux (début ou aggravation) pouvant produire des mucosités, signes cliniques spécifiques lors de l'auscultation ; Fièvre. (≥38°C); Douleur thoracique ; Respiration rapide et superficielle ((≥25 par minute) ; Confusion ou dépendance accrue. L'aidant professionnel répondra à cette question lors du suivi à 12 mois. |
12 mois
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Chutes du participant
Délai: 6 mois
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Le nombre total de chutes depuis la dernière visite sera recueilli lors du suivi à 6 mois auprès des soignants professionnels.
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6 mois
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Chutes du participant
Délai: 12 mois
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Le nombre total de chutes depuis la dernière visite sera recueilli lors du suivi de 12 mois auprès des soignants professionnels.
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12 mois
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Cognition du participant
Délai: inclusion
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Le niveau de détérioration cognitive des participants sera au Mini Mental State Examination (MMSE). Cette échelle de 30 items évalue la sévérité de la détérioration cognitive à travers des items d'orientation, d'apprentissage, d'attention et d'arithmétique, de mémoire, de langage et de praxis constructive. L'échelle est notée de 0 à 30, reflétant le niveau de déficience cognitive. Le participant remplira ce questionnaire à l'inclusion. |
inclusion
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Cognition du participant
Délai: 6 mois
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Le niveau de détérioration cognitive des participants sera au Mini Mental State Examination (MMSE). Cette échelle de 30 items évalue la sévérité de la détérioration cognitive à travers des items d'orientation, d'apprentissage, d'attention et d'arithmétique, de mémoire, de langage et de praxis constructive. L'échelle est notée de 0 à 30, reflétant le niveau de déficience cognitive. Le participant remplira ce questionnaire lors du suivi à 6 mois. |
6 mois
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Cognition du participant
Délai: 12 mois
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Le niveau de détérioration cognitive des participants sera au Mini Mental State Examination (MMSE). Cette échelle de 30 items évalue la sévérité de la détérioration cognitive à travers des items d'orientation, d'apprentissage, d'attention et d'arithmétique, de mémoire, de langage et de praxis constructive. L'échelle est notée de 0 à 30, reflétant le niveau de déficience cognitive. Le participant remplira ce questionnaire lors du suivi à 12 mois. |
12 mois
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Symptômes dépressifs du participant
Délai: inclusion
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Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide du CES-D (Center for Epidemiologic Studies - Depression Scale validé in French by Fuhrer & Rouillon Ce questionnaire de 20 items évalue la symptomatologie dépressive dont 4 items sur l'affect positif (bonheur, estime de soi, confiance, plaisir ).
La fréquence d'apparition des symptômes au cours de la semaine écoulée est évaluée par le participant à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (« jamais », « occasionnellement », « assez souvent » et « fréquemment »).
Le score varie de 0 à 60.
Plus le score est élevé, plus la symptomatologie est importante.
Les données seront collectées à l'inclusion, T6 et T12.
Pour les analyses statistiques, la variable sera dichotomisée (1 = présence de dépression et 0 = absence de dépression).
Le participant remplira ce questionnaire à l'inclusion.
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inclusion
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Symptômes dépressifs du participant
Délai: 6 mois
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Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide du CES-D (Center for Epidemiologic Studies - Depression Scale validé in French by Fuhrer & Rouillon Ce questionnaire de 20 items évalue la symptomatologie dépressive dont 4 items sur l'affect positif (bonheur, estime de soi, confiance, plaisir ).
La fréquence d'apparition des symptômes au cours de la semaine écoulée est évaluée par le participant à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (« jamais », « occasionnellement », « assez souvent » et « fréquemment »).
Le score varie de 0 à 60.
Plus le score est élevé, plus la symptomatologie est importante.
Les données seront collectées à l'inclusion, T6 et T12.
Pour les analyses statistiques, la variable sera dichotomisée (1 = présence de dépression et 0 = absence de dépression).
Le participant remplira ce questionnaire lors du suivi de 6 mois
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6 mois
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Symptômes dépressifs du participant
Délai: 12 mois
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Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide du CES-D (Center for Epidemiologic Studies - Depression Scale validé in French by Fuhrer & Rouillon Ce questionnaire de 20 items évalue la symptomatologie dépressive dont 4 items sur l'affect positif (bonheur, estime de soi, confiance, plaisir ).
La fréquence d'apparition des symptômes au cours de la semaine écoulée est évaluée par le participant à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (« jamais », « occasionnellement », « assez souvent » et « fréquemment »).
Le score varie de 0 à 60.
Plus le score est élevé, plus la symptomatologie est importante.
Les données seront collectées à l'inclusion, T6 et T12.
Pour les analyses statistiques, la variable sera dichotomisée (1 = présence de dépression et 0 = absence de dépression).
Le participant remplira ce questionnaire lors du suivi à 12 mois.
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12 mois
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Sentiment de solitude du participant
Délai: inclusion
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Le sentiment de solitude sera capté avec l'item 14 du CES-D (14, 15) : « Je me suis senti seul ».
Le participant complétera ce test à l'inclusion.
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inclusion
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Sentiment de solitude du participant
Délai: 6 mois
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Le sentiment de solitude sera capté avec l'item 14 du CES-D (14, 15) : « Je me suis senti seul ».
Le participant complétera ce test lors du suivi de 6 mois.
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6 mois
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Sentiment de solitude du participant
Délai: 12 mois
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Le sentiment de solitude sera capté avec l'item 14 du CES-D (14, 15) : « Je me suis senti seul ».
Le participant complétera ce test lors du suivi de 12 mois.
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12 mois
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Polypharmacie du participant
Délai: inclusion
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Le nombre total de médicaments pris par les participants sera collecté auprès du soignant professionnel à l'inclusion pour évaluer la polymédication.
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inclusion
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Polypharmacie du participant
Délai: 6 mois
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Le nombre total de médicaments pris par les participants sera recueilli auprès du soignant professionnel lors du suivi de 6 mois pour évaluer la polypharmacie.
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6 mois
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Polypharmacie du participant
Délai: 12 mois
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Le nombre total de médicaments pris par les participants sera recueilli auprès du soignant professionnel lors du suivi de 12 mois pour évaluer la polypharmacie.
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12 mois
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Malnutrition du participant
Délai: inclusion
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La malnutrition sera évaluée avec la version courte du Mini Nutritional Assessment (18).
Ce questionnaire évalue l'état nutritionnel.
Un score inférieur à 12 indique une dénutrition probable.
Pour les analyses, la variable sera dichotomisée en conséquence (1 = dénutrition ; 0 = pas de dénutrition).
Le participant remplira ce questionnaire à l'inclusion.
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inclusion
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Malnutrition du participant
Délai: 6 mois
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La malnutrition sera évaluée avec la version courte du Mini Nutritional Assessment (18).
Ce questionnaire évalue l'état nutritionnel.
Un score inférieur à 12 indique une dénutrition probable.
Pour les analyses, la variable sera dichotomisée en conséquence (1 = dénutrition ; 0 = pas de dénutrition).
Le participant remplira ce questionnaire lors du suivi à 6 mois.
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6 mois
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Malnutrition du participant
Délai: 12 mois
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La malnutrition sera évaluée avec la version courte du Mini Nutritional Assessment (18).
Ce questionnaire évalue l'état nutritionnel.
Un score inférieur à 12 indique une dénutrition probable.
Pour les analyses, la variable sera dichotomisée en conséquence (1 = dénutrition ; 0 = pas de dénutrition).
Le participant remplira ce questionnaire lors du suivi à 12 mois.
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12 mois
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Sarcopénie du participant
Délai: inclusion
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La batterie courte de performance physique (SPPB) aidera à identifier la sarcopénie.
Trois sous-tests mesurent les fonctions des membres inférieurs : garder l'équilibre (pieds côte à côte, semi-tandem, position d'équilibre en tandem, à maintenir pendant 10 secondes chacun), marcher 4 mètres à l'allure habituelle, donnant un rapport de vitesse de marche (mètre par deuxième) ; se lever et s'asseoir cinq fois aussi vite que possible avec les bras croisés.
Chaque mouvement est noté de 0 à 4 points sur un score total de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance physique.
Si le score total est inférieur à 8, il existe un risque de sarcopénie.
Pour les analyses, la variable sera dichotomisée en conséquence (1 = sarcopénie ; 0 = pas de sarcopénie).
Le participant complétera ce test à l'inclusion.
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inclusion
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Sarcopénie du participant
Délai: 6 mois
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La batterie courte de performance physique (SPPB) aidera à identifier la sarcopénie.
Trois sous-tests mesurent les fonctions des membres inférieurs : garder l'équilibre (pieds côte à côte, semi-tandem, position d'équilibre en tandem, à maintenir pendant 10 secondes chacun), marcher 4 mètres à l'allure habituelle, donnant un rapport de vitesse de marche (mètre par deuxième) ; se lever et s'asseoir cinq fois aussi vite que possible avec les bras croisés.
Chaque mouvement est noté de 0 à 4 points sur un score total de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance physique.
Si le score total est inférieur à 8, il existe un risque de sarcopénie.
Pour les analyses, la variable sera dichotomisée en conséquence (1 = sarcopénie ; 0 = pas de sarcopénie).
Le participant complétera ce test lors du suivi de 6 mois.
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6 mois
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Sarcopénie du participant
Délai: 12 mois
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La batterie courte de performance physique (SPPB) aidera à identifier la sarcopénie.
Trois sous-tests mesurent les fonctions des membres inférieurs : garder l'équilibre (pieds côte à côte, semi-tandem, position d'équilibre en tandem, à maintenir pendant 10 secondes chacun), marcher 4 mètres à l'allure habituelle, donnant un rapport de vitesse de marche (mètre par deuxième) ; se lever et s'asseoir cinq fois aussi vite que possible avec les bras croisés.
Chaque mouvement est noté de 0 à 4 points sur un score total de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance physique.
Si le score total est inférieur à 8, il existe un risque de sarcopénie.
Pour les analyses, la variable sera dichotomisée en conséquence (1 = sarcopénie ; 0 = pas de sarcopénie).
Le participant complétera ce test lors du suivi de 12 mois.
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12 mois
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Fragilité du participant
Délai: inclusion
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La fragilité sera évaluée à l'inclusion, T6 et T12 selon le phénotype de Fried (perte de poids, épuisement, faible activité physique, lenteur, faiblesse) et sera analysée comme une variable dichotomique, soit 1 = Fragile et 0 = Non Fragile.
Les informations sur les différentes composantes du phénotype seront extraites du MNA, du SPPB et d'un test de force de préhension à l'aide d'un dynamomètre, à l'inclusion.
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inclusion
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Fragilité du participant
Délai: 6 mois
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La fragilité sera évaluée à l'inclusion, T6 et T12 selon le phénotype de Fried (perte de poids, épuisement, faible activité physique, lenteur, faiblesse) et sera analysée comme une variable dichotomique, soit 1 = Fragile et 0 = Non Fragile.
Les informations sur les différentes composantes du phénotype seront extraites du MNA, du SPPB et d'un test de force de préhension à l'aide d'un dynamomètre, au suivi à 6 mois.
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6 mois
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Fragilité du participant
Délai: 12 mois
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La fragilité sera évaluée à l'inclusion, T6 et T12 selon le phénotype de Fried (perte de poids, épuisement, faible activité physique, lenteur, faiblesse) et sera analysée comme une variable dichotomique, soit 1 = Fragile et 0 = Non Fragile.
Les informations sur les différentes composantes du phénotype seront extraites du MNA, du SPPB et d'un test de force de préhension à l'aide d'un dynamomètre, au suivi à 12 mois.
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12 mois
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Déficience sensorielle du participant
Délai: inclusion
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Les déficiences sensorielles (audition et vision) seront abordées en interrogeant directement le soignant professionnel.
Les variables seront dichotomisées en conséquence ((1 = déficience auditive / visuelle ; 0 = déficience auditive / visuelle).
L'aidant professionnel remplira ce questionnaire à l'inclusion.
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inclusion
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Déficience sensorielle du participant
Délai: 6 mois
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Les déficiences sensorielles (audition et vision) seront abordées en interrogeant directement le soignant professionnel.
Les variables seront dichotomisées en conséquence ((1 = déficience auditive / visuelle ; 0 = déficience auditive / visuelle).
L'aidant professionnel remplira ce questionnaire lors du suivi à 6 mois.
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6 mois
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Déficience sensorielle du participant
Délai: 12 mois
|
Les déficiences sensorielles (audition et vision) seront abordées en interrogeant directement le soignant professionnel.
Les variables seront dichotomisées en conséquence ((1 = déficience auditive / visuelle ; 0 = déficience auditive / visuelle).
L'aidant professionnel remplira ce questionnaire lors du suivi à 12 mois.
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12 mois
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Activités de la vie quotidienne du participant
Délai: inclusion
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Le niveau d'autonomie dans les Activités de la Vie Quotidienne (AVQ) et l'incontinence seront évalués à l'aide de l'échelle de Katz, une échelle en 6 items évaluant l'indépendance dans 6 activités de base de la vie quotidienne : se laver, faire sa toilette, manger, s'habiller, incontinence.
Pour chaque activité, un score de 1 indique une autonomie complète, un score de 0,5 indique une autonomie partielle et un score de 0 indique une dépendance complète.
L'aidant professionnel remplira ce questionnaire sur le participant à l'inclusion.
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inclusion
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Activités de la vie quotidienne du participant
Délai: 6 mois
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Le niveau d'autonomie dans les Activités de la Vie Quotidienne (AVQ) et l'incontinence seront évalués à l'aide de l'échelle de Katz, une échelle en 6 items évaluant l'indépendance dans 6 activités de base de la vie quotidienne : se laver, faire sa toilette, manger, s'habiller, incontinence.
Pour chaque activité, un score de 1 indique une autonomie complète, un score de 0,5 indique une autonomie partielle et un score de 0 indique une dépendance complète.
L'aidant professionnel remplira ce questionnaire sur le participant lors du suivi de 6 mois.
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6 mois
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Activités de la vie quotidienne du participant
Délai: 12 mois
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Le niveau d'autonomie dans les Activités de la Vie Quotidienne (AVQ) et l'incontinence seront évalués à l'aide de l'échelle de Katz, une échelle en 6 items évaluant l'indépendance dans 6 activités de base de la vie quotidienne : se laver, faire sa toilette, manger, s'habiller, incontinence.
Pour chaque activité, un score de 1 indique une autonomie complète, un score de 0,5 indique une autonomie partielle et un score de 0 indique une dépendance complète.
L'aidant professionnel remplira ce questionnaire sur le participant lors du suivi de 12 mois.
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12 mois
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Activités instrumentales de la vie quotidienne du participant
Délai: inclusion
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Le niveau d'indépendance dans les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) sera évalué à l'aide de l'échelle IADL de Lawton.
L'aidant professionnel remplira ce questionnaire sur le participant à l'inclusion.
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inclusion
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Activités instrumentales de la vie quotidienne du participant
Délai: 6 mois
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Le niveau d'indépendance dans les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) sera évalué à l'aide de l'échelle IADL de Lawton.
L'aidant professionnel remplira ce questionnaire sur le participant lors du suivi de 6 mois.
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6 mois
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Activités instrumentales de la vie quotidienne du participant
Délai: 12 mois
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Le niveau d'indépendance dans les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) sera évalué à l'aide de l'échelle IADL de Lawton.
L'aidant professionnel remplira ce questionnaire sur le participant lors du suivi de 12 mois.
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12 mois
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Dépendance du participant
Délai: inclusion
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En France, le questionnaire AGGIR a été élaboré par les pouvoirs publics pour évaluer rapidement le degré de dépendance des personnes âgées, et attribuer un groupe de dépendance, allant de 0 (alité, totalement dépendant) à 6 (pas besoin d'aide, la personne est autonome dans activités quotidiennes.)
Cette échelle est systématiquement complétée par chaque EHPAD à l'admission et mise à jour si nécessaire pour réévaluer les parcours de soins.
L'aidant professionnel remplira ce questionnaire sur le participant à l'inclusion.
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inclusion
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Dépendance du participant
Délai: 6 mois
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En France, le questionnaire AGGIR a été élaboré par les pouvoirs publics pour évaluer rapidement le degré de dépendance des personnes âgées, et attribuer un groupe de dépendance, allant de 0 (alité, totalement dépendant) à 6 (pas besoin d'aide, la personne est autonome dans activités quotidiennes.)
Cette échelle est systématiquement complétée par chaque EHPAD à l'admission et mise à jour si nécessaire pour réévaluer les parcours de soins.
L'aidant professionnel remplira ce questionnaire sur le participant lors du suivi de 6 mois.
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6 mois
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Dépendance du participant
Délai: 12 mois
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En France, le questionnaire AGGIR a été élaboré par les pouvoirs publics pour évaluer rapidement le degré de dépendance des personnes âgées, et attribuer un groupe de dépendance, allant de 0 (alité, totalement dépendant) à 6 (pas besoin d'aide, la personne est autonome dans activités quotidiennes.)
Cette échelle est systématiquement complétée par chaque EHPAD à l'admission et mise à jour si nécessaire pour réévaluer les parcours de soins.
L'aidant professionnel remplira ce questionnaire sur le participant lors du suivi de 12 mois.
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12 mois
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Symptômes psychologiques et comportementaux dans la démence du participant
Délai: inclusion
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Les symptômes psychologiques et comportementaux de la démence seront évalués avec la version courte de l'inventaire neuropsychiatrique ou NPI.
Cette échelle évalue la présence, la gravité pour le patient et l'impact sur la charge de travail du professionnel d'un ensemble de manifestations psychologiques et comportementales (agitation, hallucinations, apathie, etc.) ainsi que de symptômes neurovégétatifs (sommeil et appétit).
L'aidant professionnel remplira ce questionnaire sur le participant à l'inclusion.
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inclusion
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Symptômes psychologiques et comportementaux dans la démence du participant
Délai: 6 mois
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Les symptômes psychologiques et comportementaux de la démence seront évalués avec la version courte de l'inventaire neuropsychiatrique ou NPI.
Cette échelle évalue la présence, la gravité pour le patient et l'impact sur la charge de travail du professionnel d'un ensemble de manifestations psychologiques et comportementales (agitation, hallucinations, apathie, etc.) ainsi que de symptômes neurovégétatifs (sommeil et appétit).
L'aidant professionnel remplira ce questionnaire sur le participant lors du suivi de 6 mois.
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6 mois
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Symptômes psychologiques et comportementaux dans la démence du participant
Délai: 12 mois
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Les symptômes psychologiques et comportementaux de la démence seront évalués avec la version courte de l'inventaire neuropsychiatrique ou NPI.
Cette échelle évalue la présence, la gravité pour le patient et l'impact sur la charge de travail du professionnel d'un ensemble de manifestations psychologiques et comportementales (agitation, hallucinations, apathie, etc.) ainsi que de symptômes neurovégétatifs (sommeil et appétit).
L'aidant professionnel remplira ce questionnaire sur le participant lors du suivi de 12 mois.
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12 mois
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Risque de développer des escarres du participant
Délai: inclusion
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Le risque de développer des escarres sera évalué à l'aide de l'échelle de Braden, et les escarres seront classées selon le National Pressure Ulcer Advisory Panel, le European Pressure Ulcer Advisory Panel et la Pan Pacific Pressure Injury Alliance.
L'aidant professionnel remplira ce questionnaire sur le participant à l'inclusion.
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inclusion
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Risque de développer des escarres du participant
Délai: 6 mois
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Le risque de développer des escarres sera évalué à l'aide de l'échelle de Braden, et les escarres seront classées selon le National Pressure Ulcer Advisory Panel, le European Pressure Ulcer Advisory Panel et la Pan Pacific Pressure Injury Alliance.
L'aidant professionnel remplira ce questionnaire sur le participant lors du suivi de 6 mois.
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6 mois
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Risque de développer des escarres du participant
Délai: 12 mois
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Le risque de développer des escarres sera évalué à l'aide de l'échelle de Braden, et les escarres seront classées selon le National Pressure Ulcer Advisory Panel, le European Pressure Ulcer Advisory Panel et la Pan Pacific Pressure Injury Alliance.
L'aidant professionnel remplira ce questionnaire sur le participant lors du suivi de 12 mois.
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12 mois
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Qualité de vie du participant
Délai: inclusion
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La qualité de vie du participant sera évaluée à l'aide du QoL-AD (Questionnaire Quality of Life - Alzheimer's Disease).
Ce questionnaire en 13 points évalue la condition physique, l'humeur, les relations avec les amis et la famille, les difficultés financières et la qualité de vie globale du participant.
La version auto-évaluée et la version par procuration du questionnaire seront administrées respectivement au participant et à l'aidant.
Les items sont évalués à l'aide d'une échelle ordinale à 4 points allant de mauvais à excellent, avec un score total allant de 13 à 52.
Pour le score pondéré, le score du participant est multiplié par 2, le score de l'aidant (sur la qualité de vie du participant) est ajouté, et le total est divisé par 3 pour ramener le score à l'échelle initiale.
Le participant et l'aidant professionnel compléteront ce test à l'inclusion.
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inclusion
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Qualité de vie du participant
Délai: 6 mois
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La qualité de vie du participant sera évaluée à l'aide du QoL-AD (Questionnaire Quality of Life - Alzheimer's Disease).
Ce questionnaire en 13 points évalue la condition physique, l'humeur, les relations avec les amis et la famille, les difficultés financières et la qualité de vie globale du participant.
La version auto-évaluée et la version par procuration du questionnaire seront administrées respectivement au participant et à l'aidant.
Les items sont évalués à l'aide d'une échelle ordinale à 4 points allant de mauvais à excellent, avec un score total allant de 13 à 52.
Pour le score pondéré, le score du participant est multiplié par 2, le score de l'aidant (sur la qualité de vie du participant) est ajouté, et le total est divisé par 3 pour ramener le score à l'échelle initiale.
Le participant et l'aidant professionnel compléteront ce test lors du suivi de 6 mois.
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6 mois
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Qualité de vie du participant
Délai: 12 mois
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La qualité de vie du participant sera évaluée à l'aide du QoL-AD (Questionnaire Quality of Life - Alzheimer's Disease).
Ce questionnaire en 13 points évalue la condition physique, l'humeur, les relations avec les amis et la famille, les difficultés financières et la qualité de vie globale du participant.
La version auto-évaluée et la version par procuration du questionnaire seront administrées respectivement au participant et à l'aidant.
Les items sont évalués à l'aide d'une échelle ordinale à 4 points allant de mauvais à excellent, avec un score total allant de 13 à 52.
Pour le score pondéré, le score du participant est multiplié par 2, le score de l'aidant (sur la qualité de vie du participant) est ajouté, et le total est divisé par 3 pour ramener le score à l'échelle initiale.
Le participant et l'aidant professionnel compléteront ce test lors du suivi de 12 mois.
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12 mois
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Qualité de vie liée à la santé du participant
Délai: inclusion
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La qualité de vie liée à la santé du participant sera évaluée avec le questionnaire EQ-5D. Ce questionnaire évalue les conditions de santé. C'est le questionnaire le plus utilisé dans les analyses médico-économiques. Il permet d'évaluer les résultats de santé en termes de QALY (Quality-Adjusted Life-Years). Cet indicateur résume la durée et la qualité de vie en un seul chiffre. Le résultat d'une analyse coût-utilité est exprimé en termes de coût pour gagner une QALY (c'est-à-dire une année vécue en parfaite santé). Pour estimer QALY, la qualité de vie liée à la santé est conçue sur un continuum allant de 0 (décès) à 1 (santé parfaite). A chaque état de santé est ainsi attribué un poids de 0 à 1, plus la qualité de vie correspondante est élevée. Le participant et la famille d'accueil compléteront ce test à l'inclusion. |
inclusion
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Qualité de vie liée à la santé du participant
Délai: 6 mois
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La qualité de vie liée à la santé du participant sera évaluée avec le questionnaire EQ-5D. Ce questionnaire évalue les conditions de santé. C'est le questionnaire le plus utilisé dans les analyses médico-économiques. Il permet d'évaluer les résultats de santé en termes de QALY (Quality-Adjusted Life-Years). Cet indicateur résume la durée et la qualité de vie en un seul chiffre. Le résultat d'une analyse coût-utilité est exprimé en termes de coût pour gagner une QALY (c'est-à-dire une année vécue en parfaite santé). Pour estimer QALY, la qualité de vie liée à la santé est conçue sur un continuum allant de 0 (décès) à 1 (santé parfaite). A chaque état de santé est ainsi attribué un poids de 0 à 1, plus la qualité de vie correspondante est élevée. Le participant et la famille d'accueil compléteront ce test lors du suivi de 6 mois. |
6 mois
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Qualité de vie liée à la santé du participant
Délai: 12 mois
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La qualité de vie liée à la santé du participant sera évaluée avec le questionnaire EQ-5D. Ce questionnaire évalue les conditions de santé. C'est le questionnaire le plus utilisé dans les analyses médico-économiques. Il permet d'évaluer les résultats de santé en termes de QALY (Quality-Adjusted Life-Years). Cet indicateur résume la durée et la qualité de vie en un seul chiffre. Le résultat d'une analyse coût-utilité est exprimé en termes de coût pour gagner une QALY (c'est-à-dire une année vécue en parfaite santé). Pour estimer QALY, la qualité de vie liée à la santé est conçue sur un continuum allant de 0 (décès) à 1 (santé parfaite). A chaque état de santé est ainsi attribué un poids de 0 à 1, plus la qualité de vie correspondante est élevée. Le participant et la famille d'accueil compléteront ce test lors du suivi de 12 mois. |
12 mois
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Adaptation à la maison de repos du participant
Délai: inclusion
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L'adaptation à la famille professionnelle sera évaluée à l'aide de l'échelle de Castonguay & Ferron.
Il s'agit d'une échelle de 17 items conçue pour identifier les personnes qui ont des difficultés à s'adapter à la vie en maison de retraite.
Les participants doivent répondre « oui » ou « non » à une série d'énoncés sur leur quotidien et leurs habitudes dans la résidence.
Un score de 16 ou 17 indique une bonne adaptation générale, tandis qu'un score de 11 ou moins indique des difficultés importantes.
Le participant et l'aidant professionnel compléteront ce test à l'inclusion.
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inclusion
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Adaptation à la maison de repos du participant
Délai: 6 mois
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L'adaptation à la famille professionnelle sera évaluée à l'aide de l'échelle de Castonguay & Ferron.
Il s'agit d'une échelle de 17 items conçue pour identifier les personnes qui ont des difficultés à s'adapter à la vie en maison de retraite.
Les participants doivent répondre « oui » ou « non » à une série d'énoncés sur leur quotidien et leurs habitudes dans la résidence.
Un score de 16 ou 17 indique une bonne adaptation générale, tandis qu'un score de 11 ou moins indique des difficultés importantes.
Le participant et l'aidant professionnel compléteront ce test lors du suivi de 6 mois.
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6 mois
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Adaptation à la maison de repos du participant
Délai: 12 mois
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L'adaptation à la famille professionnelle sera évaluée à l'aide de l'échelle de Castonguay & Ferron.
Il s'agit d'une échelle de 17 items conçue pour identifier les personnes qui ont des difficultés à s'adapter à la vie en maison de retraite.
Les participants doivent répondre « oui » ou « non » à une série d'énoncés sur leur quotidien et leurs habitudes dans la résidence.
Un score de 16 ou 17 indique une bonne adaptation générale, tandis qu'un score de 11 ou moins indique des difficultés importantes.
Le participant et l'aidant professionnel compléteront ce test lors du suivi de 12 mois.
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12 mois
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La qualité de vie des soignants professionnels évaluée avec le SF-36
Délai: inclusion
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La qualité de vie des soignants professionnels sera évaluée à l'aide du Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey - 36 items (SF-36), un questionnaire largement validé sur la qualité de vie liée à la santé, qui utilise des questions sur les domaines physique, social et psychologique.
L'aidant professionnel remplira ce questionnaire à l'inclusion.
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inclusion
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La qualité de vie des soignants professionnels évaluée avec le SF-36
Délai: 6 mois
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La qualité de vie des soignants professionnels sera évaluée à l'aide du Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey - 36 items (SF-36), un questionnaire largement validé sur la qualité de vie liée à la santé, qui utilise des questions sur les domaines physique, social et psychologique.
L'aidant professionnel remplira ce questionnaire lors du suivi à 6 mois.
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6 mois
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La qualité de vie des soignants professionnels évaluée avec le SF-36
Délai: 12 mois
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La qualité de vie des soignants professionnels sera évaluée à l'aide du Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey - 36 items (SF-36), un questionnaire largement validé sur la qualité de vie liée à la santé, qui utilise des questions sur les domaines physique, social et psychologique.
L'aidant professionnel remplira ce questionnaire lors du suivi à 12 mois.
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12 mois
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Qualité de vie des soignants professionnels évaluée avec l'échelle Pro-QoL
Délai: inclusion
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Les symptômes du burnout seront évalués avec l'échelle Pro-QoL (échelle de qualité de vie professionnelle).
Ce questionnaire de 30 items donne trois scores spécifiques à un domaine : le risque d'épuisement professionnel, la compassion et l'usure de compassion.
L'aidant professionnel remplira ce questionnaire à l'inclusion.
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inclusion
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Qualité de vie des soignants professionnels évaluée avec l'échelle Pro-QoL
Délai: 6 mois
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Les symptômes du burnout seront évalués avec l'échelle Pro-QoL (échelle de qualité de vie professionnelle).
Ce questionnaire de 30 items donne trois scores spécifiques à un domaine : le risque d'épuisement professionnel, la compassion et l'usure de compassion.
L'aidant professionnel remplira ce questionnaire lors du suivi à 6 mois.
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6 mois
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Qualité de vie des soignants professionnels évaluée avec l'échelle Pro-QoL
Délai: 12 mois
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Les symptômes du burnout seront évalués avec l'échelle Pro-QoL (échelle de qualité de vie professionnelle).
Ce questionnaire de 30 items donne trois scores spécifiques à un domaine : le risque d'épuisement professionnel, la compassion et l'usure de compassion.
L'aidant professionnel remplira ce questionnaire lors du suivi à 12 mois.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maturin MT TABUE-TEGUO, MD MhD, CHU de la Guadeloupe
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAP_RIPH3_2020/04
- 2020-A00960-39 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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